Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

InflammaDry-laitteen kliininen arviointi kuivasilmäisyyden havaitsemiseen

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rapid Pathogen Screening
InflammaDry on nopea diagnostinen testi, jolla havaitaan kohonneet Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) -proteiinitasot kyynelnesteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

InflammaDry-testiä käytetään apuna kuivasilmäisyyden diagnosoinnissa yhdessä muiden kliinisen arviointimenetelmien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Manatee-Sarasota Eye Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Clinic - Eye Specialists
    • New York
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Ophthalmic Associates
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79904-2037
        • Ophthalmology Diagnostics & Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden silmälääkäri totesi kliinisesti täyttävän ilmoittautumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

  • Potilas ilmoitti vapaaehtoisesti vähintään yhdestä seuraavista silmäoireista viimeisen kuukauden aikana:

    1. Polttava tai pistely
    2. Hiekkainen tai hiekkainen tunne
    3. Vieraskappaleen tunne
    4. Repiminen
    5. Valoherkkyys
    6. Ajoittainen tai vaihteleva näkö
    7. Väsyneet silmät

Poissulkemiskriteerit

  • Allergia maissitärkkelykselle tai Dacronille
  • Allergia paikallispuudutukseen tai fluoreseiiniväriaineelle
  • Aiempi silmävamma, trauma tai silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tiedossa oleva kyynelvesijärjestelmän tukos
  • Piilolinssien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Aiempi sarveiskalvon taittoleikkaus, mukaan lukien RK-, LASIK- tai PRK-leikkaus
  • Sinulla on aktiivinen silmätulehdus tai sinulla on ollut äskettäinen silmätulehdus viimeisen kuukauden aikana
  • sinulla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdus tai sinulla on ollut silmänsisäistä tulehdusta, esim. Uveiitti
  • Suun kautta otettavan doksisykliinin, kortikosteroidien tai immunomodulaattorien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • olet saanut paikallisia silmäkortikosteroideja, paikallista ei-steroidista (NSAID) tai paikallista silmään siklosporiinia viimeisen kuukauden aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kaikkien paikallisten silmälääkkeiden käyttö, mukaan lukien tekokyyneleet, 2 tuntia ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
InflammaDry
Potilaat, joilla epäillään silmien kuivumista, testataan InflammaDryllä.
Laite: InflammaDry
Ei-invasiivinen immunomääritys MMP-9-tasojen havaitsemiseen kyynelissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
InflammaDry:n negatiivinen ja positiivinen sopimus kuivien silmien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Negatiivinen sopimus on todellisten negatiivisten tapausten prosenttiosuus verrattuna kliiniseen arviointiin (spesifisyys). Positiivinen sopimus on todellisten positiivisten tapausten prosenttiosuus verrattuna kliiniseen arviointiin (herkkyys). InflammaDry-testiä verrattiin kyynelten hajoamisajan kliiniseen arviointiin, Schirmer-kyyneltestiin ja sarveiskalvon värjäytymiseen kuivasilmäisyyden vahvistamiseksi sekä silmän pintasairausindeksin (OSDI) kanssa että ilman sitä varmistustestinä. .
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rapid Pathogen Screening

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0615

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimimaton kyyneloireyhtymä

Kliiniset tutkimukset InflammaDry

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa