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안구건조증 진단을 위한 InflammaDry 장치의 임상적 평가

2020년 9월 18일 업데이트: Rapid Pathogen Screening
InflammaDry는 누액 내 MMP-9(Matrix Metalloproteinase-9) 단백질 수치 상승을 감지하기 위한 신속 진단 검사입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

InflammaDry 테스트는 다른 임상 평가 방법과 함께 안구 건조 진단에 도움을 주기 위해 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34208
        • Manatee-Sarasota Eye Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Clinic - Eye Specialists
    • New York
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • Ophthalmic Associates
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79904-2037
        • Ophthalmology Diagnostics & Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록 기준을 충족하는 안과 임상의에 의해 임상적으로 결정된 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

  • 환자는 지난 한 달 동안 다음 안구 증상 중 하나 이상을 자발적으로 보고했습니다.

    1. 화끈거리거나 따가움
    2. 모래 또는 거친 느낌
    3. 이물감
    4. 찢는
    5. 감광도
    6. 간헐적이거나 변동하는 시력
    7. 피곤한 눈

제외 기준

  • 옥수수 전분 또는 Dacron에 대한 알레르기
  • 국소 마취제 또는 플루오레세인 염료에 대한 알레르기
  • 지난 3개월 이내에 이전 눈 부상, 외상 또는 안구 수술
  • 누액 배수 시스템의 알려진 막힘
  • 지난달 콘택트렌즈 착용
  • RK, LASIK 또는 PRK 수술을 포함한 이전 각막 굴절 수술
  • 지난 달에 활동성 안구 감염 또는 최근 안구 감염 병력이 있습니다.
  • 활동성 안구내 염증 또는 안구내 염증의 병력이 있는 경우, 예. 포도막염
  • 지난달에 경구 독시사이클린, 코르티코스테로이드 또는 면역조절제 사용
  • 지난 달에 국소 안구 코르티코스테로이드, 국소 비스테로이드(NSAID) 요법 또는 국소 안구 사이클로스포린을 투여받았음
  • 임신 또는 수유
  • 등록 2시간 전 인공 눈물을 포함한 모든 국소 안과 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인플라마드라이
안구 건조증이 의심되는 환자는 InflammaDry로 검사를 받게 됩니다.
장치: 인플라마드라이
눈물에서 MMP-9 수준을 검출하기 위한 비침습적 면역측정법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구건조증 진단 시 InflammaDry의 음성 및 양성 일치
기간: 20 분
음성 일치는 임상 평가(특이성)와 비교한 진음성 사례의 백분율입니다. 양성 동의는 임상 평가(민감도)와 비교한 참 양성 사례의 백분율입니다. InflammaDry 테스트를 확증 테스트로 안구 표면 질환 지수(OSDI)를 포함하거나 포함하지 않은 안구 건조 확인을 위한 눈물 분해 시간, 쉬르머 눈물 테스트 및 각막 염색의 임상 평가와 비교했습니다. .
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rapid Pathogen Screening

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12-0615

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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