Klinikerns bedömning kontra riskresultat för att förutsäga strokeutfall: JURASSIC Clinical Trial (JURASSIC)
Klinikerns bedömning kontra riskresultat för att förutsäga strokeutfall:
Bakgrund: Flera riskpoängmodeller finns nu tillgängliga för att hjälpa läkare att uppskatta utfall efter en akut ischemisk stroke. Begränsad information finns tillgänglig om det prediktiva värdet av dessa poäng jämfört med verkliga resultat och klinisk bedömning.
Mål: Att jämföra läkarens bedömning med användningen av en validerad strokeriskpoäng (iScore) och patienternas resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett praktiskt urval av 111 praktiserande läkare (allmänna och vaskulära neurologer, internister och akutläkare) förutspådde resultatet av 5 strokepatienter baserat på fallsammanfattningar. Fall valdes slumpmässigt ut som representativa för de 10 vanligaste kliniska scenarierna (n=1 415) från en pool av över 12 000 patienter som togs in på strokecenter i Ontario, Kanada. Strokefall hade känd klinisk presentation, samsjukligheter, svårighetsgrad av stroke och resultat.
Alla deltagare är aktiva praktiserande läkare som tar hand om patienter med akut stroke. Villkoren standardiserades för att efterlikna klinisk praxis.
De viktigaste resultaten av intresse var 30 dagars dödlighet och död eller invaliditet vid utskrivning.
Sekundärt utfall: död eller institutionalisering vid utskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande och aktiva läkare som hanterar patienter med stroke
Exklusions kriterier:
- pensionerade läkare
- läkare som inte utsätts för vård av strokepatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Randomiserade kliniska scenarier
Kliniker är randomiserade till en sekvens av 5 kliniska scenarier
|
Kliniker kommer att randomiseras till en sekvens av 5 kliniska scenarier med ett varierande intervall av förväntat resultat [dvs. från låg (50 %) förväntad risk för dödsfall efter 30 dagar].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars dödlighet eller funktionshinder (mRS >3) vid utskrivning
Tidsram: Död efter 30 dagar från ischemisk stroke eller funktionshinder efter utskrivning från sjukhus
|
Död efter 30 dagar från ischemisk stroke eller funktionshinder efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Död eller institutionalisering vid utskrivning
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo Saposnik, MD MSc FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saposnik G, Fang J, Kapral MK, Tu JV, Mamdani M, Austin P, Johnston SC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network (RCSN); Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. The iScore predicts effectiveness of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2012 May;43(5):1315-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646265. Epub 2012 Feb 3.
- Saposnik G, Raptis S, Kapral MK, Liu Y, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network and the Stroke Outcome Research Canada Working Group. The iScore predicts poor functional outcomes early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3421-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.623116. Epub 2011 Sep 29.
- Saposnik G, Kapral MK, Liu Y, Hall R, O'Donnell M, Raptis S, Tu JV, Mamdani M, Austin PC; Investigators of the Registry of the Canadian Stroke Network; Stroke Outcomes Research Canada (SORCan) Working Group. IScore: a risk score to predict death early after hospitalization for an acute ischemic stroke. Circulation. 2011 Feb 22;123(7):739-49. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983353. Epub 2011 Feb 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMH 09-020
- 09-020 (Annan identifierare: St Michael's Hospital, University of Toronto)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .