Klinikerens vurdering versus risikopoeng for å forutsi slagutfall: JURASSIC Clinical Trial (JURASSIC)
Klinikerens vurdering versus risikopoeng for å forutsi slagutfall:
Bakgrunn: Flere risikoscoremodeller er nå tilgjengelige for å hjelpe klinikere med å estimere utfall etter et akutt iskemisk hjerneslag. Begrenset informasjon er tilgjengelig om den prediktive verdien av disse skårene sammenlignet med reelle utfall og klinisk vurdering.
Mål: Å sammenligne klinikerens vurdering med bruk av en validert hjerneslagrisikoscore (iScore) og pasientenes utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et praktisk utvalg av 111 praktiserende klinikere (generelle og vaskulære nevrologer, internister og akuttleger) spådde utfallet av 5 slagpasienter basert på saksoppsummeringer. Tilfeller ble tilfeldig valgt ut som representative for de 10 vanligste kliniske scenariene (n=1 415) fra en gruppe på over 12 000 pasienter innlagt på slagsentre i Ontario, Canada. Hjerneslagstilfeller hadde kjent klinisk presentasjon, komorbiditeter, alvorlighetsgrad av hjerneslag og utfall.
Alle deltakerne er aktive praktiserende leger som tar seg av pasienter med akutt hjerneslag. Betingelsene ble standardisert for å etterligne klinisk praksis.
Hovedresultatene av interesse inkluderte 30-dagers dødelighet og død eller uførhet ved utskrivning.
Sekundært utfall: død eller institusjonalisering ved utskrivning
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktiserende og aktive leger som behandler pasienter med hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- pensjonerte leger
- leger som ikke er utsatt for omsorg for slagpasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Randomiserte kliniske scenarier
Klinikere er randomisert til en sekvens på 5 kliniske scenarier
|
Klinikere vil bli randomisert til en sekvens av 5 kliniske scenarier med et variabelt utvalg av forventet utfall [dvs. fra lav (50 %) forventet dødsrisiko etter 30 dager].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dagers dødelighet eller funksjonshemming (mRS >3) ved utskrivning
Tidsramme: Død etter 30 dager fra iskemisk hjerneslag eller funksjonshemming etter utskrivning fra sykehus
|
Død etter 30 dager fra iskemisk hjerneslag eller funksjonshemming etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Død eller institusjonalisering ved utskrivning
Tidsramme: inntil 30 dager etter utskrivning
|
inntil 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMH 09-020
- 09-020 (Annen identifikator: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .