Kliinikon arvio verrattuna riskipisteeseen aivohalvauksen tulosten ennustamiseksi: JURASSIC-kliininen tutkimus (JURASSIC)
Kliinikon arvio verrattuna riskipisteeseen aivohalvauksen tulosten ennustamiseksi:
Tausta: Useita riskipistemalleja on nyt saatavilla auttamaan kliinikoita arvioimaan tuloksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Näiden pisteiden ennustearvosta todellisiin tuloksiin ja kliiniseen harkintaan on saatavilla rajoitetusti tietoa.
Tavoitteet: Vertaa kliinikon arviota validoituun aivohalvausriskipisteeseen (iScore) ja potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukavuusotos 111 lääkäristä (yleis- ja verisuonineurologit, sisätautilääkärit ja ensiapulääkärit) ennusti 5 aivohalvauspotilaan tulokset tapausyhteenvetojen perusteella. Tapaukset valittiin satunnaisesti edustamaan 10 yleisintä kliinistä skenaariota (n = 1 415) yli 12 000 potilaan joukosta, jotka otettiin aivohalvauskeskuksiin Kanadan Ontariossa. Aivohalvaustapauksissa oli tunnettu kliininen esitys, liitännäissairaudet, aivohalvauksen vakavuus ja tulokset.
Kaikki osallistujat ovat aktiivisia lääkäreitä, jotka hoitavat akuutista aivohalvauksesta kärsiviä potilaita. Olosuhteet standardisoitiin jäljittelemään kliinistä käytäntöä.
Tärkeimpiä kiinnostavia tuloksia olivat 30 päivän kuolleisuus ja kuolema tai työkyvyttömyys kotiutuksen yhteydessä.
Toissijainen tulos: kuolema tai laitoshoitoon siirtyminen kotiutuksen yhteydessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelevat ja aktiiviset lääkärit hoitavat aivohalvauspotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- eläkkeellä olevia lääkäreitä
- lääkärit, jotka eivät altistu aivohalvauspotilaiden hoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistetut kliiniset skenaariot
Kliinikot satunnaistetaan 5 kliinisen skenaarion sarjaan
|
Kliinikot satunnaistetaan viiden kliinisen skenaarion sarjaan, joiden odotettu tulos vaihtelee [ts. alhaisen (50 %) odotetun riskin kuolemasta 30 päivän kohdalla].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus tai työkyvyttömyys (mRS > 3) kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kuolema 30 päivän kuluttua iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta tai vammautuminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Kuolema 30 päivän kuluttua iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta tai vammautuminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema 30 päivän iässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kuolema tai laitoshoito kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH 09-020
- 09-020 (Muu tunniste: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .