JUICIO DEL CLÍNICO VERSUS PUNTUACIÓN DE RIESGO PARA PREDECIR LOS RESULTADOS DE ACV: EL ENSAYO CLÍNICO JURASSIC (JURASSIC)
Juicio del médico frente a la puntuación de riesgo para predecir los resultados del accidente cerebrovascular:
Antecedentes: ahora se encuentran disponibles varios modelos de puntuación de riesgo para ayudar a los médicos a estimar los resultados después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se dispone de información limitada sobre el valor predictivo de estas puntuaciones en comparación con los resultados reales y el juicio clínico.
Objetivos: comparar el juicio clínico con el uso de una puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular validada (iScore) y los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una muestra de conveniencia de 111 médicos en ejercicio (neurólogos generales y vasculares, internistas y médicos de urgencias) predijo los resultados de 5 pacientes con accidente cerebrovascular según los resúmenes de casos. Los casos se seleccionaron al azar por ser representativos de los 10 escenarios clínicos más comunes (n=1415) de un grupo de más de 12 000 pacientes ingresados en centros de accidentes cerebrovasculares en Ontario, Canadá. Los casos de accidente cerebrovascular tenían una presentación clínica conocida, comorbilidades, gravedad del accidente cerebrovascular y resultados.
Todos los participantes son médicos en activo que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Las condiciones se estandarizaron para imitar la práctica clínica.
Los principales resultados de interés incluyeron la mortalidad a los 30 días y la muerte o discapacidad al momento del alta.
Resultado secundario: muerte o institucionalización al alta
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos activos y en ejercicio que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- médicos jubilados
- médicos no expuestos a la atención de pacientes con accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escenarios clínicos aleatorizados
Los médicos son asignados al azar a una secuencia de 5 escenarios clínicos
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Los médicos serán asignados aleatoriamente a una secuencia de 5 escenarios clínicos con un rango variable de resultados esperados [es decir, de riesgo esperado bajo (50%) de muerte a los 30 días].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad o discapacidad a los 30 días (mRS >3) al alta
Periodo de tiempo: Muerte a los 30 días del inicio del ictus isquémico o Invalidez tras el alta hospitalaria
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Muerte a los 30 días del inicio del ictus isquémico o Invalidez tras el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muerte a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Muerte o institucionalización al alta
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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hasta 30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH 09-020
- 09-020 (Otro identificador: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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