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予備役/州兵の女性 PTSD ケアのための Web および共有意思決定

2019年2月21日 更新者:VA Office of Research and Development
女性および予備役/国家 (RNG) 退役軍人は、新規退役軍人ユーザーの中で最も急速に成長しているグループの 1 つです。 このグループでは PTSD が蔓延していますが、ほとんどの女性は必要な治療を受けられず、完了していません。 この研究では、不朽の作戦/イラクの自由と新たな夜明け作戦(OEF/OIF/OND)のRNG女性戦争退役軍人の認識、好み、障壁、退役軍人のメンタルヘルス(MH)と証拠に基づくPTSD心理療法へのアクセスに対する促進者を調査する。 この情報は、参加者に展開後の MH の固有の状態について教育する既存の Web ベースの画面を改訂するために使用されます。 次に、この Web インターフェイスを使用して、PTSD の検査で陽性と判定された女性を、1) 共有の意思決定を使用して退役軍人を EBP に関与させるコンシェルジュ看護師ケース マネージャー、または 2) 女性がどのような関与アプローチを好むかを決定する通常の支援活動のいずれかにランダムに割り当てます。 研究者らの調査結果は、VAのリーダーにRNG PTSD治療を理解し、アクセスを改善するための重要な情報を提供することになる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

女性と OEF/OIF/OND 予備役/州兵 (RNG) の退役軍人は、新規 VA ユーザーの中で最も急速に成長しているグループの 1 つです。 この退役軍人のグループでは PTSD が非常に蔓延していますが、そのほとんどがさまざまな理由からケアを受けないことを選択しています。 心的外傷後ストレス障害(PTSD)を患う RNG OEF/OIF/OND の女性退役軍人のメンタルヘルス(MH)サービスへのアクセスを促進することは困難であり、支援への新たなアプローチが必要です。 このようなアプローチは、配備後のMH状態の重症度を軽減し、MH診断に対する懸念を軽減し、PTSDの多くに見られる慢性化のサイクルを断ち切るために緊急に必要とされている。 VA PTSD サービスの必要性と利用との間のこのギャップは、VA メンタルヘルス (MH) ケアと VA PTSD の証拠に基づく心理療法 (EBP) に対する具体的な障壁を理解するためにさらなる研究が必要であることを示唆しています。 消費者のニーズに合わせた Web ベースのインターフェースは、退役軍人の医療への積極的な関与を促進する可能性を秘めています。 退役軍人のケアに登録している OEF/OIF 戦闘退役軍人が、インターネット経由で再調整サービスや情報を求めることを好むと報告していることを考慮すると、このようなアプローチは、このグループを関与させる上で重要な利点がある可能性があります。 さらに、患者が自分の身体的健康状態と代替治療法について教育を受けると、意思決定の共有により治療への参加が増加し、推奨される治療法をよりよく遵守し、より良い健康転帰が得られることが証拠によって示されています。 非常に有望ではあるが、VA MH 治療の利用を促進するためのウェブベースの共有意思決定アプローチにはさらなる研究が必要です。

プロジェクトのフェーズ1では、研究者らは定性的手法を用いて退役軍人登録PTSD陽性OEF/OIF/OND RNG女性戦争退役軍人の認識、好み、障壁、退役軍人支援サービスやPTSDに対する証拠に基づく精神療法(EBP)へのアクセスに対する促進者を評価する予定である。 。 この情報は、調査員の既存の Web ベースのインターフェイスを改良して、これらの問題にさらに適切に対処するために使用されます。 次に、改訂されたインターフェースの満足度が評価されます。 フェーズ 2 では、VHA の開始を促進する 2 つのアプローチの有効性を比較することに焦点を当てます。 Web インターフェースで PTSD 陽性と判定された参加者は、以下の担当者にランダムに割り当てられます。1) 研究コンシェルジュの看護師ケースマネージャー (NCM) が、VA MH の評価と治療を支援するための共有意思決定を促進します。または 2) 既存のアウトリーチ (現在の標準治療)。 フォローアップ評価は、参加者が(VAと非VAリソースの両方から)MHケアを求めたかどうか、またどこで求めたかを判断するために6か月と12か月後に実施されます。

この研究は、VA MH サービスと PTSD EBP に対するこの集団の認識、ならびに PTSD やその他の配備後の MH ニーズに対処するための VA やその他の地域リソースの利用の進化について貴重な洞察を提供します。 さらに、それは、既存および新興の退役軍人ケア提供モデル(例えば、患者退避ケアチーム(PACT))モデル内で容易に実施できる、比較的安価でリソースを節約できる介入の有効性に関する重要な情報を提供するであろう。 提案されているウェブインターフェースと共有の意思決定介入は現在、配備後のRNG女性退役軍人を対象としているが、他の人口や健康/MHへの懸念への拡大にも明らかな影響がある。 この調査結果は、PTSDを患う退役軍人に対する科学的根拠に基づいたメンタルヘルスケアのアクセス改善と提供に多額の投資を行っているいくつかの運営パートナーにとって、政策に重要な意味を持つ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去 60 か月以内にイラク/アフガニスタンへの派遣および/またはイラク/アフガニスタンへの派遣から帰還した R/NG 軍人。

除外基準:

  • 同意を提供し、面接に参加する個人の能力を損なう障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:アウトリーチ
ランダムに割り当てられたルート(既存の OEF/OIF/OND アウトリーチ)によって、PTSD のスクリーニング陽性者に対する VA メンタルヘルスケアの取り組みの違いを評価およびテストする。 VA メンタルヘルスケアへの参加は、PTSD 心理療法、認知処理療法、または長期暴露療法のいずれかへの参加として定義されます。
実験的:ナースケアマネージャー (NCM)
ランダムに割り当てられたルートによって、PTSD のスクリーニング陽性者に対する退役軍人のメンタルヘルスケア関与の違いを評価およびテストする: 研究コンシェルジュ ナース ケース マネージャー (NCM)。 VA メンタルヘルスケアへの参加は、PTSD 心理療法、認知処理療法、または長期暴露療法のいずれかへの参加として定義されます。
電話による看護ケアマネージャー介入は、通常の OEF/OIF/OND アウトリーチと比較して、共有意思決定プロトコルを実装しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退役軍人のメンタルヘルスケアへの参加者数
時間枠:結果の評価は、ベースライン面接時と、この半構造化された電話面接後 6 か月および 12 か月以内に評価されます。
VA メンタルヘルスケアへの参加は、PTSD 心理療法、認知処理療法、または長期暴露療法のいずれかへの参加として定義されます。 VA の電子医療記録で特定される
結果の評価は、ベースライン面接時と、この半構造化された電話面接後 6 か月および 12 か月以内に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化対策
時間枠:成果測定はベースラインデータ収集時に評価されました
RCT 参加者にオンラインで実施される患者活性化測定 (PAM) は、患者活性化スコアを生成し、患者活性化を他の集団/研究と比較できるようにします。PAM-13 項目は、医療自己管理に対する患者の知識、スキル、自信を測定します。 0 ~ 100 のスケールで採点されます。 これらのスコアは、1 から 4 までの 4 つの患者活性化レベルをもたらします。1 は行動を起こすための患者活性化の最低レベル、4 は最高レベルの活性化です。 具体的には: 1= 患者の役割が重要であると信じる。 2=行動を起こすために必要な自信/知識があること。 3=健康の維持・増進のために実際に行動を起こす。 4 = ストレス下でも健康行動を維持する。 活性化/行動のレベル (レベル 3 および 4) を示す PAM スコアを持った各群の参加者の割合が特定されます。
成果測定はベースラインデータ収集時に評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne G. Sadler, PhD RN、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2012年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月21日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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