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Untersuchung von Genen in Proben jüngerer Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie

9. Juli 2013 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomanalyse der akuten lymphatischen Leukämie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Gene in Proben jüngerer Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung somatisch erworbener genetischer Kopienzahl- und Sequenzveränderungen zum Zeitpunkt der Diagnose in Proben von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) und deren Korrelation mit klinischen und Labormerkmalen und -ergebnissen.
  • Identifizierung spezifischer Microarray-Multi-Gen- und Multi-Exon-Expressionssignaturen zum Zeitpunkt der Diagnose und deren Korrelation mit klinischen und Labormerkmalen und -ergebnissen.
  • Um Einblicke in die genetischen Ereignisse zu gewinnen, die zur Entstehung, Entwicklung und zum Rückfall von AYA ALL beitragen, werden die Kopienzahl und Sequenzveränderungen mit den Multi-Gen-Signaturen integriert und diese mit bereits bei pädiatrischer ALL generierten Daten verglichen.

ÜBERBLICK: Kryokonservierte Proben werden auf Veränderungen der DNA-Kopienzahl und Verlust der Heterozygotie, Genexpressionsprofilierung und Mutationsanalyse mittels Single Nucleotide Polymorphism (SNP)-Microarrays, Affymetrix Exon-Arrays und Gesamtgenom-Amplifikation (WGA, Repli-G Qiagen) analysiert. . Anschließend werden Bestätigungsstudien durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), Reverse Transkriptase (RT)-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und schnelle Amplifikation von cDNA-Enden (RACE) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Proben von Patienten mit der Diagnose B-Vorläufer AYA ALL von:

    • Die Hochrisiko-ALL-Studie AALL0232 der Children's Oncology Group (Alter 16–21)
    • Das St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Insgesamt XV-Studien (Alter 16–21)

    • AYA ALL (von Patienten im Alter von 22 bis 30 Jahren und von Patienten im Alter von 31 bis 39 Jahren), vorhanden in den ALL-Gewebe-Repositories der kooperativen Onkologiegruppen des National Cancer Institute (NCI) für Erwachsene

      • Die Krebs- und Leukämiegruppe B (CALGB)
      • Die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • Die Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kryokonservierte lebensfähige Leukämiezellsuspensionen, die bei der Vorbehandlung und Erstdiagnose aus Knochenmark oder peripherem Blut gewonnen werden
  • Passende normale (Keimbahn-)Proben aus Knochenmarks- oder Blutproben am Ende der Induktionsremission oder aus Mundschleimhautabstrichen, sofern verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizierung somatisch erworbener genetischer Kopienzahl- und Sequenzveränderungen
Zusammenhänge zwischen genetischen Läsionen (einschließlich Mutationen und Veränderungen der Kopienzahl) und bekannten prognostischen Faktoren wie Altersgruppe und Anzahl weißer Blutkörperchen zum Zeitpunkt der Diagnosegruppe unter Verwendung eines exakten Fisher-Tests oder eines Chi-Quadrat-Tests
Zusammenhang zwischen genetischer Läsion und Ergebnis mithilfe einer Kaplan-Meier-Kurve und Durchführung eines Logrank-Tests für jede Läsion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

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