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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01657279
뇌졸중 결과를 예측하기 위한 임상의 판단 대 위험 점수: JURASSIC 임상 시험 (JURASSIC)
2012년 10월 27일 업데이트: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto
뇌졸중 결과를 예측하기 위한 임상의 판단 대 위험 점수:
배경: 임상의가 급성 허혈성 뇌졸중 후 결과를 추정하는 데 도움이 되는 몇 가지 위험 점수 모델을 사용할 수 있습니다. 실제 결과 및 임상적 판단과 비교하여 이러한 점수의 예측 가치에 대한 정보는 제한적입니다.
목표: 검증된 뇌졸중 위험 점수(iScore)와 환자의 결과를 사용하여 임상의의 판단을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
111명의 개업 임상의(일반 및 혈관 신경과 전문의, 내과 전문의 및 응급실 의사)의 편의 표본은 사례 요약을 기반으로 5명의 뇌졸중 환자의 결과를 예측했습니다. 케이스는 캐나다 온타리오의 뇌졸중 센터에 입원한 12,000명 이상의 환자 풀에서 가장 일반적인 10가지 임상 시나리오(n=1,415)를 대표하는 것으로 무작위로 선택되었습니다. 뇌졸중 사례는 알려진 임상 양상, 동반 질환, 뇌졸중 중증도 및 결과를 가지고 있었습니다.
모든 참가자는 급성 뇌졸중 환자를 돌보는 활동적인 의사입니다. 임상 실습을 모방하기 위해 조건을 표준화했습니다.
주요 관심 결과에는 퇴원 시 30일 사망 및 사망 또는 장애가 포함되었습니다.
2차 결과: 퇴원 시 사망 또는 시설 수용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자를 관리하는 실천적이고 적극적인 의사
제외 기준:
- 은퇴 의사
- 뇌졸중 환자 치료에 노출되지 않은 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무작위 임상 시나리오
임상의는 일련의 5가지 임상 시나리오에 무작위 배정됩니다.
|
임상의는 다양한 범위의 예상 결과[즉, 낮은(50%) 30일 사망 위험 예상].
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퇴원 시 30일 사망 또는 장애(mRS >3)
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 30일 후 사망 또는 퇴원 후 장애
|
허혈성 뇌졸중 발병 후 30일 후 사망 또는 퇴원 후 장애
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
30일 만에 사망
기간: 30 일
|
30 일
|
|
퇴원 시 사망 또는 시설 수용
기간: 퇴원 후 30일까지
|
퇴원 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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