Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennetty riisi koululaisille Kambodžassa (FORISCA)

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

Täydennetty riisi koululaisille Kambodžassa: Vaikutukset hivenravinteiden tilaan, kasvuun, kognitioon ja terveyteen.

Riisin väkevöinnin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas parantamaan hivenravinteiden tilaa monissa tutkimuksissa ympäri maailmaa. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty Latinalaisessa Amerikassa, Afrikassa ja Intiassa. Kambodžasta ei ole saatavilla tutkimuksia. Lisäksi ei ole saatavilla tietoja siitä, voiko väkevöity riisi vähentää anemian esiintyvyyttä Kambodžan koululaisilla, eikä siitä ole lisähyötyjä, kuten koululaisten parempi oppimiskyky tai vähemmän poissa olevia päiviä paremman terveyden vuoksi. Jotta WFP:lle, Kambodžan politiikalle ja yleisölle tiedotetaan väkevän riisin mahdollisista hyödyistä kambodžalaisten koululaisten terveydelle ja kehitykselle, Kampung Speun maakunnassa tehdään interventiotutkimus lukuvuoden 2012–2013 aikana. Tutkimuksen tekevät IRD, PATH ja WFP. Kuusitoista koulua valitaan vastaanottamaan joko WFP:n kouluruokailuohjelman tarjoamaa normaalia riisiä tai väkevöityä riisiä tavallisen riisin sijaan. Kolme (3) erilaista väkevöityä riisiä testataan parhaan väkevöidyn riisityypin tunnistamiseksi. Lisäksi 4 koulua, joilla ei ole kouluruokailuohjelmaa, valitaan tarkastukseksi. Kaikkien osallistuvien koulujen lasten koulunkäyntiä ja sairastuvuutta seurataan koko lukuvuoden ajan. Hivenravinnetilan biokemialliset indikaattorit määritetään lasten alaryhmässä (25 % lapsista), mikä edellyttää veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden keräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroravinteiden puutteet ovat suuri terveysongelma monissa kehitysmaissa, myös Kambodžassa. Hivenravinteiden puute johtaa huonoon terveyteen, johon liittyy paljon suurempi kuolleisuusriski haavoittuvassa asemassa olevilla ryhmillä, kuten raskaana olevilla naisilla ja pikkulapsilla, ja viivästyy fyysiseen ja kognitiiviseen kehitykseen, mikä johtaa kasvun hidastumiseen ja hidastuvuuteen. Näin se estää lapsia saavuttamasta täyttä potentiaaliaan, koska mikroravinteilla on tärkeä rooli lasten kognitiivisessa ja motorisessa kehityksessä.

YK:n Maailman elintarvikeohjelma (WFP) tarjoaa päivittäisen kouluaterian noin 500 000 koululaiselle Kambodžassa. Kouluruokailuohjelman päätavoitteena on koulunkäynnin lisääminen. Vaikka kouluateria sisältää jodilla väkevöityä suolaa ja A-vitamiinilla väkevöityä kasviöljyä, kouluateria tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden parantaa koululaisten hivenravinnetasoa tarjoamalla heille vitamiineilla ja kivennäisaineilla, kuten sinkillä, A-vitamiinilla ja raudalla, rikastettua riisiä. , foolihappo ja B12-vitamiini. Tämä todennäköisesti vähentää koululasten anemian esiintyvyyttä ja parantaa terveyttä ja koulun suorituskykyä. Anemia on suuri ongelma koululaisilla Kambodžassa. WFP:n tuore tutkimus osoitti, että yli puolet koululaisista oli anemiaa.

Riisin väkevöinnin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas parantamaan hivenravinteiden tilaa monissa tutkimuksissa. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty Latinalaisessa Amerikassa, Afrikassa ja Intiassa. Kambodžasta ei ole saatavilla tutkimuksia, paitsi WFP:n ja Institute of Research for Development (IRD) vuonna 2010 Kampung Speussa tekemä väkevöidyn riisin hyväksyttävyystutkimus. Tämä hyväksyttävyystutkimus osoitti, että väkevöidyllä riisillä on erinomainen hyväksyttävyys koululaisten, vanhempien ja opettajien keskuudessa. Ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja siitä, voiko väkevöity riisi vähentää anemian esiintyvyyttä koululaisilla Kambodžassa, eikä siitä ole lisäetuja, kuten koululaisten parempi oppimiskyky tai vähemmän poissaolevia päiviä paremman terveyden vuoksi.

Jotta WFP:lle, Kambodžan politiikalle ja yleisölle tiedotetaan väkevän riisin mahdollisista hyödyistä kambodžalaisten koululaisten terveydelle ja kehitykselle, Kampung Speun maakunnassa tehdään interventiotutkimus lukuvuoden 2012–2013 aikana. Tutkimuksen tekevät IRD, PATH ja WFP. Kuusitoista (16) koulua valitaan saamaan joko WFP:n kouluruokailuohjelman tarjoamaa normaalia riisiä tai väkevöityä riisiä normaalin riisin sijaan. Kolme (3) erilaista väkevöityä riisiä testataan parhaan väkevöidyn riisityypin tunnistamiseksi. Lisäksi 4 koulua, joilla ei ole kouluruokailuohjelmaa, valitaan tarkastukseksi. Kaikkien osallistuvien koulujen lasten koulunkäyntiä ja sairastuvuutta seurataan koko lukuvuoden ajan. Hivenravinnetilan biokemialliset indikaattorit määritetään lasten alaryhmässä (25 % lapsista), mikä edellyttää veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden keräämistä.

Tutkimus toimitetaan terveysministeriön eettisen komitean ja PATH:n eettisen arviointilautakunnan hyväksyttäväksi. Lisäksi ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan terveys-, opetus- ja suunnitteluministeriön hyväksyntä.

Tutkimuksen mahdollisia hyötyjä ovat vakava anemia (hemoglobiini < 70 g/l) sairastavien koululasten välitön hoito sekä kaikkien riisiä saavien lasten terveyden ja kognitiivisen kehityksen paraneminen. Tutkimuksen mahdollisia haittoja ja riskejä ovat verenoton sivuvaikutukset lasten alaryhmässä ja tunnit muutaman päivän keskeytykset tiedonkeruun aikana.

Jos tutkimuksen tulokset osoittavat väkevää riisiä saavien koululaisten terveyden ja kognition parantuneen, väkevän riisin tarjoaminen kaikille 500 000 kambodžalaiselle koululaiselle, jotka osallistuvat WFP:n kouluruokailuohjelmaan Kambodžassa, voisi olla prioriteetti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Phnom Penh, Kambodža
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemman/huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • ikä 6-14 v
  • vierailla valitussa koulussa
  • osallistua kouluruokailuohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa kasvuun vaikuttava krooninen sairaus (kuten HIV)
  • ei tietoista suostumusta
  • vakava anemia, joka vaatii suoraa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei kouluruokaa
kontrolliryhmä, joka ei saa kouluruokaa
Placebo Comparator: normaali kouluruoka
kouluateria ilman väkevöityä riisiä, lumeryhmä
Kokeellinen: kylmäpuristettu väkevöity riisi
kouluateria väkevöidyllä riisillä käyttämällä kylmäpuristeytimiä
Kokeellinen: lämmin ekstruusio
kouluateria väkevöidyllä riisillä käyttäen lämpimiä ekstruusioytimiä
Kokeellinen: kuumasuulakepuristettu
kouluateria väkevöidyllä riisillä käyttäen kuumapuristeytimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino, korkeus ja ihopoimun paksuus
6 kuukautta
Mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
raudan, sinkin, jodin ja A-vitamiinin tila käyttämällä plasman ja virtsan pitoisuuksia
6 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ravenin värimatriisitesti ja WISC III -testit
6 kuukautta
poissaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivää poissa luokasta
6 kuukautta
sairastuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivät ja sairastumisjaksojen määrä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasiittitartunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
loisten munien määrä ulosteessa
6 kuukautta
suoliston tulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kalprotektiinipitoisuudet ulostenäytteissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank T Wieringa, MD PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORISCA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa