Jugement du clinicien par rapport au score de risque pour prédire les résultats d'un AVC : l'essai clinique JURASSIC (JURASSIC)
Jugement du clinicien par rapport au score de risque pour prédire les résultats d'un AVC :
Contexte : Plusieurs modèles de score de risque sont désormais disponibles pour aider les cliniciens à estimer les résultats après un AVC ischémique aigu. Des informations limitées sont disponibles sur la valeur prédictive de ces scores par rapport aux résultats réels et au jugement clinique.
Objectifs : Comparer le jugement du clinicien avec l'utilisation d'un score de risque d'AVC validé (iScore) et les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de convenance de 111 cliniciens praticiens (neurologues généralistes et vasculaires, internistes et urgentologues) a prédit les résultats de 5 patients victimes d'AVC sur la base de résumés de cas. Les cas ont été sélectionnés au hasard comme étant représentatifs des 10 scénarios cliniques les plus courants (n = 1 415) à partir d'un groupe de plus de 12 000 patients admis dans des centres d'AVC en Ontario, au Canada. Les cas d'AVC avaient une présentation clinique, des comorbidités, la gravité de l'AVC et des résultats connus.
Tous les participants sont des médecins actifs qui s'occupent de patients ayant subi un AVC aigu. Les conditions ont été standardisées pour imiter la pratique clinique.
Les principaux résultats d'intérêt comprenaient la mortalité à 30 jours et le décès ou l'invalidité à la sortie.
Résultat secondaire : décès ou institutionnalisation à la sortie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins en exercice et actifs prenant en charge des patients victimes d'un AVC
Critère d'exclusion:
- médecins retraités
- médecins non exposés aux soins des patients victimes d'AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scénarios cliniques randomisés
Les cliniciens sont randomisés dans une séquence de 5 scénarios cliniques
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Les cliniciens seront randomisés dans une séquence de 5 scénarios cliniques avec une gamme variable de résultats attendus [c.-à-d. d'un faible risque attendu (50 %) de décès à 30 jours].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité ou invalidité sur 30 jours (mRS> 3) à la sortie
Délai: Décès 30 jours après le début de l'AVC ischémique ou Invalidité suite à la sortie de l'hôpital
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Décès 30 jours après le début de l'AVC ischémique ou Invalidité suite à la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mort à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Décès ou institutionnalisation à la sortie
Délai: jusqu'à 30 jours après la sortie
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jusqu'à 30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMH 09-020
- 09-020 (Autre identifiant: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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