Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar gener i prover från yngre patienter med akut lymfoblastisk leukemi

9 juli 2013 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomisk analys av akut lymfoblastisk leukemi hos ungdomar och unga vuxna

MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie undersöker gener i prover från yngre patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att identifiera somatiskt förvärvade genetiska kopior och sekvensförändringar vid tidpunkten för diagnos hos ungdomar och unga vuxna (AYA) prover för akut lymfatisk leukemi (ALL) och att korrelera dem med kliniska och laboratoriemässiga egenskaper och resultat.
  • Att identifiera specifika mikroarray multi-gen och multi-exon uttryckssignaturer vid tidpunkten för diagnos och att korrelera dem med kliniska och laboratoriemässiga egenskaper och resultat.
  • Att få insikter i de genetiska händelser som bidrar till bildandet, utvecklingen och återfallet av AYA ALL genom att integrera kopiantalet och sekvensförändringarna med multigensignaturerna och genom att jämföra dessa med data som redan genererats i pediatrisk ALL.

SAMMANFATTNING: Kryokonserverade prover analyseras för förändringar av DNA-kopiatal och förlust av heterozygositet, genuttrycksprofilering och mutationsanalys med mikroarrayer med enkel nukleotidpolymorfism (SNP), Affymetrix Exon-arrayer och helgenomamplifiering (WGA, Repli-G Qiagen) . Bekräftelsestudier görs sedan genom fluorescens in situ hybridisering (FISH), omvänd transkriptas (RT)-polymeraskedjereaktion (PCR) och snabb amplifiering av cDNA-ändar (RACE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Prover från patienter som diagnostiserats med B-progenitor AYA ALL från:

    • Barnonkologigruppen högrisk ALLA Studie AALL0232 (ålder 16-21)
    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Totalt XV studier (ålder 16-21)
    • AYA ALL (från patienter i åldern 22-30 år och från patienter i åldern 31-39 år) som finns i ALL Tissue Repositories hos vuxna National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups

      • Cancer- och leukemigrupp B (CALGB)
      • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kryokonserverade livskraftiga leukemicellsuspensioner, erhållna från benmärg eller perifert blod vid förbehandling och initial diagnos
  • Matchade normala (germline) prover från benmärgs- eller blodprover från slutinduktionsremission eller från buckala pinnprover, om tillgängliga

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Identifiering av somatiskt förvärvade genetiska kopior och sekvensförändringar
Samband mellan genetiska lesioner (inklusive mutationer och förändringar i antal kopior) och kända prognostiska faktorer som åldersgrupp och antal vita blodkroppar vid tidpunkten för diagnosgruppen med ett Fisher exakt test eller Chi-kvadrat
Samband mellan genetisk lesion och utfall med hjälp av en Kaplan-Meier kurva och utför logrank test för varje lesion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera