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뇌졸중 결과를 예측하기 위한 임상의 판단 대 위험 점수: JURASSIC 임상 시험 (JURASSIC)

2012년 10월 27일 업데이트: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

뇌졸중 결과를 예측하기 위한 임상의 판단 대 위험 점수:

배경: 임상의가 급성 허혈성 뇌졸중 후 결과를 추정하는 데 도움이 되는 몇 가지 위험 점수 모델을 사용할 수 있습니다. 실제 결과 및 임상적 판단과 비교하여 이러한 점수의 예측 가치에 대한 정보는 제한적입니다.

목표: 검증된 뇌졸중 위험 점수(iScore)와 환자의 결과를 사용하여 임상의의 판단을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

111명의 개업 임상의(일반 및 혈관 신경과 전문의, 내과 전문의 및 응급실 의사)의 편의 표본은 사례 요약을 기반으로 5명의 뇌졸중 환자의 결과를 예측했습니다. 케이스는 캐나다 온타리오의 뇌졸중 센터에 입원한 12,000명 이상의 환자 풀에서 가장 일반적인 10가지 임상 시나리오(n=1,415)를 대표하는 것으로 무작위로 선택되었습니다. 뇌졸중 사례는 알려진 임상 양상, 동반 질환, 뇌졸중 중증도 및 결과를 가지고 있었습니다.

모든 참가자는 급성 뇌졸중 환자를 돌보는 활동적인 의사입니다. 임상 실습을 모방하기 위해 조건을 표준화했습니다.

주요 관심 결과에는 퇴원 시 30일 사망 및 사망 또는 장애가 포함되었습니다.

2차 결과: 퇴원 시 사망 또는 시설 수용

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 환자를 관리하는 실천적이고 적극적인 의사

제외 기준:

  • 은퇴 의사
  • 뇌졸중 환자 치료에 노출되지 않은 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무작위 임상 시나리오
임상의는 일련의 5가지 임상 시나리오에 무작위 배정됩니다.
임상의는 다양한 범위의 예상 결과[즉, 낮은(50%) 30일 사망 위험 예상].

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 시 30일 사망 또는 장애(mRS >3)
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 30일 후 사망 또는 퇴원 후 장애
허혈성 뇌졸중 발병 후 30일 후 사망 또는 퇴원 후 장애

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 만에 사망
기간: 30 일
30 일
퇴원 시 사망 또는 시설 수용
기간: 퇴원 후 30일까지
퇴원 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMH 09-020
  • 09-020 (기타 식별자: St Michael's Hospital, University of Toronto)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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