- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01653613
Studerar gener i prover från yngre patienter med akut lymfoblastisk leukemi
Genomisk analys av akut lymfoblastisk leukemi hos ungdomar och unga vuxna
MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.
SYFTE: Denna laboratoriestudie undersöker gener i prover från yngre patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att identifiera somatiskt förvärvade genetiska kopior och sekvensförändringar vid tidpunkten för diagnos hos ungdomar och unga vuxna (AYA) prover för akut lymfatisk leukemi (ALL) och att korrelera dem med kliniska och laboratoriemässiga egenskaper och resultat.
- Att identifiera specifika mikroarray multi-gen och multi-exon uttryckssignaturer vid tidpunkten för diagnos och att korrelera dem med kliniska och laboratoriemässiga egenskaper och resultat.
- Att få insikter i de genetiska händelser som bidrar till bildandet, utvecklingen och återfallet av AYA ALL genom att integrera kopiantalet och sekvensförändringarna med multigensignaturerna och genom att jämföra dessa med data som redan genererats i pediatrisk ALL.
SAMMANFATTNING: Kryokonserverade prover analyseras för förändringar av DNA-kopiatal och förlust av heterozygositet, genuttrycksprofilering och mutationsanalys med mikroarrayer med enkel nukleotidpolymorfism (SNP), Affymetrix Exon-arrayer och helgenomamplifiering (WGA, Repli-G Qiagen) . Bekräftelsestudier görs sedan genom fluorescens in situ hybridisering (FISH), omvänd transkriptas (RT)-polymeraskedjereaktion (PCR) och snabb amplifiering av cDNA-ändar (RACE).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Prover från patienter som diagnostiserats med B-progenitor AYA ALL från:
- Barnonkologigruppen högrisk ALLA Studie AALL0232 (ålder 16-21)
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Totalt XV studier (ålder 16-21)
AYA ALL (från patienter i åldern 22-30 år och från patienter i åldern 31-39 år) som finns i ALL Tissue Repositories hos vuxna National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups
- Cancer- och leukemigrupp B (CALGB)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Southwest Oncology Group (SWOG)
- Kryokonserverade livskraftiga leukemicellsuspensioner, erhållna från benmärg eller perifert blod vid förbehandling och initial diagnos
- Matchade normala (germline) prover från benmärgs- eller blodprover från slutinduktionsremission eller från buckala pinnprover, om tillgängliga
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Identifiering av somatiskt förvärvade genetiska kopior och sekvensförändringar
|
|
Samband mellan genetiska lesioner (inklusive mutationer och förändringar i antal kopior) och kända prognostiska faktorer som åldersgrupp och antal vita blodkroppar vid tidpunkten för diagnosgruppen med ett Fisher exakt test eller Chi-kvadrat
|
|
Samband mellan genetisk lesion och utfall med hjälp av en Kaplan-Meier kurva och utför logrank test för varje lesion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .