Gének tanulmányozása akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatalabb betegek mintáiban
A serdülők és fiatal felnőttek akut limfoblasztos leukémiájának genomikai elemzése
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő fiatalabb betegek mintáiban lévő géneket vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A serdülő és fiatal felnőttek (AYA) akut limfoblasztos leukémia (ALL) mintáiban a szomatikusan szerzett genetikai kópiaszám- és szekvencia-változások diagnosztizálása során történő azonosítása, valamint ezek összefüggése a klinikai és laboratóriumi jellemzőkkel és eredménnyel.
- A specifikus microarray multigén és több exon expressziós aláírások azonosítása a diagnózis időpontjában, és ezek összefüggésbe hozása a klinikai és laboratóriumi jellemzőkkel és eredménnyel.
- Betekintést nyerni az AYA ALL kialakulásához, fejlődéséhez és visszaeséséhez hozzájáruló genetikai eseményekbe azáltal, hogy a kópiaszám- és szekvencia-változásokat integrálja a többgénes aláírásokkal, és összehasonlítja ezeket a gyermekgyógyászati ALL-ben már generált adatokkal.
VÁZLAT: A mélyhűtött mintákat elemzik a DNS-kópiaszám-változások és a heterozigótaság elvesztése, a génexpressziós profilok és a mutációk elemzése céljából egy nukleotid polimorfizmus (SNP) mikrotömbök, Affymetrix Exon tömbök és teljes genom amplifikáció (WGA, Repli-G Qiagen) segítségével. . Ezt követően a megerősítő vizsgálatokat fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH), reverz transzkriptáz (RT)-polimeráz láncreakcióval (PCR) és cDNS-végek gyors amplifikációjával (RACE) végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Minták olyan betegektől, akiknél B-progenitor AYA ALL-t diagnosztizáltak:
- A Gyermek Onkológiai Csoport magas kockázatú ALL vizsgálata AALL0232 (16-21 éves kor)
- A St. Jude Gyermekkutató Kórház (SJCRH) Total XV vizsgálatok (16-21 éves kor között)
AYA ALL (22-30 éves betegektől és 31-39 éves betegektől), amely a Felnőtt Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Kooperatív Onkológiai Csoportok ALL Tissue Repository-jában található
- A rák és a leukémia B csoportja (CALGB)
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG)
- A délnyugati onkológiai csoport (SWOG)
- Csontvelőből vagy perifériás vérből nyert mélyhűtött, életképes leukémiás sejtszuszpenziók az előkezelés és a kezdeti diagnózis során
- Megfelelő normál (csíravonal) minták a végindukciós-remissziós csontvelő- vagy vérmintákból vagy szájüregi tamponokból, ha rendelkezésre állnak
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A szomatikusan szerzett genetikai kópiaszám és szekvencia elváltozások azonosítása
|
|
A genetikai elváltozások (beleértve a mutációkat és a kópiaszám-változásokat) és az ismert prognosztikai tényezők közötti összefüggések, mint például a korcsoport és a fehérvérszám a diagnózis időpontjában, Fisher-teszt vagy Chi-négyzet alkalmazásával
|
|
A genetikai lézió és a kimenetel közötti kapcsolat Kaplan-Meier görbe segítségével, és logrank tesztet végezzen minden egyes lézióhoz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .