Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer gener i prøver fra yngre pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi

9. juli 2013 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomisk analyse av akutt lymfoblastisk leukemi hos ungdom og unge voksne

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på gener i prøver fra yngre pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å identifisere somatisk ervervet genetisk kopiantall og sekvensendringer på diagnosetidspunktet i prøver av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos ungdom og unge voksne (AYA) og å korrelere dem med kliniske og laboratorieegenskaper og utfall.
  • For å identifisere spesifikke mikroarray multi-gen og multi-exon ekspresjonssignaturer på tidspunktet for diagnose og å korrelere dem med kliniske og laboratoriemessige egenskaper og utfall.
  • Å få innsikt i de genetiske hendelsene som bidrar til dannelse, utvikling og tilbakefall av AYA ALL ved å integrere kopinummer og sekvensendringer med multigensignaturene og ved å sammenligne disse med data som allerede er generert i pediatrisk ALL.

OVERSIKT: Kryokonserverte prøver analyseres for endringer i DNA-kopinummer og tap av heterozygositet, genekspresjonsprofilering og mutasjonsanalyse ved hjelp av enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) mikroarrayer, Affymetrix Exon-arrayer og helgenomamplifikasjon (WGA, Repli-G Qiagen) . Bekreftelsesstudier utføres deretter ved fluorescens in situ hybridisering (FISH), revers transkriptase (RT)-polymerasekjedereaksjon (PCR) og rask amplifisering av cDNA-ender (RACE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver fra pasienter diagnostisert med B-progenitor AYA ALL fra:

    • The Children's Oncology Group høyrisiko ALL-studie AALL0232 (alder 16-21)
    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Total XV-studier (alder 16–21)

    • AYA ALL (fra pasienter i alderen 22-30 år og fra pasienter i alderen 31-39 år) som finnes i ALL Tissue Repositories til voksne National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups

      • Kreft- og leukemigruppe B (CALGB)
      • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • The Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kryokonserverte levedyktige leukemicellesuspensjoner, hentet fra benmarg eller perifert blod ved forbehandling og første diagnose
  • Matchende normale (kimlinje) prøver fra endeinduksjonsremisjonsbeinmarg eller blodprøver eller fra bukkale vattpinner, hvis tilgjengelig

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikasjon av somatisk ervervet genetisk kopiantall og sekvensendringer
Assosiasjoner mellom genetiske lesjoner (inkludert mutasjoner og kopiantallsendringer) og kjente prognostiske faktorer som aldersgruppe og hvitt blodtall ved diagnosetidspunktet ved bruk av en Fisher eksakt test eller Chi-kvadrat
Assosiasjon mellom genetisk lesjon og utfall ved å bruke en Kaplan-Meier kurve og utfør logrank test for hver lesjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere