- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01710306
Webb och delat beslutsfattande för reserv-/nationalgardets PTSD-vård för kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor och krigsveteraner från OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) är bland de snabbast växande grupperna av nya VA-användare. Även om PTSD är mycket utbredd i denna grupp av veteraner, väljer de flesta att inte söka vård av olika anledningar. Att underlätta tillgången till tjänster för mental hälsa (MH) för kvinnliga RNG OEF/OIF/OND-veteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är utmanande och kräver nya tillvägagångssätt för uppsökande verksamhet. Sådana tillvägagångssätt är brådskande nödvändiga för att medla svårighetsgraden av MH-tillstånd efter utplaceringen, lindra oro över MH-diagnoser och avbryta den kroniska cykeln som finns hos många med PTSD. Denna klyfta mellan behov av och användning av VA PTSD-tjänster tyder på att ytterligare forskning behövs för att förstå specifika hinder för VA PTSD-vård och VA PTSD evidensbaserad psykoterapi (EBP). Ett webbaserat gränssnitt skräddarsytt för konsumenternas behov har potential att främja ett aktivt engagemang från veteraner i deras hälsovård. Med tanke på att OEF/OIF stridsveteraner som är inskrivna i VA-vård rapporterar att de föredrar att söka omställningstjänster eller information via internet, kan ett sådant tillvägagångssätt ha viktiga fördelar för att engagera denna grupp. Vidare tyder bevis på att när patienter utbildas om sina fysiska hälsotillstånd och behandlingsalternativ, resulterar delat beslutsfattande i ökat behandlingsdeltagande, bättre efterlevnad av behandlingsrekommendationer och bättre hälsoresultat. Även om mycket lovande, webbaserade och delade beslutsfattande tillvägagångssätt för att underlätta användningen av VA MH-behandling behövs ytterligare studier.
I fas 1 av projektet kommer utredarna att använda kvalitativa metoder för att bedöma VA-registrerad PTSD-positiv OEF/OIF/OND RNG kvinnlig krig Veteraners uppfattningar, preferenser och hinder och facilitatorer för att få tillgång till VA MH-tjänster och evidensbaserad psykoterapi (EBP) för PTSD . Denna information kommer att användas för att förfina utredarnas befintliga webbaserade gränssnitt för att bättre hantera dessa problem. Tillfredsställelsen med det reviderade gränssnittet kommer sedan att bedömas. Fas 2 kommer att fokusera på att jämföra effektiviteten av två metoder för att främja VHA-initiering. Deltagare som screenar positiva för PTSD på webbgränssnittet kommer att slumpmässigt tilldelas: 1) Studera concierge sjuksköterska case manager (NCM) underlättat delat beslutsfattande för att hjälpa till med VA MH utvärdering och behandling; eller 2) befintlig uppsökande verksamhet (nuvarande standard för vård). Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras vid 6 och 12 månader för att avgöra om och var deltagarna sökte MH-vård (från både VA- och icke-VA-resurser).
Den här studien kommer att ge värdefulla insikter om denna populations uppfattning om VA MH-tjänster och PTSD EBP, såväl som deras växande användning av VA och andra samhällsresurser för att tillgodose PTSD och andra MH-behov efter utplaceringen. Dessutom kommer det att ge viktig information om effektiviteten av relativt billiga och resurssparande insatser som lätt kan implementeras inom befintliga och framväxande (t.ex. Patient Alight Care Teams [PACT]) modeller för VA-vård. Även om det föreslagna webbgränssnittet och delade beslutsfattande interventionerna för närvarande är riktade mot RNG-kvinnliga veteraner efter utplacering, finns det tydliga konsekvenser för expansion till andra befolkningar och hälso-/MH-problem. Resultaten har viktiga politiska konsekvenser för flera operativa partners som investerat hårt i förbättrad tillgång och leverans av evidensbaserad mentalvård för veteraner med PTSD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- R/NG-tjänstekvinnor som har återvänt från utplacering i och/eller till Irak/Afghanistan under de senaste 60 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Varje funktionshinder som skulle försämra individers förmåga att ge samtycke och delta i intervjun.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Uppsökande
Att utvärdera och testa skillnader i VA-engagemang för mentalvård för dem som screenar positivt för PTSD genom slumpmässigt tilldelad väg: befintlig OEF/OIF/OND-uppsökande.
VA-engagemang för mentalvård definieras som deltagande i något av följande: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponeringsterapi.
|
|
Experimentell: Nurse Care Manager (NCM)
För att utvärdera och testa skillnader i VA-engagemang för mentalvård för dem som screenar positivt för PTSD genom slumpmässigt tilldelad väg: Studera concierge nurse case manager (NCM).
VA-engagemang för mentalvård definieras som deltagande i något av följande: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponeringsterapi.
|
Sjuksköterskechefsinterventioner med telefonimplementerat delat beslutsprotokoll jämfört med uppsökande som vanligt OEF/OIF/OND-uppsökande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med VA Mental Health Care Engagement
Tidsram: Resultatmått bedöms vid baslinjeintervjun och inom 6 och 12 månader efter denna semistrukturerade telefonintervju.
|
VA-engagemang för mentalvård definieras som deltagande i något av följande: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbetningsterapi eller långvarig exponeringsterapi.
Ska identifieras i VA elektroniska journal
|
Resultatmått bedöms vid baslinjeintervjun och inom 6 och 12 månader efter denna semistrukturerade telefonintervju.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Resultatmåttet utvärderades vid baslinjedatainsamlingen
|
Patient Activation Measure (PAM) som administreras online till RCT-deltagare ger en patientaktiveringspoäng som möjliggör jämförelse av patientaktivering med andra populationer/studier. PAM-13-objektet mäter patientkunskaper, skicklighet och självförtroende för medicinsk självhantering.
Det poängsätts på en skala från 0-100.
Dessa poäng resulterar i fyra nivåer av patientaktivering som sträcker sig från 1 till 4 där 1 är den lägsta nivån av patientaktivering för att vidta åtgärder och 4 den högsta nivån av aktivering.
Specifikt: 1=att tro att patientrollen är viktig.
2=ha självförtroende/kunskap som krävs för att vidta åtgärder.
3=faktiskt vidta åtgärder för att bibehålla/förbättra sin hälsa.
4=upprätthålla hälsoåtgärder, även under stress.
Andelen deltagare i varje arm som hade ett PAM-poäng som indikerade en nivå av aktivering/åtgärder (nivå 3 och 4) kommer att identifieras.
|
Resultatmåttet utvärderades vid baslinjedatainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE 12-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad