Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенный рис для школьников в Камбодже (FORISCA)

16 декабря 2014 г. обновлено: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

Обогащенный рис для школьников в Камбодже: влияние на статус питательных микроэлементов, рост, познание и здоровье.

Во многих исследованиях по всему миру было показано, что обогащение риса безопасно и эффективно для улучшения статуса питательных микроэлементов. Однако большинство исследований было проведено в Латинской Америке, Африке и Индии. Нет доступных исследований из Камбоджи. Кроме того, нет данных о том, может ли обогащенный рис снизить распространенность анемии среди школьников в Камбодже, а также о том, будет ли это иметь дополнительные преимущества, такие как лучшая способность школьников к обучению или меньшее количество дней, пропущенных из-за улучшения здоровья. Для информирования ВПП, камбоджийских политик и общественности о потенциальной пользе обогащенного риса для здоровья и развития камбоджийских школьников в 2012–2013 учебном году в провинции Кампунг Спеу будет проведено интервенционное исследование. Исследование будет проводиться IRD, PATH и WFP. Шестнадцать школ будут выбраны для получения либо обычного риса, предоставляемого программой школьного питания ВПП, либо обогащенного риса вместо обычного риса. Будут протестированы три (3) различных типа обогащенного риса, чтобы определить лучший тип обогащенного риса. Кроме того, в качестве контрольных будут выбраны 4 школы без программы школьного питания. Посещаемость школы и заболеваемость будут отслеживаться у всех детей в участвующих школах в течение всего учебного года. Биохимические показатели микронутриентного статуса будут определяться в подгруппе детей (25% детей), что требует сбора образцов крови, мочи и кала.

Обзор исследования

Подробное описание

Дефицит питательных микроэлементов является серьезной проблемой здравоохранения во многих развивающихся странах, включая Камбоджу. Дефицит питательных микроэлементов приводит к ухудшению здоровья с гораздо более высоким риском смертности среди уязвимых групп, таких как беременные женщины и младенцы раннего возраста, а также к задержке физического и умственного развития, что приводит к задержке роста и низкорослости. Таким образом, это не позволяет детям полностью раскрыть свой потенциал, поскольку микроэлементы играют важную роль в когнитивном и двигательном развитии детей.

Всемирная продовольственная программа ООН (ВПП) обеспечивает ежедневным школьным питанием около 500 000 школьников в Камбодже. Основной целью программы школьного питания является увеличение посещаемости школ. Хотя школьное питание содержит соль, обогащенную йодом, и растительное масло, обогащенное витамином А, школьное питание дает прекрасную возможность улучшить микронутриентный статус школьников, давая им рис, обогащенный витаминами и минералами, такими как цинк, витамин А, железо. , фолиевая кислота и витамин B12. Это, вероятно, снизит распространенность анемии среди школьников и улучшит здоровье и успеваемость в школе. Анемия является серьезной проблемой школьников в Камбодже. Недавнее исследование ВПП показало, что более половины школьников страдают анемией.

Во многих исследованиях было показано, что обогащение риса безопасно и эффективно для улучшения статуса питательных микроэлементов. Однако большинство исследований было проведено в Латинской Америке, Африке и Индии. В Камбодже нет доступных исследований, за исключением исследования приемлемости обогащенного риса, проведенного ВПП и Институтом исследований в области развития (IRD) в 2010 году в Кампунг Спеу. Это исследование приемлемости показало, что обогащенный рис отлично воспринимается школьниками, родителями и учителями. Тем не менее, нет данных о том, может ли обогащенный рис снизить распространенность анемии среди школьников в Камбодже, а также о дополнительных преимуществах, таких как лучшая способность школьников к обучению или меньшее количество дней, пропущенных из-за улучшения здоровья.

Для информирования ВПП, камбоджийских политик и общественности о потенциальной пользе обогащенного риса для здоровья и развития камбоджийских школьников в 2012–2013 учебном году в провинции Кампунг Спеу будет проведено интервенционное исследование. Исследование будет проводиться IRD, PATH и WFP. Шестнадцать (16) школ будут выбраны для получения либо обычного риса, предоставляемого программой школьного питания ВПП, либо обогащенного риса вместо обычного риса. Будут протестированы три (3) различных типа обогащенного риса, чтобы определить лучший тип обогащенного риса. Кроме того, в качестве контрольных будут выбраны 4 школы без программы школьного питания. Посещаемость школы и заболеваемость будут отслеживаться у всех детей в участвующих школах в течение всего учебного года. Биохимические показатели микронутриентного статуса будут определяться в подгруппе детей (25% детей), что требует сбора образцов крови, мочи и кала.

Исследование будет представлено на утверждение Комитету по этике Министерства здравоохранения и Совету по этической экспертизе PATH, США. Кроме того, до начала исследования будет получено одобрение министерств здравоохранения, образования и планирования.

Потенциальные преимущества исследования включают немедленное лечение школьников с тяжелой анемией (гемоглобин <70 г/л) и улучшение здоровья и когнитивного развития у всех детей, получающих обогащенный рис. К возможным недостаткам и рискам исследования относятся побочные эффекты забора крови в подгруппе детей и срыв занятий на несколько дней во время сбора данных.

Если результаты исследования покажут улучшение здоровья и познавательных способностей школьников, получающих обогащенный рис, обеспечение обогащенным рисом всех 500 000 камбоджийских школьников, участвующих в программе школьного питания ВПП в Камбодже, может стать приоритетной задачей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Phnom Penh, Камбоджа
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие родителя / опекуна
  • возраст от 6 до 14 лет
  • посещение выбранной школы
  • участие в программе школьного питания

Критерий исключения:

  • любое хроническое заболевание, влияющее на рост (например, ВИЧ)
  • нет информированного согласия
  • тяжелая анемия, которая потребует прямого лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: нет школьной еды
контрольная группа не получала школьного питания
Плацебо Компаратор: обычная школьная еда
школьное питание без обогащенного риса, группа плацебо
Экспериментальный: рис холодный экструдированный обогащенный
школьное питание с обогащенным рисом с использованием ядер холодного экструзии
Экспериментальный: теплая экструзия
школьное питание с обогащенным рисом с использованием теплых экструзионных ядер
Экспериментальный: горячий экструдированный
школьное питание с обогащенным рисом с использованием горячих экструзионных ядер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес, рост и толщина кожной складки
6 месяцев
Состояние микроэлементов
Временное ограничение: 6 месяцев
содержание железа, цинка, йода и витамина А с использованием концентраций в плазме и моче
6 месяцев
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест цветных матриц Равена и тесты WISC III
6 месяцев
отсутствие
Временное ограничение: 6 месяцев
дни вне занятий
6 месяцев
заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
дни и количество приступов болезни
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение паразитами
Временное ограничение: 6 месяцев
количество яиц паразитов в кале
6 месяцев
воспаление кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
концентрации кальпротектина в образцах стула
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frank T Wieringa, MD PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FORISCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться