カンボジアの学童向け強化米 (FORISCA)
カンボジアの学童向け強化米:微量栄養素の状態、成長、認知力、健康への影響。
調査の概要
詳細な説明
微量栄養素の欠乏は、カンボジアを含む多くの発展途上国で大きな健康問題となっています。 微量栄養素の欠乏は健康状態の悪化をもたらし、妊婦や幼児など弱い立場にある人々の死亡リスクがはるかに高くなり、身体的および認知的発達が遅れ、成長の遅れや発育阻害が引き起こされます。 微量栄養素は子供の認知力や運動能力の発達に重要な役割を果たしているため、子供たちが潜在能力を最大限に発揮することができなくなります。
国連世界食糧計画 (WFP) は、カンボジアの約 50 万人の学童に毎日学校給食を提供しています。 学校給食プログラムの主な目的は、就学率を高めることです。 学校給食ではヨウ素が強化された塩とビタミンAが強化された植物油が提供されますが、亜鉛、ビタミンA、鉄などのビタミンやミネラルが強化された米を学校給食で提供することにより、学童の微量栄養素状態を改善する絶好の機会となります。 、葉酸、ビタミンB12。 これにより、学童の貧血の有病率が減少し、健康と学校の成績が向上する可能性があります。 カンボジアの学童にとって貧血は大きな問題となっている。 国連WFPによる最近の調査では、学童の半数以上が貧血であることが示されました。
米の栄養強化は安全であり、微量栄養素の状態を改善するのに効果的であることが多くの研究で示されています。 ただし、ほとんどの研究はラテンアメリカ、アフリカ、インドで行われています。 2010年にWFPと開発研究所(IRD)がカンポンスプーで実施した強化米の受容性調査を除いて、カンボジアから入手可能な調査はない。 この受容性調査では、強化米が学童、保護者、教師の間で優れた受容性を持っていることが示されました。 しかし、強化米がカンボジアの学童の貧血有病率を減らすことができるかどうか、また、学童の学習能力が向上したり、健康状態が良くなって欠席日数が減ったりするなどの追加の利点があるかどうかについては、入手可能なデータはない。
カンボジアの学童の健康と発育に対する強化米の潜在的な利点についてWFP、カンボジアの政策、一般の人々に知らせるために、2012年から2013学年度中にカンポンスプー州で介入研究が実施される予定である。 この研究はIRD、PATH、WFPによって実施されます。 16の学校が、国連WFP学校給食プログラムによって提供される通常の米、または通常の米の代わりに強化された米のいずれかを受け取るために選ばれる。 最適な強化米を特定するために、3 種類の異なる強化米がテストされます。 さらに、学校給食を実施していない 4 校を対照校として選定する。 参加校の全児童の就学状況と罹患状況が学年全体にわたって追跡調査される。 微量栄養素の状態の生化学的指標は、小児のサブグループ (小児の 25%) で決定されます。これには、血液、尿、および便のサンプルの収集が必要です。
この研究は承認を得るために保健省の倫理委員会と米国PATHの倫理審査委員会に提出される。 さらに、研究開始前に保健省、教育省、計画省から承認が得られます。
この研究の潜在的な利点には、重度の貧血(ヘモグロビン<70 g/L)があることが判明した学童の即時治療や、強化米を摂取しているすべての子供たちの健康と認知発達の改善が含まれます。 この研究の潜在的な欠点とリスクには、子供たちのサブグループでの採血による副作用や、データ収集中の数日間の授業の中断などが含まれる。
研究の結果、強化米を摂取した学童の健康と認知力が改善したことが示されれば、カンボジアで国連WFPの学校給食プログラムに参加している50万人のカンボジアの学童全員に強化米を提供することが優先事項になる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親/世話人による署名済みのインフォームドコンセント
- 6歳から14歳までの年齢
- 選択した学校を訪問する
- 学校給食プログラムに参加する
除外基準:
- 成長に影響を与える慢性疾患(HIVなど)
- インフォームドコンセントがない
- 直接治療が必要な重度の貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:学校給食がない
対照群は学校給食を受けていない
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プラセボコンパレーター:通常の学校給食
強化米なしの学校給食、プラセボ群
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実験的:冷間押出強化米
冷間押出穀粒を使用した強化米の学校給食
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実験的:温間押出
温かい押出穀粒を使用した強化米の学校給食
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実験的:熱間押し出し
熱間押出穀粒を使用した強化米の学校給食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定学
時間枠:6ヵ月
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体重、身長、皮下脂肪の厚さ
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6ヵ月
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微量栄養素の状態
時間枠:6ヵ月
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血漿および尿の濃度を使用した鉄、亜鉛、ヨウ素、ビタミン A の状態
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6ヵ月
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認知
時間枠:6ヵ月
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Raven のカラー マトリックス テストと WISC III テスト
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6ヵ月
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欠勤
時間枠:6ヵ月
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授業のない日
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6ヵ月
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罹患率
時間枠:6ヵ月
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病気になった日数とエピソード数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寄生虫の蔓延
時間枠:6ヵ月
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便中の寄生虫の卵の数
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6ヵ月
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腸の炎症
時間枠:6ヵ月
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便サンプル中のカルプロテクチン濃度
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Frank T Wieringa, MD PhD、Institut de Recherche pour le Developpement
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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