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Klinische Beurteilung im Vergleich zum Risiko-Score zur Vorhersage von Schlaganfall-Ergebnissen: Die klinische JURASSIC-Studie (JURASSIC)

27. Oktober 2012 aktualisiert von: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Beurteilung durch den Arzt im Vergleich zum Risiko-Score zur Vorhersage von Schlaganfall-Ergebnissen:

Hintergrund: Mittlerweile sind mehrere Risiko-Score-Modelle verfügbar, um Ärzte bei der Einschätzung der Ergebnisse nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu unterstützen. Über den Vorhersagewert dieser Scores im Vergleich zu realen Ergebnissen und klinischer Beurteilung liegen nur begrenzte Informationen vor.

Ziele: Vergleich der klinischen Beurteilung mit der Verwendung eines validierten Schlaganfall-Risiko-Scores (iScore) und der Ergebnisse der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einfache Stichprobe von 111 praktizierenden Ärzten (allgemeine und vaskuläre Neurologen, Internisten und Notärzte) prognostizierte die Ergebnisse von 5 Schlaganfallpatienten basierend auf Fallzusammenfassungen. Aus einem Pool von über 12.000 Patienten, die in Schlaganfallzentren in Ontario, Kanada, aufgenommen wurden, wurden Fälle als repräsentativ für die 10 häufigsten klinischen Szenarien (n=1.415) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Schlaganfallfälle hatten ein bekanntes klinisches Erscheinungsbild, Komorbiditäten, Schlaganfallschwere und Ergebnisse.

Alle Teilnehmer sind aktive praktizierende Ärzte, die Patienten mit akutem Schlaganfall betreuen. Die Bedingungen wurden standardisiert, um die klinische Praxis nachzuahmen.

Zu den wichtigsten Endpunkten von Interesse gehörten die 30-Tage-Sterblichkeit und Tod oder Invalidität bei der Entlassung.

Sekundäres Ergebnis: Tod oder Institutionalisierung bei der Entlassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Praktizierende und aktive Ärzte, die Patienten mit Schlaganfall behandeln

Ausschlusskriterien:

  • pensionierte Ärzte
  • Ärzte, die nicht der Versorgung von Schlaganfallpatienten ausgesetzt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisierte klinische Szenarien
Kliniker werden randomisiert einer Sequenz von 5 klinischen Szenarien zugeteilt
Sonstiges: Klinische Szenarien
Kliniker werden randomisiert einer Folge von 5 klinischen Szenarien mit einem variablen Bereich des erwarteten Ergebnisses [d. h. von niedrigem (50 %) erwartetem Todesrisiko nach 30 Tagen].

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
30-Tage-Mortalität oder Invalidität (mRS >3) bei Entlassung
Zeitfenster: Tod nach 30 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls oder Behinderung nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Tod nach 30 Tagen nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls oder Behinderung nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Tod oder Institutionalisierung bei der Entlassung
Zeitfenster: bis 30 Tage nach Entlassung
bis 30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Andere Kennung: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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