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脳卒中の転帰を予測するための臨床医の判断とリスクスコア: JURASSIC 臨床試験 (JURASSIC)

2012年10月27日 更新者：Gustavo Saposnik、Unity Health Toronto

脳卒中の転帰を予測するための臨床医の判断対リスクスコア:

背景: 現在、いくつかのリスク スコア モデルが利用可能であり、臨床医が急性虚血性脳卒中後の転帰を推定するのに役立ちます。 実際の結果や臨床的判断と比較して、これらのスコアの予測値に関する情報は限られています。

目的: 検証済みの脳卒中リスク スコア (iScore) と患者の転帰を使用して、臨床医の判断を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

111 人の臨床医 (一般および血管神経科医、内科医、および ER 医師) の便利なサンプルが、症例の要約に基づいて 5 人の脳卒中患者の転帰を予測しました。 症例は、カナダのオンタリオ州にある脳卒中センターに入院した 12,000 人を超える患者のプールから、最も一般的な 10 の臨床シナリオ (n=1,415) を代表するものとしてランダムに選択されました。 脳卒中の症例には、臨床症状、併存疾患、脳卒中の重症度、および転帰が知られていました。

すべての参加者は、急性脳卒中患者の世話をしている現役の医師です。 条件は、臨床診療を模倣するために標準化されました。

関心のある主なアウトカムには、退院時の 30 日死亡率と死亡または障害が含まれていました。

二次転帰：退院時の死亡または施設収容

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
        • McGill University Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中患者を管理する実践的で現役の医師

除外基準:

  • 退職した医師
  • 脳卒中患者のケアに携わっていない医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：無作為化された臨床シナリオ
臨床医は、一連の 5 つの臨床シナリオに無作為に割り付けられます
他の：臨床シナリオ
臨床医は、予想される結果の可変範囲[つまり、 30 日での低リスク (50%) の予想死亡から]。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
退院時の30日間の死亡率または障害（mRS > 3）
時間枠：虚血性脳卒中発症から30日後の死亡または退院後の障害
虚血性脳卒中発症から30日後の死亡または退院後の障害

二次結果の測定

結果測定
時間枠
30日で死亡
時間枠：30日
30日
退院時の死亡または施設収容
時間枠：退院後30日まで
退院後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unity Health Toronto

協力者

Heart and Stroke Foundation of Ontario

捜査官

  • 主任研究者：Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月27日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMH 09-020
  • 09-020 (その他の識別子：St Michael's Hospital, University of Toronto)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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