- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01657279
Оценка клинициста в сравнении с показателем риска для прогнозирования исходов инсульта: клиническое исследование JURASSIC (JURASSIC)
Оценка клинициста в сравнении с показателем риска для прогнозирования исходов инсульта:
Предыстория: В настоящее время доступно несколько моделей оценки риска, которые помогают клиницистам оценивать исходы после острого ишемического инсульта. Доступна ограниченная информация о прогностической ценности этих показателей по сравнению с реальными исходами и клинической оценкой.
Цели: Сравнить мнение клинициста с использованием утвержденной шкалы риска инсульта (iScore) и результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удобная выборка из 111 практикующих клиницистов (общих и сосудистых неврологов, терапевтов и врачей скорой помощи) предсказала исходы у 5 пациентов с инсультом на основе резюме случаев. Случаи были выбраны случайным образом как репрезентативные для 10 наиболее распространенных клинических сценариев (n = 1415) из пула из более чем 12 000 пациентов, поступивших в инсультные центры в Онтарио, Канада. Случаи инсульта имели известную клиническую картину, сопутствующие заболевания, тяжесть инсульта и исходы.
Все участники являются активными практикующими врачами, осуществляющими уход за пациентами с острым инсультом. Условия были стандартизированы, чтобы имитировать клиническую практику.
Основные интересующие исходы включали 30-дневную смертность и смерть или инвалидность при выписке.
Вторичный исход: смерть или госпитализация при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Практикующие и действующие врачи, ведущие пациентов с инсультом
Критерий исключения:
- врачи на пенсии
- врачи, не получающие помощи при инсульте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рандомизированные клинические сценарии
Клиницистам рандомизируют последовательность из 5 клинических сценариев.
|
Клиницистам будет рандомизирована последовательность из 5 клинических сценариев с переменным диапазоном ожидаемого результата [т.е. от низкого (50%) ожидаемого риска смерти через 30 дней].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
30-дневная смертность или инвалидность (mRS>3) при выписке
Временное ограничение: Смерть через 30 дней от начала ишемического инсульта или инвалидность после выписки из стационара
|
Смерть через 30 дней от начала ишемического инсульта или инвалидность после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смерть в 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Смерть или помещение в лечебное учреждение при выписке
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
|
до 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMH 09-020
- 09-020 (Другой идентификатор: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинические сценарии
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.РекрутингПродвинутые солидные опухолиШвейцария
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыРекрутингБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumЗавершенныйОртопедические переломыСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный