- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01657279
Oordeel van een arts versus risicoscore om de uitkomst van een beroerte te voorspellen: de JURASSIC klinische studie (JURASSIC)
Beoordeling door arts versus risicoscore om beroerte te voorspellenKomt:
Achtergrond: Er zijn nu verschillende risicoscoremodellen beschikbaar om clinici te helpen bij het schatten van de resultaten na een acute ischemische beroerte. Er is beperkte informatie beschikbaar over de voorspellende waarde van deze scores in vergelijking met werkelijke uitkomsten en klinisch oordeel.
Doelstellingen: het oordeel van de arts vergelijken met het gebruik van een gevalideerde risicoscore voor een beroerte (iScore) en de uitkomsten van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemakssteekproef van 111 praktiserende clinici (algemene en vasculaire neurologen, internisten en SEH-artsen) voorspelde de uitkomsten van 5 patiënten met een beroerte op basis van casusoverzichten. Gevallen werden willekeurig geselecteerd als representatief voor de 10 meest voorkomende klinische scenario's (n=1.415) uit een pool van meer dan 12.000 patiënten die waren opgenomen in beroertecentra in Ontario, Canada. Gevallen van een beroerte hadden een bekende klinische presentatie, comorbiditeit, ernst van de beroerte en uitkomsten.
Alle deelnemers zijn actieve praktiserende artsen die patiënten met een acute beroerte behandelen. De omstandigheden werden gestandaardiseerd om de klinische praktijk na te bootsen.
De belangrijkste uitkomstmaten waren 30 dagen mortaliteit en overlijden of invaliditeit bij ontslag.
Secundaire uitkomstmaat: overlijden of opname in een instelling bij ontslag
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Praktijk en actieve artsen die patiënten met een beroerte behandelen
Uitsluitingscriteria:
- gepensioneerde artsen
- artsen die niet worden blootgesteld aan de zorg voor patiënten met een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gerandomiseerde klinische scenario's
Clinici worden gerandomiseerd naar een reeks van 5 klinische scenario's
|
Clinici worden gerandomiseerd naar een reeks van 5 klinische scenario's met een variabel bereik van verwachte uitkomst [d.w.z. van laag (50%) verwacht overlijdensrisico na 30 dagen].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
30 dagen mortaliteit of invaliditeit (mRS >3) bij ontslag
Tijdsspanne: Overlijden na 30 dagen na het begin van een ischemische beroerte of invaliditeit na ontslag uit het ziekenhuis
|
Overlijden na 30 dagen na het begin van een ischemische beroerte of invaliditeit na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dood na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Overlijden of opname bij ontslag
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
|
tot 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMH 09-020
- 09-020 (Andere identificatie: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische scenario's
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenDepressie | Fysieke activiteit | Spanning | Ongerustheid | Weerstand | Oefen bereidheid | Eetgedrag