A klinikusok ítélete a kockázati pontszám függvényében a stroke kimenetelének előrejelzéséhez: A JURASSIC klinikai vizsgálat (JURASSIC)
A klinikus ítélete a kockázati pontszám függvényében a stroke kimenetelének előrejelzéséhez:
Háttér: Számos kockázati pontszám modell áll rendelkezésre, amelyek segítenek a klinikusoknak megbecsülni az akut ischaemiás stroke utáni kimeneteleket. E pontszámok prediktív értékéről korlátozott információ áll rendelkezésre a valós eredményekhez és a klinikai megítéléshez képest.
Célok: Összehasonlítani a klinikus megítélését a validált stroke kockázati pontszám (iScore) és a betegek kimenetelével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 111 gyakorló klinikusból (általános és érneurológusból, belgyógyászból és sürgősségi orvosból) álló kényelmi minta 5 stroke-beteg kimenetelét jósolta meg eset-összefoglalók alapján. Az eseteket véletlenszerűen választották ki úgy, hogy azok a 10 leggyakoribb klinikai forgatókönyvet reprezentálják (n=1415) egy több mint 12 000 betegből álló csoportból, amelyet a kanadai Ontarióban lévő stroke centrumokba vettek fel. A stroke esetek klinikai megjelenése, társbetegségei, a stroke súlyossága és kimenetele ismert volt.
Valamennyi résztvevő aktív gyakorló orvos, aki akut stroke-ban szenvedő betegeket gondoz. A körülményeket szabványosították, hogy utánozzák a klinikai gyakorlatot.
A fő érdeklődésre számot tartó kimenetelek közé tartozott a 30 napos halálozás, valamint a kibocsátáskor bekövetkezett halál vagy rokkantság.
Másodlagos kimenetel: elhalálozás vagy intézetbe helyezés az elbocsátáskor
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakorló és aktív orvosok, akik stroke-os betegeket kezelnek
Kizárási kritériumok:
- nyugdíjas orvosok
- olyan orvosok, akik nincsenek kitéve a stroke betegek ellátásának
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véletlenszerű klinikai forgatókönyvek
A klinikusokat 5 klinikai forgatókönyvből álló sorozatba randomizálják
|
A klinikusokat 5 klinikai forgatókönyvből álló sorozatba randomizálják, változó várható kimenetelű [azaz. alacsony (50%) várható halálozási kockázattól 30 napon belül].
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos halálozás vagy rokkantság (mRS >3) a hazabocsátáskor
Időkeret: Halál az ischaemiás stroke kezdetétől számított 30 nap elteltével vagy rokkantság a kórházi elbocsátást követően
|
Halál az ischaemiás stroke kezdetétől számított 30 nap elteltével vagy rokkantság a kórházi elbocsátást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos halál
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Elbocsátáskor elhalálozás vagy intézményesítés
Időkeret: az elbocsátás után 30 napig
|
az elbocsátás után 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMH 09-020
- 09-020 (Egyéb azonosító: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .