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Giudizio del medico rispetto al punteggio di rischio per prevedere l'esito dell'ictusEsce: lo studio clinico JURASSIC (JURASSIC)

27 ottobre 2012 aggiornato da: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Giudizio del medico rispetto al punteggio di rischio per prevedere gli esiti dell'ictus

Sfondo: Sono ora disponibili diversi modelli di punteggio di rischio per aiutare i medici a stimare i risultati dopo un ictus ischemico acuto. Sono disponibili informazioni limitate sul valore predittivo di questi punteggi rispetto ai risultati reali e al giudizio clinico.

Obiettivi: confrontare il giudizio del medico con l'uso di un punteggio di rischio di ictus convalidato (iScore) e gli esiti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un campione di convenienza di 111 medici praticanti (neurologi generali e vascolari, internisti e medici di pronto soccorso) ha previsto gli esiti di 5 pazienti con ictus sulla base dei riepiloghi dei casi. I casi sono stati selezionati casualmente come rappresentativi dei 10 scenari clinici più comuni (n=1.415) da un pool di oltre 12.000 pazienti ricoverati in centri per ictus in Ontario, Canada. I casi di ictus avevano una presentazione clinica, comorbilità, gravità dell'ictus ed esiti noti.

Tutti i partecipanti sono medici attivi che si prendono cura di pazienti con ictus acuto. Le condizioni sono state standardizzate per imitare la pratica clinica.

I principali esiti di interesse includevano la mortalità a 30 giorni e la morte o l'invalidità alla dimissione.

Esito secondario: morte o istituzionalizzazione alla dimissione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici praticanti e attivi che gestiscono pazienti con ictus

Criteri di esclusione:

  • medici in pensione
  • medici non esposti alla cura di pazienti colpiti da ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scenari clinici randomizzati
I medici sono randomizzati a una sequenza di 5 scenari clinici
Altro: Scenari clinici
I medici saranno randomizzati a una sequenza di 5 scenari clinici con un intervallo variabile di risultati attesi [ad es. da basso (50%) rischio atteso di morte a 30 giorni].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità o disabilità a 30 giorni (mRS >3) alla dimissione
Lasso di tempo: Morte dopo 30 giorni dall'insorgenza di ictus ischemico o Disabilità dopo la dimissione dall'ospedale
Morte dopo 30 giorni dall'insorgenza di ictus ischemico o Disabilità dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Morte o istituzionalizzazione alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la dimissione
fino a 30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Altro identificatore: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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