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급성 림프 구성 백혈병을 앓고있는 젊은 환자의 샘플에서 유전자 연구

2013년 7월 9일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

청소년 및 청년 급성 림프 구성 백혈병의 게놈 분석

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 젊은 환자의 샘플에서 유전자를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 청소년 및 청년(AYA) 급성 림프구성 백혈병(ALL) 샘플에서 진단 시 체세포 획득 유전자 카피 수 및 서열 변경을 확인하고 이를 임상 및 검사실 특성 및 결과와 연관시킵니다.
  • 진단 당시 특정 마이크로어레이 다중 유전자 및 다중 엑손 발현 시그니처를 식별하고 이를 임상 및 실험실 특성 및 결과와 연관시키기 위해.
  • 복제 수 및 서열 변경을 다중 유전자 서명과 통합하고 이를 소아 ALL에서 이미 생성된 데이터와 비교하여 AYA ALL의 형성, 발달 및 재발에 기여하는 유전적 사건에 대한 통찰력을 얻습니다.

개요: 동결 보존된 샘플은 DNA 카피 수 변경 및 이형 접합체 손실, 유전자 발현 프로파일링, 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 마이크로어레이, Affymetrix Exon 어레이 및 전체 게놈 증폭(WGA, Repli-G Qiagen)에 의한 돌연변이 분석을 위해 분석됩니다. . 그런 다음 확인 연구는 FISH(Fluorescence in situ hybridization), RT(reverse transcriptase)-PCR(polymerase chain reaction) 및 cDNA 말단의 급속 증폭(RACE)에 의해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음에서 B-전구 AYA ALL로 진단된 환자의 샘플:

    • 어린이 종양학 그룹 고위험 ALL 연구 AALL0232(16-21세)
    • The St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) 전체 XV 연구(16-21세)
    • 성인 국립 암 연구소(NCI) 협력 종양학 그룹의 ALL Tissue Repositories에 존재하는 AYA ALL(22-30세 환자 및 31-39세 환자)

      • 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB)
      • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)
      • 사우스웨스트 종양학 그룹(SWOG)
  • 전처리 및 초기 진단 시 골수 또는 말초 혈액에서 얻은 냉동 보존된 생존 가능한 백혈병 세포 현탁액
  • 최종 유도-관해 골수 또는 혈액 샘플 또는 협측 면봉에서 일치하는 정상(생식계열) 샘플(가능한 경우)

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체세포 획득 유전자 카피 수 및 서열 변경 식별
유전적 병변(돌연변이 및 복제수 변경 포함)과 Fisher 정확 검정 또는 카이 제곱을 사용하여 진단 당시 연령 그룹 및 백혈구 수와 같은 알려진 예후 인자 간의 연관성
Kaplan-Meier 곡선을 이용한 유전적 병변과 결과의 연관성 및 각 병변에 대한 logrank test 수행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유전자 발현 분석에 대한 임상 시험

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