Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerens bedømmelse versus risikoscore til at forudsige slagtilfældeudfald: JURASSIC Clinical Trial (JURASSIC)

27. oktober 2012 opdateret af: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Klinikerens vurdering versus risikoscore til at forudsige udfald af slagtilfælde:

Baggrund: Adskillige risikoscoremodeller er nu tilgængelige for at hjælpe klinikere med at estimere resultater efter et akut iskæmisk slagtilfælde. Begrænset information er tilgængelig om den prædiktive værdi af disse score sammenlignet med reelle resultater og klinisk vurdering.

Formål: At sammenligne klinikerens vurdering med brugen af ​​en valideret slagtilfælderisikoscore (iScore) og patienternes resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve på 111 praktiserende klinikere (generelle og vaskulære neurologer, internister og akutlæger) forudsagde resultaterne af 5 apopleksipatienter baseret på caseresuméer. Tilfælde blev tilfældigt udvalgt som værende repræsentative for de 10 mest almindelige kliniske scenarier (n=1.415) fra en pulje på over 12.000 patienter indlagt på slagtilfældecentre i Ontario, Canada. Tilfælde af slagtilfælde havde kendt klinisk præsentation, komorbiditeter, sværhedsgrad af slagtilfælde og resultater.

Alle deltagere er aktive praktiserende læger, der tager sig af patienter med akut slagtilfælde. Betingelserne blev standardiseret for at efterligne klinisk praksis.

De vigtigste resultater af interesse omfattede 30-dages dødelighed og død eller invaliditet ved udskrivelsen.

Sekundært resultat: død eller institutionalisering ved udskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende og aktive læger, der håndterer patienter med slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • pensionerede læger
  • læger, der ikke er udsat for behandling af apopleksipatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiserede kliniske scenarier
Klinikere er randomiseret til en sekvens af 5 kliniske scenarier
Klinikere vil blive randomiseret til en sekvens af 5 kliniske scenarier med en variabel række af forventet udfald [dvs. fra lav (50 %) forventet dødsrisiko efter 30 dage].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed eller handicap (mRS >3) ved udskrivelse
Tidsramme: Død efter 30 dage fra iskæmisk slagtilfælde eller handicap efter hospitalsudskrivning
Død efter 30 dage fra iskæmisk slagtilfælde eller handicap efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Død eller institutionalisering ved udskrivelse
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
op til 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Anden identifikator: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske scenarier

Abonner