Estudando genes em amostras de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda
Análise genômica de leucemia linfoblástica aguda em adolescentes e adultos jovens
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está analisando genes em amostras de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda (ALL).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: análise de expressão gênica
- Genético: análise de polimorfismo
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Genético: análise de mutação
- Genético: Análise de DNA
- Genético: reação em cadeia da transcriptase reversa-polimerase
- Genético: análise de microarray
- Genético: hibridização in situ fluorescente
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar o número de cópias genéticas somaticamente adquiridas e alterações na sequência no momento do diagnóstico em amostras de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de adolescentes e adultos jovens (AYA) e correlacioná-las com características clínicas e laboratoriais e evolução.
- Identificar assinaturas específicas de expressão multigênica e multiexônica de microarray no momento do diagnóstico e correlacioná-las com características clínicas e laboratoriais e resultados.
- Obter informações sobre os eventos genéticos que contribuem para a formação, desenvolvimento e recaída de AYA ALL integrando o número de cópias e alterações de sequência com as assinaturas multigênicas e comparando-as com dados já gerados na ALL pediátrica.
ESBOÇO: Amostras criopreservadas são analisadas quanto a alterações no número de cópias de DNA e perda de heterozigosidade, perfil de expressão gênica e análise de mutação por microarranjos de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP), arranjos Affymetrix Exon e amplificação de todo o genoma (WGA, Repli-G Qiagen) . Os estudos de confirmação são então feitos por hibridização in situ fluorescente (FISH), transcriptase reversa (RT)-reação em cadeia da polimerase (PCR) e amplificação rápida das extremidades do cDNA (RACE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras de pacientes diagnosticados com B-progenitor AYA ALL de:
- Estudo ALL de alto risco do Grupo de Oncologia Infantil AALL0232 (idade 16-21)
- Estudos do Total XV do St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) (idade 16-21)
AYA ALL (de pacientes de 22 a 30 anos de idade e de pacientes de 31 a 39 anos) existente nos Repositórios de Tecidos ALL dos Grupos Cooperativos de Oncologia do National Cancer Institute (NCI) para adultos
- Grupo B de Câncer e Leucemia (CALGB)
- Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG)
- Grupo de Oncologia do Sudoeste (SWOG)
- Suspensões de células leucêmicas viáveis criopreservadas, obtidas da medula óssea ou sangue periférico no pré-tratamento e diagnóstico inicial
- Amostras normais (linhagem germinativa) correspondentes de amostras de sangue ou medula óssea de indução-remissão final ou de zaragatoas bucais, se disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Identificação do número de cópias genéticas adquiridas somaticamente e alterações na sequência
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Associações entre lesões genéticas (incluindo mutações e alterações no número de cópias) e fatores prognósticos conhecidos, como faixa etária e contagem de glóbulos brancos no momento do grupo de diagnóstico usando um teste exato de Fisher ou Chi quadrado
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|
Associação entre lesão genética e desfecho usando uma curva de Kaplan-Meier e realizar o teste de logrank para cada lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children'S Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
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