Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oordeel van een arts versus risicoscore om de uitkomst van een beroerte te voorspellen: de JURASSIC klinische studie (JURASSIC)

27 oktober 2012 bijgewerkt door: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Beoordeling door arts versus risicoscore om beroerte te voorspellenKomt:

Achtergrond: Er zijn nu verschillende risicoscoremodellen beschikbaar om clinici te helpen bij het schatten van de resultaten na een acute ischemische beroerte. Er is beperkte informatie beschikbaar over de voorspellende waarde van deze scores in vergelijking met werkelijke uitkomsten en klinisch oordeel.

Doelstellingen: het oordeel van de arts vergelijken met het gebruik van een gevalideerde risicoscore voor een beroerte (iScore) en de uitkomsten van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gemakssteekproef van 111 praktiserende clinici (algemene en vasculaire neurologen, internisten en SEH-artsen) voorspelde de uitkomsten van 5 patiënten met een beroerte op basis van casusoverzichten. Gevallen werden willekeurig geselecteerd als representatief voor de 10 meest voorkomende klinische scenario's (n=1.415) uit een pool van meer dan 12.000 patiënten die waren opgenomen in beroertecentra in Ontario, Canada. Gevallen van een beroerte hadden een bekende klinische presentatie, comorbiditeit, ernst van de beroerte en uitkomsten.

Alle deelnemers zijn actieve praktiserende artsen die patiënten met een acute beroerte behandelen. De omstandigheden werden gestandaardiseerd om de klinische praktijk na te bootsen.

De belangrijkste uitkomstmaten waren 30 dagen mortaliteit en overlijden of invaliditeit bij ontslag.

Secundaire uitkomstmaat: overlijden of opname in een instelling bij ontslag

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Praktijk en actieve artsen die patiënten met een beroerte behandelen

Uitsluitingscriteria:

  • gepensioneerde artsen
  • artsen die niet worden blootgesteld aan de zorg voor patiënten met een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerandomiseerde klinische scenario's
Clinici worden gerandomiseerd naar een reeks van 5 klinische scenario's
Clinici worden gerandomiseerd naar een reeks van 5 klinische scenario's met een variabel bereik van verwachte uitkomst [d.w.z. van laag (50%) verwacht overlijdensrisico na 30 dagen].

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit of invaliditeit (mRS >3) bij ontslag
Tijdsspanne: Overlijden na 30 dagen na het begin van een ischemische beroerte of invaliditeit na ontslag uit het ziekenhuis
Overlijden na 30 dagen na het begin van een ischemische beroerte of invaliditeit na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Overlijden of opname bij ontslag
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
tot 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMH 09-020
  • 09-020 (Andere identificatie: St Michael's Hospital, University of Toronto)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische scenario's

3
Abonneren