Julgamento clínico versus pontuação de risco para prever resultados de AVC: o ensaio clínico JURASSIC (JURASSIC)
Julgamento clínico versus pontuação de risco para prever resultados de AVC:
Antecedentes: Vários modelos de pontuação de risco estão agora disponíveis para ajudar os médicos a estimar os resultados após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Informações limitadas estão disponíveis sobre o valor preditivo desses escores em comparação com resultados reais e julgamento clínico.
Objetivos: Comparar o julgamento clínico com o uso de um escore de risco de AVC validado (iScore) e os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência de 111 médicos praticantes (neurologistas gerais e vasculares, internistas e médicos de emergência) previu os resultados de 5 pacientes com AVC com base em resumos de casos. Os casos foram selecionados aleatoriamente como representativos dos 10 cenários clínicos mais comuns (n=1.415) de um grupo de mais de 12.000 pacientes internados em centros de AVC em Ontário, Canadá. Os casos de AVC tinham apresentação clínica conhecida, comorbidades, gravidade do AVC e desfechos.
Todos os participantes são médicos praticantes ativos cuidando de pacientes com AVC agudo. As condições foram padronizadas para imitar a prática clínica.
Os principais desfechos de interesse incluíram mortalidade em 30 dias e morte ou incapacidade na alta.
Desfecho secundário: óbito ou internação na alta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos praticantes e ativos que tratam pacientes com AVC
Critério de exclusão:
- médicos aposentados
- médicos não expostos a cuidar de pacientes com AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cenários clínicos randomizados
Os médicos são randomizados para uma sequência de 5 cenários clínicos
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Os médicos serão randomizados para uma sequência de 5 cenários clínicos com uma faixa variável de resultados esperados [ou seja, de baixo (50%) risco esperado de morte em 30 dias].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade ou incapacidade em 30 dias (mRS >3) na alta
Prazo: Óbito após 30 dias do início do AVC isquêmico ou Incapacidade após alta hospitalar
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Óbito após 30 dias do início do AVC isquêmico ou Incapacidade após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Morte ou institucionalização na alta
Prazo: até 30 dias após a alta
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até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMH 09-020
- 09-020 (Outro identificador: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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