预测中风结果的临床医生判断与风险评分：JURASSIC 临床试验 (JURASSIC)
2012年10月27日 更新者：Gustavo Saposnik、Unity Health Toronto
预测中风结果的临床医生判断与风险评分：
背景：现在有几种风险评分模型可用于帮助临床医生评估急性缺血性卒中后的结果。 与真实结果和临床判断相比，关于这些分数的预测价值的信息有限。
目的：比较临床医生的判断与使用经过验证的卒中风险评分 (iScore) 和患者的结果。
研究概览
详细说明
111 名执业临床医生（普通和血管神经病学家、内科医生和急诊医师）的便利样本根据病例总结预测了 5 名中风患者的结果。 从加拿大安大略省中风中心收治的 12,000 多名患者中随机选择代表 10 种最常见临床情况 (n=1,415) 的病例。 中风病例具有已知的临床表现、合并症、中风严重程度和结果。
所有参与者都是活跃的执业医师，负责照顾急性中风患者。 条件被标准化以模仿临床实践。
感兴趣的主要结果包括 30 天死亡率和出院时死亡或残疾。
次要结果：出院时死亡或住院
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 执业和活跃的医生管理中风患者
排除标准：
- 退休医生
- 不接触中风患者护理的医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：随机临床场景
临床医生被随机分配到一系列 5 种临床场景
|
临床医生将被随机分配到一系列 5 种具有可变预期结果范围的临床场景 [即30 天后低 (50%) 预期风险死亡]。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院时 30 天死亡率或残疾 (mRS >3)
大体时间：缺血性中风发作 30 天后死亡或出院后残疾
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缺血性中风发作 30 天后死亡或出院后残疾
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天死亡
大体时间：30天
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30天
|
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出院时死亡或住院
大体时间：出院后最多 30 天
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出院后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月27日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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