- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01710306
Webes és közös döntéshozatal a tartalékos/nemzetőri női PTSD-ellátáshoz
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nők és az OEF/OIF/OND tartalék/Nemzetőrség (RNG) háborús veteránjai az új VA-felhasználók leggyorsabban növekvő csoportjai közé tartoznak. Bár a PTSD nagyon elterjedt a veteránok ebben a csoportjában, a legtöbben több okból is úgy döntenek, hogy nem kérnek ellátást. A mentális egészségügyi (MH) szolgáltatásokhoz való hozzáférés megkönnyítése az RNG OEF/OIF/OND poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő női veteránok számára kihívást jelent, és új megközelítéseket igényel a tájékoztatáshoz. Az ilyen megközelítésekre sürgősen szükség van a bevetés utáni MH állapotok súlyosságának közvetítésére, az MH-diagnózisokkal kapcsolatos aggodalmak enyhítésére, és a PTSD-s betegek krónikussá válásának ciklusának megszakítására. Ez a szakadék a VA PTSD szolgáltatások iránti igény és használat között azt sugallja, hogy további kutatásokra van szükség a VA mentális egészség (MH) ellátása és a VA PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápia (EBP) specifikus akadályainak megértéséhez. A fogyasztói igényekre szabott webalapú felület elősegítheti a veteránok aktív részvételét az egészségügyi ellátásban. Tekintettel arra, hogy az OEF/OIF harci veteránok, akik beiratkoztak a VA-gondozásba, azt állítják, hogy inkább az interneten keresnek hozzáigazító szolgáltatásokat vagy információkat, ez a megközelítés fontos előnyökkel járhat e csoport bevonása szempontjából. Ezenkívül a bizonyítékok azt mutatják, hogy ha a betegeket felvilágosítják fizikai egészségi állapotairól és kezelési alternatíváiról, a közös döntéshozatal nagyobb kezelési részvételt, a kezelési ajánlások jobb betartását és jobb egészségügyi eredményeket eredményez. Bár nagyon ígéretes, web-alapú és megosztott döntéshozatali megközelítések a VA MH kezelések alkalmazásának elősegítésére további tanulmányozást igényelnek.
A projekt 1. fázisában a kutatók kvalitatív módszereket alkalmaznak a VA beiratkozott PTSD pozitív OEF/OIF/OND RNG női háború veteránjainak felfogására, preferenciáira és akadályaira, valamint a VA MH szolgáltatásokhoz és a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiához (EBP) való hozzáférés elősegítésére. . Ezeket az információkat a nyomozók meglévő web-alapú felületének finomítására használjuk fel, hogy jobban kezeljük ezeket a problémákat. Az átdolgozott felülettel való elégedettség értékelésére ezután kerül sor. A 2. fázis a VHA kezdeményezésének elősegítésére szolgáló két megközelítés hatékonyságának összehasonlítására összpontosít. Azokat a résztvevőket, akik a webes felületen pozitívan szűrik a PTSD-t, véletlenszerűen besorolják a következőkhöz: 1) Tanulmányi concierge nővér esetmenedzser (NCM) segíti a közös döntéshozatalt, hogy segítse a VA MH értékelését és kezelését; vagy 2) meglévő kapcsolattartás (jelenlegi ellátási színvonal). A nyomon követési értékeléseket 6 és 12 hónapos korban végezzük el annak megállapítására, hogy a résztvevők kértek-e MH ellátást, és hol (mind a VA, mind a nem-VA forrásokból).
Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt a populációnak a VA MH szolgáltatásokról és a PTSD EBP-ről alkotott véleményére, valamint a VA és más közösségi erőforrások növekvő felhasználására a PTSD és más, a telepítés utáni MH igények kielégítésére. Ezenkívül fontos információkkal szolgál majd a viszonylag olcsó és erőforrás-kímélő beavatkozások hatékonyságáról, amelyek könnyen megvalósíthatók a VA-ellátás meglévő és kialakulóban lévő (pl. Patient Alight Care Teams [PACT]) modelljein belül. Míg a javasolt webes felület és a megosztott döntéshozatali beavatkozás jelenleg az RNG női veteránjaira irányul a bevetés után, egyértelmű következményei vannak a más populációkra való terjeszkedésnek és az egészségügyi/MH problémáknak is. Az eredmények fontos szakpolitikai következményekkel járnak több olyan operatív partnerre nézve, akik sokat fektettek a PTSD-vel küzdő veteránok bizonyítékokon alapuló mentálhigiénés ellátásának jobb hozzáférésébe és szolgáltatásába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- R/NG katonák, akik az elmúlt 60 hónapban visszatértek a bevetésről Irakból/Afganisztánból és/vagy Irakban/Afganisztánban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fogyatékosság, amely akadályozza az egyének beleegyezését és részvételét az interjúban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Tájékoztatás
A VA mentálhigiénés ellátásban való részvétele közötti különbségek értékelése és tesztelése azoknál, akiknél véletlenszerűen kiválasztott útvonalon szűrik a PTSD-t: meglévő OEF/OIF/OND kapcsolat.
A VA mentális egészségügyi ellátásban való részvétel a következők bármelyikében való részvételként definiálható: PTSD pszichoterápia, kognitív feldolgozási terápia vagy hosszan tartó expozíciós terápia.
|
|
|
Kísérleti: Nurse Care Manager (NCM)
A VA mentálhigiénés ellátásban való részvételében mutatkozó különbségek értékelése és tesztelése azoknál, akiknél véletlenszerűen kiválasztott útvonalon szűrik a PTSD-t: Tanulmányozza a concierge nővér esetmenedzserét (NCM).
A VA mentális egészségügyi ellátásban való részvétel a következők bármelyikében való részvételként definiálható: PTSD pszichoterápia, kognitív feldolgozási terápia vagy hosszan tartó expozíciós terápia.
|
A telefonos ápolóvezetői beavatkozások közös döntéshozatali protokollal valósult meg, összehasonlítva a szokásos OEF/OIF/OND tájékoztatással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VA Mentálhigiénés Ellátással rendelkező Résztvevők száma
Időkeret: Az eredménymutatókat az alapinterjú során, valamint a félig strukturált telefonos interjút követő 6 és 12 hónapon belül értékelik.
|
A VA mentális egészségügyi ellátásban való részvétel a következők bármelyikében való részvételként definiálható: PTSD pszichoterápia, kognitív feldolgozási terápia vagy hosszan tartó expozíciós terápia.
A VA elektronikus kórlapjában azonosítandó
|
Az eredménymutatókat az alapinterjú során, valamint a félig strukturált telefonos interjút követő 6 és 12 hónapon belül értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: Az eredménymérést az alapadatgyűjtéskor értékelték
|
Az RCT résztvevőinek online beadott Patient Activation Measure (PAM) olyan betegaktivációs pontszámot ad, amely lehetővé teszi a páciens aktiválásának összehasonlítását más populációkkal/vizsgálatokkal. A PAM-13 elem a páciens tudását, készségeit és önbizalmát méri az orvosi önkezeléshez.
0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák.
Ezek a pontszámok a páciens aktiválásának négy szintjét adják meg, amelyek 1-től 4-ig terjednek, ahol az 1 a legalacsonyabb szintű aktiválási szint, a 4 pedig az aktiválás legmagasabb szintje.
Konkrétan: 1=higgye el, hogy a beteg szerepe fontos.
2=a cselekvéshez szükséges önbizalom/tudás.
3 = tényleges cselekvés az egészség megőrzése/javítása érdekében.
4=az egészségi állapot fenntartása, még stressz alatt is.
Meg kell határozni azon résztvevők százalékos arányát az egyes karokban, akiknek volt egy olyan PAM-pontszáma, amely az aktiválás/akció szintjét jelezte (3. és 4. szint).
|
Az eredménymérést az alapadatgyűjtéskor értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE 12-039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .