- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01657279
Klinikerens bedømmelse versus risikoscore til at forudsige slagtilfældeudfald: JURASSIC Clinical Trial (JURASSIC)
Klinikerens vurdering versus risikoscore til at forudsige udfald af slagtilfælde:
Baggrund: Adskillige risikoscoremodeller er nu tilgængelige for at hjælpe klinikere med at estimere resultater efter et akut iskæmisk slagtilfælde. Begrænset information er tilgængelig om den prædiktive værdi af disse score sammenlignet med reelle resultater og klinisk vurdering.
Formål: At sammenligne klinikerens vurdering med brugen af en valideret slagtilfælderisikoscore (iScore) og patienternes resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve på 111 praktiserende klinikere (generelle og vaskulære neurologer, internister og akutlæger) forudsagde resultaterne af 5 apopleksipatienter baseret på caseresuméer. Tilfælde blev tilfældigt udvalgt som værende repræsentative for de 10 mest almindelige kliniske scenarier (n=1.415) fra en pulje på over 12.000 patienter indlagt på slagtilfældecentre i Ontario, Canada. Tilfælde af slagtilfælde havde kendt klinisk præsentation, komorbiditeter, sværhedsgrad af slagtilfælde og resultater.
Alle deltagere er aktive praktiserende læger, der tager sig af patienter med akut slagtilfælde. Betingelserne blev standardiseret for at efterligne klinisk praksis.
De vigtigste resultater af interesse omfattede 30-dages dødelighed og død eller invaliditet ved udskrivelsen.
Sekundært resultat: død eller institutionalisering ved udskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende og aktive læger, der håndterer patienter med slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- pensionerede læger
- læger, der ikke er udsat for behandling af apopleksipatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Randomiserede kliniske scenarier
Klinikere er randomiseret til en sekvens af 5 kliniske scenarier
|
Klinikere vil blive randomiseret til en sekvens af 5 kliniske scenarier med en variabel række af forventet udfald [dvs. fra lav (50 %) forventet dødsrisiko efter 30 dage].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed eller handicap (mRS >3) ved udskrivelse
Tidsramme: Død efter 30 dage fra iskæmisk slagtilfælde eller handicap efter hospitalsudskrivning
|
Død efter 30 dage fra iskæmisk slagtilfælde eller handicap efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Død eller institutionalisering ved udskrivelse
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
|
op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH 09-020
- 09-020 (Anden identifikator: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske scenarier
-
University of MichiganNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
hatice akaltunAfsluttetStoma Pleje Undervisning i SygeplejestuderendeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetLuftvejssygelighed | Intubation; Svært eller mislykket | Menneskelige faktorer | Hold effektivitetTyskland
-
Baskent UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringKlinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Akademisk motivationsskalaSaudi Arabien
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar