Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úsudek lékaře versus skóre rizika k předpovědi výsledků mrtvice: Klinická studie JURASSIC (JURASSIC)

27. října 2012 aktualizováno: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Úsudek lékaře versus skóre rizika k předpovědi výsledků mrtvice:

Pozadí: Nyní je k dispozici několik modelů skóre rizik, které pomáhají lékařům odhadnout výsledky po akutní ischemické cévní mozkové příhodě. K dispozici jsou omezené informace o prediktivní hodnotě těchto skóre ve srovnání se skutečnými výsledky a klinickým úsudkem.

Cíle: Porovnat úsudek lékaře s použitím ověřeného skóre rizika cévní mozkové příhody (iScore) a výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek 111 praktických lékařů (všeobecných a cévních neurologů, internistů a lékařů na pohotovosti) předpověděl výsledky 5 pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě souhrnů případů. Případy byly náhodně vybrány jako reprezentativní pro 10 nejběžnějších klinických scénářů (n=1 415) ze souboru více než 12 000 pacientů přijatých do center iktu v Ontariu v Kanadě. Případy mrtvice měly známý klinický obraz, komorbidity, závažnost mrtvice a výsledky.

Všichni účastníci jsou aktivní lékaři, kteří se starají o pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou. Podmínky byly standardizovány tak, aby napodobovaly klinickou praxi.

Hlavní sledované výsledky zahrnovaly 30denní úmrtnost a úmrtí nebo invaliditu při propuštění.

Sekundární výsledek: smrt nebo umístění do ústavu při propuštění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktikující a aktivní lékaři léčící pacienty s cévní mozkovou příhodou

Kritéria vyloučení:

  • lékaři v důchodu
  • lékaři, kteří nejsou vystaveni péči o pacienty s mrtvicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizované klinické scénáře
Lékaři jsou randomizováni do sekvence 5 klinických scénářů
Jiný: Klinické scénáře
Klinici budou randomizováni do sekvence 5 klinických scénářů s variabilním rozsahem očekávaného výsledku [tj. z nízkého (50 %) očekávaného rizika úmrtí po 30 dnech].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost nebo invalidita (mRS >3) při propuštění
Časové okno: Smrt po 30 dnech od začátku ischemické cévní mozkové příhody nebo invalidita po propuštění z nemocnice
Smrt po 30 dnech od začátku ischemické cévní mozkové příhody nebo invalidita po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt ve 30 dnech
Časové okno: 30 dní
30 dní
Smrt nebo institucionalizace při propuštění
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Jiný identifikátor: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické scénáře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit