Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генов в образцах молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом

9 июля 2013 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Геномный анализ острого лимфобластного лейкоза у подростков и молодых взрослых

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает гены в образцах молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Выявить соматически приобретенные генетические изменения числа копий и последовательности во время диагностики в образцах острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) подростков и молодых людей (AYA) и сопоставить их с клиническими и лабораторными характеристиками и исходом.
Идентифицировать специфические сигнатуры мультигенной и мультиэкзонной экспрессии микрочипов во время постановки диагноза и сопоставить их с клиническими и лабораторными характеристиками и исходом.
Чтобы получить представление о генетических событиях, которые способствуют формированию, развитию и рецидиву AYA ALL, путем интеграции количества копий и изменений последовательности с мультигенными сигнатурами и путем сравнения их с данными, уже полученными при педиатрическом ALL.

ПЛАН: Криоконсервированные образцы анализируют на предмет изменения количества копий ДНК и потери гетерозиготности, профилирования экспрессии генов и анализа мутаций с помощью микрочипов однонуклеотидного полиморфизма (SNP), массивов Affymetrix Exon и амплификации всего генома (WGA, Repli-G Qiagen) . Затем проводят подтверждающие исследования с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT) (PCR) и быстрой амплификации концов кДНК (RACE).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Образцы от пациентов с диагнозом B-предшественник AYA ALL из:
- Детская онкологическая группа высокого риска ALL Study AALL0232 (возраст 16–21 год)
- Детская исследовательская больница Святого Иуды (SJCRH) Всего XV исследований (возраст 16–21 год)
- AYA ALL (от пациентов в возрасте 22-30 лет и от пациентов в возрасте 31-39 лет), существующих в репозиториях тканей ALL объединенных онкологических групп Национального института рака (NCI) для взрослых
  - Рак и лейкемия группы B (CALGB)
  - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG)
  - Юго-западная онкологическая группа (SWOG)
Криоконсервированные жизнеспособные лейкозные клеточные суспензии, полученные из костного мозга или периферической крови при предварительной обработке и первоначальной диагностике
Совпадающие нормальные (зародышевые) образцы из образцов костного мозга или крови в конце индукции-ремиссии или из буккальных мазков, если таковые имеются

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Идентификация соматически приобретенных генетических копий и изменений последовательности
Ассоциации между генетическими поражениями (включая мутации и изменения количества копий) и известными прогностическими факторами, такими как возрастная группа и количество лейкоцитов на момент постановки диагноза с использованием точного теста Фишера или квадрата хи
Связь между генетическим поражением и исходом с использованием кривой Каплана-Мейера и выполнение логрангового теста для каждого поражения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества