ドライアイ検出のためのインフラマドライ装置の臨床評価
2020年9月18日 更新者：Rapid Pathogen Screening
インフラマドライは、涙液中のマトリックス メタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) タンパク質の上昇を検出するための迅速な診断テストです。
調査の概要
詳細な説明
インフラマドライ検査は、他の臨床評価法と併せてドライアイの診断に役立てるために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
237
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34208
- Manatee-Sarasota Eye Clinic
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Missouri
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Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Clinic - Eye Specialists
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New York
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Johnson City、New York、アメリカ、13790
- Ophthalmic Associates
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79904-2037
- Ophthalmology Diagnostics & Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
登録基準を満たすと眼科医によって臨床的に決定された患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 18歳以上
患者は、先月、以下の眼症状のいずれかのエピソードを少なくとも 1 回自発的に報告しました。
- 灼熱感または刺痛
- ざらざらした感じ
- 異物感
- 引き裂く
- 光感度
- 間欠的または変動する視力
- 疲れた目
除外基準
- コーンスターチまたはダクロンに対するアレルギー
- 局所麻酔薬またはフルオレセイン色素に対するアレルギー
- -過去3か月以内の以前の眼の怪我、外傷、または眼科手術
- 涙液排出システムの既知の閉塞
- 先月のコンタクトレンズ装用
- -RK、LASIK、またはPRK手術を含む以前の角膜屈折矯正手術
- -アクティブな眼感染症または最近の眼感染症の病歴がある 先月
- 活動性の眼内炎症または眼内炎症の病歴がある。 ブドウ膜炎
- 先月の経口ドキシサイクリン、コルチコステロイド、または免疫調節剤の使用
- -局所眼コルチコステロイド、局所非ステロイド（NSAID）療法、または局所眼シクロスポリンを先月受けたことがある
- 妊娠中または授乳中
- -登録の2時間前の人工涙液を含む局所眼科薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症ドライ
ドライアイが疑われる患者は、インフラマドライで検査されます。
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涙液中の MMP-9 レベルを検出するための非侵襲的イムノアッセイ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライアイの診断における InflammaDry の否定的および肯定的な一致
時間枠：20分
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否定的な一致は、臨床評価 (特異性) と比較した真の否定例の割合です。
肯定的な一致は、臨床評価 (感度) と比較した真の陽性症例の割合です。
InflammaDry テストは、確認テストとして眼表面疾患指数 (OSDI) を含む場合と含まない場合の両方で、ドライアイの確認のための涙液分解時間、シルマー涙液テスト、および角膜染色の臨床評価と比較されました。 .
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-0615
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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