Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové a sdílené rozhodování o péči o posttraumatickou stresovou poruchu u žen v záloze/národní gardě

21. února 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Ženy a záložní/národní (RNG) veteráni patří mezi nejrychleji rostoucí skupiny nových uživatelů VA. Zatímco PTSD v této skupině převládá, většina žen nemá přístup k potřebné léčbě nebo ji nedokončí. Tato studie bude zkoumat Operace trvalá/Irácká svoboda a nový úsvit (OEF/OIF/OND) RNG vnímání, preference, překážky a facilitátory z hlediska přístupu veteránů k duševnímu zdraví VA (MH) a psychoterapie PTSD založené na důkazech. Tyto informace budou použity k revizi stávající webové obrazovky, která účastníky informuje o jejich jedinečných podmínkách MH po nasazení. Toto webové rozhraní bude poté použito k náhodnému přiřazení žen, které mají pozitivní screening na PTSD, buď 1) případové manažerce sestry vrátnice, která využívá sdílené rozhodování k zapojení veteránů do EBP, nebo 2) obvyklému oslovení, aby určila, jaký přístup ženy preferují. Zjištění vyšetřovatelů poskytnou vedoucím VA klíčové informace pro pochopení a zlepšení přístupu k léčbě RNG PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ženy a váleční veteráni OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) patří mezi nejrychleji rostoucí skupiny nových uživatelů VA. Ačkoli PTSD je u této skupiny veteránů vysoce převládající, většina se z různých důvodů rozhodla nevyhledávat péči. Usnadnění přístupu ke službám duševního zdraví (MH) pro veteránky RNG OEF/OIF/OND s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) je náročné a vyžaduje nové přístupy k osvětě. Takové přístupy jsou naléhavě potřeba ke zprostředkování závažnosti stavů MH po nasazení, zmírnění obav z diagnóz MH a přerušení cyklu chronicity, který se vyskytuje u mnoha s PTSD. Tato propast mezi potřebou a využíváním služeb VA PTSD naznačuje, že je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné porozumět konkrétním překážkám péče o duševní zdraví VA a psychoterapie VA PTSD založené na důkazech (EBP). Webové rozhraní přizpůsobené potřebám spotřebitelů má potenciál podporovat aktivní zapojení veteránů do jejich zdravotní péče. Vezmeme-li v úvahu, že OEF/OIF bojoví veteráni zapsaní do péče o VA hlásí, že preferují vyhledávat služby nebo informace o úpravě přes internet, může mít takový přístup důležité výhody pro zapojení této skupiny. Kromě toho důkazy naznačují, že když jsou pacienti poučeni o svém fyzickém zdravotním stavu a alternativách léčby, společné rozhodování vede ke zvýšené účasti na léčbě, lepšímu dodržování léčebných doporučení a lepším zdravotním výsledkům. Ačkoli jsou vysoce slibné, webové přístupy a sdílené rozhodování k usnadnění využití léčby VA MH vyžadují další studium.

Ve fázi 1 projektu budou vyšetřovatelé používat kvalitativní metody k hodnocení PTSD zapsaných do VA s pozitivní OEF/OIF/OND RNG válečných žen Vnímání, preference a překážky veteránů a facilitátory pro přístup ke službám VA MH a psychoterapii založené na důkazech (EBP) pro PTSD . Tyto informace budou použity k upřesnění stávajícího webového rozhraní vyšetřovatelů, aby bylo možné tyto problémy lépe řešit. Poté bude posouzena spokojenost s upraveným rozhraním. Fáze 2 se zaměří na porovnání účinnosti dvou přístupů k podpoře zahájení VHA. Účastníci, kteří na webovém rozhraní pozitivně zaznamenají PTSD, budou náhodně rozděleni do: 1) případové manažerky případu sestry concierge (NCM) usnadněné sdíleným rozhodováním, aby pomohl s hodnocením a léčbou VA MH; nebo 2) stávající terén (současný standard péče). Následná hodnocení budou provedena po 6 a 12 měsících, aby se zjistilo, zda a kde účastníci vyhledali péči MH (ze zdrojů VA i jiných zdrojů).

Tato studie poskytne cenné poznatky o tom, jak tato populace vnímá služby VA MH a PTSD EBP, stejně jako jejich vyvíjející se využívání VA a dalších komunitních zdrojů k řešení PTSD a dalších potřeb MH po nasazení. Kromě toho poskytne důležité informace týkající se účinnosti relativně levných a zdroje šetřících intervencí, které mohou být snadno implementovány v rámci stávajících a vznikajících (např. Patient Alight Care Teams [PACT]) modelů poskytování péče o VA. Zatímco navrhované webové rozhraní a sdílená rozhodovací intervence jsou v současné době zaměřeny na ženy veteránky RNG po nasazení, existují jasné důsledky pro rozšíření na další populace a také na obavy týkající se zdraví/MH. Zjištění mají důležité politické důsledky pro několik provozních partnerů, kteří intenzivně investovali do lepšího přístupu a poskytování péče o duševní zdraví založené na důkazech pro veterány s PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Servírky R/NG, které se vrátily z nasazení ve službě a/nebo do Iráku/Afghánistánu během posledních 60 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli postižení, které by narušilo schopnost jednotlivců poskytnout souhlas a zúčastnit se rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Dosah
Vyhodnotit a otestovat rozdíly v zapojení VA do péče o duševní zdraví u těch, kteří mají pozitivní screening na PTSD náhodně přidělenou cestou: stávající OEF/OIF/OND dosah. Zapojení do péče o duševní zdraví VA je definováno jako účast na kterémkoli z následujících: psychoterapii PTSD, terapii kognitivního zpracování nebo terapii s prodlouženou expozicí.
Experimentální: Manažer ošetřovatelské péče (NCM)
Chcete-li vyhodnotit a otestovat rozdíly v zapojení VA do péče o duševní zdraví u těch, kteří mají pozitivní screening na PTSD náhodně přidělenou cestou: Studujte případového manažera concierge sestry (NCM). Zapojení do péče o duševní zdraví VA je definováno jako účast na kterémkoli z následujících: psychoterapii PTSD, terapii kognitivního zpracování nebo terapii s prodlouženou expozicí.
Zásahy manažera ošetřovatelské péče pomocí telefonu implementovaného sdíleného rozhodovacího protokolu ve srovnání s běžným dosahem OEF/OIF/OND.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s VA zapojením do péče o duševní zdraví
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí při základním rozhovoru a během 6 a 12 měsíců po tomto polostrukturovaném telefonickém rozhovoru.
Zapojení do péče o duševní zdraví VA je definováno jako účast na kterémkoli z následujících: psychoterapii PTSD, terapii kognitivního zpracování nebo terapii s prodlouženou expozicí. K identifikaci v elektronickém lékařském záznamu VA
Měření výsledků se hodnotí při základním rozhovoru a během 6 a 12 měsíců po tomto polostrukturovaném telefonickém rozhovoru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta
Časové okno: Měření výsledku bylo hodnoceno při základním sběru dat
Měření aktivace pacienta (PAM) podávané online účastníkům RCT poskytuje skóre aktivace pacienta, které umožňuje srovnání aktivace pacienta s jinými populacemi/studiemi. Položka PAM-13 měří znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro lékařskou samosprávu. Boduje se na stupnici od 0 do 100. Výsledkem těchto skóre jsou čtyři úrovně aktivace pacienta, které se pohybují od 1 do 4, přičemž 1 je nejnižší úroveň aktivace pacienta pro provedení akce a 4 nejvyšší úroveň aktivace. Konkrétně: 1=důležitá je důvěra v roli pacienta. 2 = důvěra/znalosti nezbytné k provedení akce. 3 = ve skutečnosti podniknout kroky k udržení/zlepšení svého zdraví. 4=udržování zdraví, dokonce i ve stresu. Bude identifikováno procento účastníků v každé větvi, kteří měli skóre PAM, které indikovalo úroveň aktivace/provádění akce (úrovně 3 a 4).
Měření výsledku bylo hodnoceno při základním sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit