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캄보디아 학교 어린이를 위한 강화 쌀 (FORISCA)

2014년 12월 16일 업데이트: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

캄보디아 학교 어린이를 위한 강화 쌀: 미량영양소 상태, 성장, 인지 및 건강에 미치는 영향.

쌀 강화는 전 세계의 많은 연구에서 미량 영양소 상태를 개선하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구는 라틴 아메리카, 아프리카 및 인도에서 수행되었습니다. 캄보디아에서 이용할 수 있는 연구는 없습니다. 또한 강화 쌀이 캄보디아 학교 어린이의 빈혈 유병률을 줄일 수 있는지, 학교 어린이의 학습 능력 향상 또는 더 나은 건강으로 인한 결석 일수 감소와 같은 추가 이점이 있는지에 대한 데이터가 없습니다. WFP, 캄보디아 정책 및 대중에게 캄보디아 학교 어린이의 건강 및 발달에 대한 강화 쌀의 잠재적 이점을 알리기 위해 2012-2013 학년도에 Kampung Speu 주에서 개입 연구가 실시될 예정입니다. 이 연구는 IRD, PATH 및 WFP에서 수행합니다. WFP 학교 급식 프로그램에서 제공하는 일반 쌀 또는 일반 쌀 대신 강화 쌀을 받을 16개 학교가 선정됩니다. 가장 좋은 유형의 강화 쌀을 식별하기 위해 3가지 다른 유형의 강화 쌀을 테스트합니다. 또한 학교 급식 프로그램이 없는 4개 학교를 대조군으로 선정한다. 참여 학교의 모든 아동은 전체 학년도에 걸쳐 학교 출석 및 이환율을 추적하게 됩니다. 미량영양소 상태의 생화학적 지표는 혈액, 소변 및 대변 샘플 수집이 필요한 어린이 하위 그룹(어린이의 25%)에서 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

미량영양소 결핍은 캄보디아를 포함한 많은 개발도상국에서 주요 건강 문제입니다. 미량영양소 결핍은 건강을 악화시키고 임산부 및 유아와 같은 취약한 그룹의 사망 위험이 훨씬 더 높고 신체 및 인지 발달이 지연되어 성장 지연 및 발육 부진을 초래합니다. 따라서 미량 영양소가 어린이의 인지 및 운동 발달에 중요한 역할을 하기 때문에 어린이가 잠재력을 최대한 발휘하는 것을 방지합니다.

UN 세계식량계획(WFP)은 캄보디아의 약 500,000명의 학생들에게 매일 학교 급식을 제공합니다. 학교 급식 프로그램의 주요 목적은 학교 출석률을 높이는 것입니다. 학교급식은 요오드가 강화된 소금, 비타민A가 강화된 식물성 기름을 제공하지만, 학교급식은 비타민과 아연, 비타민A, 철분 등의 무기질이 강화된 쌀을 제공함으로써 학교 아이들의 미량영양소 상태를 개선할 수 있는 절호의 기회를 제공합니다. , 엽산 및 비타민 B12. 이것은 학교 어린이의 빈혈 유병률을 줄이고 건강과 학교 성적을 향상시킬 수 있습니다. 빈혈은 캄보디아 학교 어린이들의 주요 문제입니다. WFP의 최근 연구에 따르면 학교 어린이의 절반 이상이 빈혈을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.

쌀 강화는 많은 연구에서 미량 영양소 상태를 개선하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구는 라틴 아메리카, 아프리카 및 인도에서 수행되었습니다. 2010년 Kampung Speu에서 WFP와 IRD(Institute of Research for Development)가 수행한 강화 쌀의 수용성 연구를 제외하고는 캄보디아에서 사용할 수 있는 연구는 없습니다. 이 수용성 연구는 강화 쌀이 학교 어린이, 부모 및 교사들 사이에서 우수한 수용성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 그러나 강화 쌀이 캄보디아 학교 어린이의 빈혈 유병률을 줄일 수 있는지, 학교 어린이의 학습 능력 향상 또는 더 나은 건강으로 인한 결석 일수 감소와 같은 추가 이점이 있는지에 대한 데이터는 없습니다.

WFP, 캄보디아 정책 및 대중에게 캄보디아 학교 어린이의 건강 및 발달에 대한 강화 쌀의 잠재적 이점을 알리기 위해 2012-2013 학년도에 Kampung Speu 주에서 개입 연구가 실시될 예정입니다. 이 연구는 IRD, PATH 및 WFP에서 수행합니다. WFP 학교 급식 프로그램에서 제공하는 일반 쌀 또는 일반 쌀 대신 강화 쌀을 받을 수 있도록 16개 학교가 선정됩니다. 가장 좋은 유형의 강화 쌀을 식별하기 위해 3가지 다른 유형의 강화 쌀을 테스트합니다. 또한 학교 급식 프로그램이 없는 4개 학교를 대조군으로 선정한다. 참여 학교의 모든 아동은 전체 학년도에 걸쳐 학교 출석 및 이환율을 추적하게 됩니다. 미량영양소 상태의 생화학적 지표는 혈액, 소변 및 대변 샘플 수집이 필요한 어린이 하위 그룹(어린이의 25%)에서 결정됩니다.

이 연구는 승인을 위해 보건부 윤리위원회와 미국 PATH의 윤리심의위원회에 제출됩니다. 또한, 연구가 시작되기 전에 보건, 교육 및 기획부로부터 승인을 받을 것입니다.

이 연구의 잠재적 이점에는 심각한 빈혈(헤모글로빈 < 70g/L)이 있는 것으로 밝혀진 학교 어린이의 즉각적인 치료와 강화 쌀을 섭취한 모든 어린이의 건강 및 인지 발달 개선이 포함됩니다. 연구의 잠재적인 단점과 위험에는 어린이 하위 그룹에서 혈액을 복용하는 부작용과 데이터 수집 중 며칠 동안의 수업 중단이 포함됩니다.

연구 결과가 강화쌀을 섭취하는 학생들의 건강과 인지력이 향상된다면 캄보디아 WFP 학교 급식 프로그램에 참여하는 500,000명의 캄보디아 학교 아동들에게 강화쌀을 우선 공급할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모/보호자의 서명된 정보에 입각한 동의서
  • 만 6~14세
  • 선택한 학교 방문
  • 학교 급식 프로그램에 참여

제외 기준:

  • 성장에 영향을 미치는 모든 만성 질환(예: HIV)
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 직접적인 치료가 필요한 심각한 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 학교 급식 없음
학교 급식을 받지 않는 대조군
위약 비교기: 정상적인 학교 급식
강화쌀 없는 학교급식, 위약군
실험적: 냉간 압출 강화 쌀
냉간압출 알갱이를 이용한 강화쌀 학교급식
실험적: 따뜻한 압출
온간압출알갱이를 이용한 강화밥 학교급식
실험적: 열간 압출
열간압출 알갱이를 이용한 강화쌀 학교급식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 6 개월
몸무게, 키, 피부주름 두께
6 개월
미량 영양소 상태
기간: 6 개월
혈장 및 소변 농도를 이용한 철, 아연, 요오드 및 비타민 A 상태
6 개월
인식
기간: 6 개월
Raven의 컬러 매트릭스 테스트 및 WISC III 테스트
6 개월
결석
기간: 6 개월
수업 외 일
6 개월
병적 상태
기간: 6 개월
아픈 일수 및 에피소드 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기생충 침입
기간: 6 개월
대변에 있는 기생충 알의 수
6 개월
장 염증
기간: 6 개월
대변 ​​샘플의 칼프로텍틴 농도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank T Wieringa, MD PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FORISCA

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미량 영양소 상태에 대한 임상 시험

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