Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genów w próbkach od młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Analiza genomowa ostrej białaczki limfoblastycznej nastolatków i młodych dorosłych

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy genów w próbkach pochodzących od młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Identyfikacja somatycznie nabytych zmian liczby kopii genetycznych i sekwencji w momencie diagnozy u nastolatków i młodych dorosłych (AYA) próbek ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) i skorelowanie ich z klinicznymi i laboratoryjnymi cechami i wynikami.
  • Identyfikacja specyficznych sygnatur ekspresji wielu genów i wielu egzonów mikromacierzy w momencie diagnozy i skorelowanie ich z charakterystyką kliniczną i laboratoryjną oraz wynikami.
  • Aby uzyskać wgląd w zdarzenia genetyczne, które przyczyniają się do powstawania, rozwoju i nawrotów AYA ALL, poprzez integrację liczby kopii i zmian sekwencji z sygnaturami wielu genów i porównanie ich z danymi już wygenerowanymi w pediatrycznej ALL.

ZARYS: Kriokonserwowane próbki są analizowane pod kątem zmian liczby kopii DNA i utraty heterozygotyczności, profilowania ekspresji genów i analizy mutacji za pomocą mikromacierzy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP), macierzy Affymetrix Exon i amplifikacji całego genomu (WGA, Repli-G Qiagen) . Następnie przeprowadza się badania potwierdzające za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH), reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT) (PCR) i szybkiej amplifikacji końców cDNA (RACE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki od pacjentów, u których zdiagnozowano B-progenitor AYA ALL z:

    • Badanie Grupy Onkologii Dziecięcej wysokiego ryzyka ALL AALL0232 (wiek 16-21 lat)
    • Szpital Dziecięcy St. Jude (SJCRH) Razem XV badania (wiek 16-21)

    • AYA ALL (od pacjentów w wieku 22-30 lat i od pacjentów w wieku 31-39 lat) istniejące w ALL Tissue Repositories dorosłych National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups

      • Rak i białaczka Grupa B (CALGB)
      • Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej (ECOG)
      • Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kriokonserwowane zawiesiny żywotnych komórek białaczkowych, otrzymane ze szpiku kostnego lub krwi obwodowej podczas leczenia wstępnego i wstępnej diagnozy
  • Dopasowane normalne próbki (linia zarodkowa) ze szpiku kostnego lub próbek krwi lub wymazów z policzka, jeśli są dostępne

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Identyfikacja somatycznie nabytych zmian liczby kopii genetycznych i sekwencji
Powiązania między zmianami genetycznymi (w tym mutacjami i zmianami liczby kopii) a znanymi czynnikami prognostycznymi, takimi jak grupa wiekowa i liczba białych krwinek w momencie diagnozy, grupa przy użyciu dokładnego testu Fishera lub chi-kwadrat
Związek między zmianą genetyczną a wynikiem za pomocą krzywej Kaplana-Meiera i wykonanie testu log-rank dla każdej zmiany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj