Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинициста в сравнении с показателем риска для прогнозирования исходов инсульта: клиническое исследование JURASSIC (JURASSIC)

27 октября 2012 г. обновлено: Gustavo Saposnik, Unity Health Toronto

Оценка клинициста в сравнении с показателем риска для прогнозирования исходов инсульта:

Предыстория: В настоящее время доступно несколько моделей оценки риска, которые помогают клиницистам оценивать исходы после острого ишемического инсульта. Доступна ограниченная информация о прогностической ценности этих показателей по сравнению с реальными исходами и клинической оценкой.

Цели: Сравнить мнение клинициста с использованием утвержденной шкалы риска инсульта (iScore) и результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Удобная выборка из 111 практикующих клиницистов (общих и сосудистых неврологов, терапевтов и врачей скорой помощи) предсказала исходы у 5 пациентов с инсультом на основе резюме случаев. Случаи были выбраны случайным образом как репрезентативные для 10 наиболее распространенных клинических сценариев (n = 1415) из пула из более чем 12 000 пациентов, поступивших в инсультные центры в Онтарио, Канада. Случаи инсульта имели известную клиническую картину, сопутствующие заболевания, тяжесть инсульта и исходы.

Все участники являются активными практикующими врачами, осуществляющими уход за пациентами с острым инсультом. Условия были стандартизированы, чтобы имитировать клиническую практику.

Основные интересующие исходы включали 30-дневную смертность и смерть или инвалидность при выписке.

Вторичный исход: смерть или госпитализация при выписке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
        • McGill University Health Centre
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Практикующие и действующие врачи, ведущие пациентов с инсультом

Критерий исключения:

  • врачи на пенсии
  • врачи, не получающие помощи при инсульте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рандомизированные клинические сценарии
Клиницистам рандомизируют последовательность из 5 клинических сценариев.
Клиницистам будет рандомизирована последовательность из 5 клинических сценариев с переменным диапазоном ожидаемого результата [т.е. от низкого (50%) ожидаемого риска смерти через 30 дней].

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность или инвалидность (mRS>3) при выписке
Временное ограничение: Смерть через 30 дней от начала ишемического инсульта или инвалидность после выписки из стационара
Смерть через 30 дней от начала ишемического инсульта или инвалидность после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть в 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Смерть или помещение в лечебное учреждение при выписке
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
до 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические сценарии

Подписаться