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Studio dei geni in campioni di pazienti più giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta

9 luglio 2013 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Analisi genomica della leucemia linfoblastica acuta dell'adolescente e del giovane adulto

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i geni nei campioni di pazienti più giovani con leucemia linfoblastica acuta (ALL).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare il numero di copie genetiche acquisite somaticamente e le alterazioni della sequenza al momento della diagnosi in campioni di leucemia linfoblastica acuta (ALL) di adolescenti e giovani adulti (AYA) e correlarli con le caratteristiche cliniche e di laboratorio e l'esito.
  • Identificare specifiche firme di espressione multigeniche e multiesone di microarray al momento della diagnosi e correlarle con le caratteristiche e gli esiti clinici e di laboratorio.
  • Acquisire informazioni sugli eventi genetici che contribuiscono alla formazione, allo sviluppo e alla ricaduta della LAL AYA integrando il numero di copie e le alterazioni della sequenza con le firme multigeniche e confrontandole con i dati già generati nella LLA pediatrica.

SCHEMA: I campioni crioconservati vengono analizzati per le alterazioni del numero di copie del DNA e la perdita di eterozigosi, il profilo dell'espressione genica e l'analisi delle mutazioni mediante microarray di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP), array Affymetrix Exon e amplificazione dell'intero genoma (WGA, Repli-G Qiagen) . Gli studi di conferma vengono quindi eseguiti mediante ibridazione fluorescente in situ (FISH), trascrittasi inversa (RT)-reazione a catena della polimerasi (PCR) e rapida amplificazione delle estremità del cDNA (RACE).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di pazienti con diagnosi di LLA AYA B-progenitrice da:

    • Studio AALL0232 del Children's Oncology Group per LLA ad alto rischio (età 16-21 anni)
    • The St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Totale XV studi (età 16-21)

    • AYA ALL (da pazienti di età compresa tra 22 e 30 anni e da pazienti di età compresa tra 31 e 39 anni) esistenti negli ALL Tissue Repositories dei gruppi di oncologia cooperativa del National Cancer Institute (NCI) per adulti

      • Cancro e leucemia gruppo B (CALGB)
      • L'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • Il gruppo oncologico del sud-ovest (SWOG)
  • Sospensioni di cellule leucemiche vitali criopreservate, ottenute da midollo osseo o sangue periferico al pretrattamento e alla diagnosi iniziale
  • Campioni normali (linea germinale) corrispondenti da campioni di midollo osseo o di sangue di fine induzione-remissione o da tamponi buccali, se disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione del numero di copie genetiche acquisite somaticamente e alterazioni della sequenza
Associazioni tra lesioni genetiche (incluse mutazioni e alterazioni del numero di copie) e fattori prognostici noti come gruppo di età e conta dei globuli bianchi al momento della diagnosi gruppo utilizzando un test esatto di Fisher o Chi quadrato
Associazione tra lesione genetica e risultato utilizzando una curva di Kaplan-Meier ed eseguire il test logrank per ciascuna lesione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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