- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710306
Verkko ja yhteinen päätöksenteko reservin/kansalliskaartin naisten PTSD-hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset ja OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) sotaveteraanit ovat nopeimmin kasvavia uusien VA-käyttäjien ryhmiä. Vaikka PTSD on erittäin yleistä tässä veteraaniryhmässä, useimmat päättävät olla hakematta hoitoa useista syistä. Mielenterveyspalvelujen (MH) saatavuuden helpottaminen RNG OEF/OIF/OND -naisveteraanien kanssa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on haastavaa ja vaatii uusia lähestymistapoja. Tällaisia lähestymistapoja tarvitaan kiireellisesti välittämään käyttöönoton jälkeisten MH-tilojen vakavuutta, lievittämään MH-diagnooseja koskevia huolenaiheita ja katkaisemaan monien PTSD-potilaiden kroonisuuden kierre. Tämä VA PTSD -palveluiden tarpeen ja käytön välinen kuilu viittaa siihen, että lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää erityiset esteet VA-psykologian (MH) hoidolle ja VA PTSD:n näyttöön perustuvalle psykoterapialle (EBP). Kuluttajien tarpeisiin räätälöity verkkopohjainen käyttöliittymä voi edistää veteraanien aktiivista osallistumista terveydenhuoltoonsa. Ottaen huomioon, että VA-hoitoon ilmoittautuneet OEF/OIF-taisteluveteraanit ilmoittavat haluavansa etsiä säätöpalveluita tai tietoa Internetin kautta, tällaisella lähestymistavalla voi olla merkittäviä etuja tämän ryhmän saamisessa mukaan. Lisäksi todisteet osoittavat, että kun potilaita koulutetaan heidän fyysisistä terveydestään ja hoitovaihtoehdoistaan, yhteinen päätöksenteko lisää hoitoon osallistumista, parempaa hoitosuositusten noudattamista ja parempia terveystuloksia. Vaikka ne ovat erittäin lupaavia, verkkopohjaisia ja yhteisiä päätöksentekomenetelmiä VA MH -hoidon käytön helpottamiseksi, tarvitaan lisätutkimuksia.
Projektin ensimmäisessä vaiheessa tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä arvioidakseen VA-ilmoittautuneen PTSD-positiivisen OEF/OIF/OND RNG -naissodan veteraanien käsityksiä, mieltymyksiä ja esteitä ja fasilitaattoreita päästäkseen VA MH-palveluihin ja näyttöön perustuvaan psykoterapiaan (EBP) PTSD:tä varten. . Näitä tietoja käytetään tutkijoiden nykyisen verkkopohjaisen käyttöliittymän parantamiseen näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Tämän jälkeen arvioidaan tyytyväisyyttä uudistettuun käyttöliittymään. Vaihe 2 keskittyy kahden lähestymistavan tehokkuuden vertaamiseen VHA:n aloittamisen edistämiseksi. Osallistujat, jotka osoittavat positiivisen PTSD:n verkkokäyttöliittymässä, määrätään satunnaisesti seuraaviin tehtäviin: 1) Study concierge nurse case manager (NCM) auttoi jaettua päätöksentekoa avustamaan VA MH:n arvioinnissa ja hoidossa; tai 2) olemassa oleva tavoite (nykyinen hoitotaso). Seurantaarvioinnit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, ovatko osallistujat hakeneet MH-hoitoa (sekä VA- että ei-VA-resursseista) ja missä.
Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä tämän väestön käsityksistä VA MH-palveluista ja PTSD EBP:stä sekä heidän kehittyvästä VA:n ja muiden yhteisön resurssien käytöstä PTSD:n ja muiden käyttöönoton jälkeisten MH-tarpeiden ratkaisemiseksi. Lisäksi se tarjoaa tärkeää tietoa suhteellisen halpojen ja resursseja säästävien interventioiden tehokkuudesta, jotka voidaan helposti toteuttaa olemassa olevissa ja nousevissa (esim. Patient Alight Care Teams [PACT]) VA-hoidon malleissa. Vaikka ehdotettu verkkokäyttöliittymä ja jaettu päätöksenteon interventio on tällä hetkellä suunnattu RNG-naisille veteraaneille käyttöönoton jälkeen, sillä on selviä vaikutuksia laajentumiseen myös muihin väestöryhmiin ja terveys-/MH-huoleihin. Löydöksillä on merkittäviä poliittisia vaikutuksia useille operatiivisille kumppaneille, jotka ovat panostaneet voimakkaasti todisteisiin perustuvan mielenterveyshoidon saatavuuden ja toimituksen parantamiseen veteraanien, joilla on PTSD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- R/NG-sotilaalliset naiset, jotka ovat palanneet Irakista/Afganistanista ja/tai Irakista/Afganistanista viimeisten 60 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vamma, joka heikentäisi yksilön kykyä antaa suostumus ja osallistua haastatteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Outreach
Arvioida ja testata eroja VA mielenterveydenhuollon sitoutumisessa niille, jotka seulovat positiivisen PTSD:n suhteen satunnaisesti määrätyllä reitillä: olemassa oleva OEF/OIF/OND-yhteistyö.
VA:n mielenterveyshuoltoon osallistuminen määritellään osallistumiseksi johonkin seuraavista: PTSD-psykoterapia, kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäkestoinen altistushoito.
|
|
|
Kokeellinen: Hoitopäällikkö (NCM)
Arvioida ja testata eroja VA:n mielenterveydenhuollon sitoutumisessa niille, joilla on positiivinen PTSD-seulonna satunnaisesti määrätyllä reitillä: Tutki concierge nurse case manager (NCM).
VA:n mielenterveyshuoltoon osallistuminen määritellään osallistumiseksi johonkin seuraavista: PTSD-psykoterapia, kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäkestoinen altistushoito.
|
Hoitopäällikön interventiot puhelimitse toteuttivat yhteisen päätöksentekoprotokollan verrattuna tavanomaiseen OEF/OIF/OND-ulostuloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä VA Mental Health Care Engagementin kanssa
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteen haastattelussa ja 6 ja 12 kuukauden kuluessa tämän puolistrukturoidun puhelinhaastattelun jälkeen.
|
VA:n mielenterveyshuoltoon osallistuminen määritellään osallistumiseksi johonkin seuraavista: PTSD-psykoterapia, kognitiivinen prosessointiterapia tai pitkäkestoinen altistushoito.
Tunnistettava VA sähköisessä sairauskertomuksessa
|
Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteen haastattelussa ja 6 ja 12 kuukauden kuluessa tämän puolistrukturoidun puhelinhaastattelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin lähtötason tiedonkeruun yhteydessä
|
Potilaiden aktivointimittaus (PAM), jota annetaan online-tilassa RCT-osallistujille, antaa potilaan aktivaatiopisteen, joka mahdollistaa potilaan aktivoinnin vertailun muihin populaatioihin/tutkimuksiin. PAM-13 mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta lääketieteelliseen itsehallintaan.
Se pisteytetään asteikolla 0-100.
Nämä pisteet johtavat neljään potilaan aktivointitasoon, jotka vaihtelevat välillä 1-4, jolloin 1 on alhaisin potilaan aktivointitaso toimenpiteisiin ryhtymistä varten ja 4 korkein aktivointitaso.
Tarkemmin sanottuna: 1 = uskoa, että potilaan rooli on tärkeä.
2=toimiin ryhtymiseen tarvittava luottamus/tieto.
3=todella toimenpiteisiin ryhtyminen terveyden ylläpitämiseksi/parantamiseksi.
4=terveystoimien ylläpitäminen, myös stressissä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin haarassa, joilla oli PAM-pisteet, jotka osoittivat aktivointi-/toimintotason (tasot 3 ja 4).
|
Tulosmittaus arvioitiin lähtötason tiedonkeruun yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE 12-039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .