Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena klinicysty w porównaniu z oceną ryzyka w celu przewidzenia skutków udaru: badanie kliniczne JURASSIC (JURASSIC)

27 października 2012 zaktualizowane przez: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Ocena klinicysty w porównaniu z oceną ryzyka w celu przewidzenia skutków udaru:

Wstęp: Obecnie dostępnych jest kilka modeli oceny ryzyka, które pomagają klinicystom oszacować wyniki po ostrym udarze niedokrwiennym. Dostępne są ograniczone informacje na temat wartości predykcyjnej tych wyników w porównaniu z rzeczywistymi wynikami i oceną kliniczną.

Cele: Porównanie oceny klinicysty z użyciem zweryfikowanej skali ryzyka udaru mózgu (iScore) i wyników pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dogodna próba 111 praktykujących klinicystów (neurolodzy ogólni i naczyniowi, interniści i lekarze ER) przewidziała wyniki 5 pacjentów z udarem na podstawie podsumowań przypadków. Przypadki zostały wybrane losowo jako reprezentatywne dla 10 najczęstszych scenariuszy klinicznych (n=1415) z puli ponad 12 000 pacjentów przyjętych do ośrodków udarowych w Ontario w Kanadzie. Przypadki udaru miały znany obraz kliniczny, choroby współistniejące, ciężkość udaru i wyniki.

Wszyscy uczestnicy są aktywnie praktykującymi lekarzami opiekującymi się pacjentami z ostrym udarem mózgu. Warunki zostały wystandaryzowane, aby naśladować praktykę kliniczną.

Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmowały 30-dniową śmiertelność oraz zgon lub niepełnosprawność przy wypisie.

Wynik drugorzędny: śmierć lub umieszczenie w placówce opiekuńczej przy wypisie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktykujący i czynni lekarze zajmujący się pacjentami z udarem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • emerytowani lekarze
  • lekarzy nienarażonych na opiekę nad pacjentami po udarze mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowane scenariusze kliniczne
Klinicyści są losowo przydzielani do sekwencji 5 scenariuszy klinicznych
Inny: Scenariusze kliniczne
Klinicyści zostaną losowo przydzieleni do sekwencji 5 scenariuszy klinicznych ze zmiennym zakresem oczekiwanych wyników [tj. od niskiego (50%) oczekiwanego ryzyka zgonu po 30 dniach].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność lub niepełnosprawność (mRS >3) przy wypisie
Ramy czasowe: Śmierć po 30 dniach od początku udaru niedokrwiennego lub niepełnosprawność po wypisaniu ze szpitala
Śmierć po 30 dniach od początku udaru niedokrwiennego lub niepełnosprawność po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmierć lub umieszczenie w zakładzie przy wypisie
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
do 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Inny identyfikator: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Scenariusze kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj