Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка устройства InflammaDry для выявления синдрома сухого глаза

18 сентября 2020 г. обновлено: Rapid Pathogen Screening
InflammaDry — это экспресс-тест для выявления повышенного уровня белка матриксной металлопротеиназы-9 (ММР-9) в слезной жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тест InflammaDry будет использоваться для диагностики синдрома сухого глаза в сочетании с другими методами клинической оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

237

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Manatee-Sarasota Eye Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Clinic - Eye Specialists
    • New York
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
        • Ophthalmic Associates
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79904-2037
        • Ophthalmology Diagnostics & Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, которые были клинически определены офтальмологом как отвечающие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

  • Пациент добровольно сообщил как минимум об 1 эпизоде ​​любого из следующих глазных симптомов в течение последнего месяца:

    1. Жжение или покалывание
    2. Песчаное или песчаное ощущение
    3. Ощущение инородного тела
    4. Разрывание
    5. Светочувствительность
    6. Прерывистое или колеблющееся зрение
    7. Усталые глаза

Критерий исключения

  • Аллергия на кукурузный крахмал или дакрон
  • Аллергия на местный анестетик или флуоресцеиновый краситель
  • Предшествующая травма глаза, травма или операция на глазах в течение последних 3 месяцев
  • Известная закупорка слезоотводящей системы
  • Ношение контактных линз в течение последнего месяца
  • Предыдущие операции по рефракции роговицы, включая РК, ЛАСИК или ФРК.
  • Имейте активную глазную инфекцию или историю недавней глазной инфекции в течение последнего месяца
  • Имеют активное внутриглазное воспаление или внутриглазное воспаление в анамнезе, например. увеит
  • Использование перорального доксициклина, кортикостероидов или иммуномодуляторов в течение последнего месяца
  • Получали местные глазные кортикостероиды, местную нестероидную (НПВП) терапию или местный глазной циклоспорин в течение последнего месяца
  • Беременные или кормящие
  • Использование любых местных офтальмологических препаратов, включая искусственные слезы, за 2 часа до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВоспалениеСухой
Пациенты с подозрением на сухость глаз будут проверены с помощью InflammaDry.
Устройство: ВоспалениеСухой
Неинвазивный иммуноанализ для определения уровня ММР-9 в слезах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательное и положительное совпадение InflammaDry при диагностике сухости глаз
Временное ограничение: 20 минут
Отрицательное согласие — это процент истинно отрицательных случаев по сравнению с клинической оценкой (специфичностью). Положительное согласие — это процент истинно положительных случаев по сравнению с клинической оценкой (чувствительностью). Тест InflammaDry сравнивали с клинической оценкой времени разрыва слезы, тестом слезы Ширмера и окрашиванием роговицы для подтверждения сухости глаз как с включением, так и без включения индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) в качестве подтверждающего теста. .
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rapid Pathogen Screening

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0615

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром дисфункциональной слезы

Клинические исследования ВоспалениеСухой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться