- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01710306
Интернет и совместное принятие решений для женщин резерва / Национальной гвардии, страдающих от посттравматического стресса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины и ветераны войны OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) входят в число самых быстрорастущих групп новых пользователей VA. Хотя посттравматическое стрессовое расстройство широко распространено в этой группе ветеранов, большинство из них предпочитают не обращаться за медицинской помощью по разным причинам. Облегчение доступа к услугам в области психического здоровья (MH) для RNG OEF/OIF/OND женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) является сложной задачей и требует новых подходов к охвату. Такие подходы срочно необходимы, чтобы опосредовать тяжесть состояний ЗГ после развертывания, уменьшить опасения по поводу диагнозов ЗГ и прервать цикл хронизации, характерный для многих с посттравматическим стрессовым расстройством. Этот разрыв между необходимостью и использованием услуг VA PTSD предполагает, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять конкретные препятствия для психиатрической помощи (MH) VA и доказательной психотерапии VA PTSD (EBP). Веб-интерфейс, адаптированный к потребностям потребителей, может способствовать активному участию ветеранов в заботе о своем здоровье. Учитывая, что ветераны боевых действий OEF/OIF, получающие помощь по делам ветеранов, сообщают о том, что предпочитают искать услуги по адаптации или информацию через Интернет, такой подход может иметь важные преимущества для вовлечения этой группы. Кроме того, данные показывают, что, когда пациенты информированы о состоянии своего физического здоровья и альтернативах лечения, совместное принятие решений приводит к более активному участию в лечении, лучшему соблюдению рекомендаций по лечению и лучшим результатам для здоровья. Несмотря на многообещающие подходы к принятию решений через Интернет и совместному принятию решений для облегчения использования лечения VA MH, они нуждаются в дальнейшем изучении.
На этапе 1 проекта исследователи будут использовать качественные методы для оценки зарегистрированных VA женщин с посттравматическим стрессовым расстройством OEF / OIF / OND RNG. Восприятие, предпочтения и барьеры, а также факторы, способствующие доступу ветеранов войны к услугам MH и доказательной психотерапии (EBP) для посттравматического стресса. . Эта информация будет использоваться для улучшения существующего веб-интерфейса следователей, чтобы лучше решать эти проблемы. Затем будет оцениваться удовлетворенность измененным интерфейсом. Фаза 2 будет сосредоточена на сравнении эффективности двух подходов к инициации VHA. Участники, показавшие положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство в веб-интерфейсе, будут случайным образом распределены между: 1) медсестрой-консьержем, ведущим дело (NCM), которая способствовала совместному принятию решений, чтобы помочь с оценкой и лечением VA MH; или 2) существующий охват (текущий стандарт обслуживания). Последующие оценки будут проводиться через 6 и 12 месяцев, чтобы определить, обращались ли участники за медицинской помощью, и если да, то где (как из ресурсов VA, так и из ресурсов, не связанных с VA).
Это исследование предоставит ценную информацию о восприятии этой популяцией услуг по оказанию помощи пострадавшим от VA и EBP при посттравматическом стрессе, а также о растущем использовании ими VA и других ресурсов сообщества для решения проблем с посттравматическим стрессом и других потребностей в области MH после развертывания. Кроме того, он предоставит важную информацию об эффективности относительно недорогих и ресурсосберегающих вмешательств, которые могут быть легко реализованы в рамках существующих и новых (например, групп ухода за пациентами [PACT]) моделей оказания помощи VA. Хотя предлагаемый веб-интерфейс и совместное вмешательство в процесс принятия решений в настоящее время ориентированы на женщин-ветеранов ГСЧ после развертывания, есть явные последствия для распространения на другие группы населения и проблемы со здоровьем/мЗ. Полученные данные имеют важное политическое значение для нескольких операционных партнеров, которые вложили значительные средства в улучшение доступа и предоставление основанной на фактических данных психиатрической помощи ветеранам с посттравматическим стрессовым расстройством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины-военнослужащие Р/НГ, вернувшиеся из командировок на службу и/или в Ирак/Афганистан в течение последних 60 месяцев.
Критерий исключения:
- Любая инвалидность, которая может повлиять на способность человека давать согласие и участвовать в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Охват
Оценить и проверить различия в вовлечении VA в психиатрическую помощь для тех, у кого положительный результат скрининга на посттравматическое стрессовое расстройство, по случайно назначенному маршруту: существующий охват OEF / OIF / OND.
Участие VA в психиатрической помощи определяется как участие в любом из следующего: психотерапия посттравматического стрессового расстройства, когнитивная обработка или терапия длительного воздействия.
|
|
Экспериментальный: Менеджер по уходу за медсестрой (NCM)
Чтобы оценить и проверить различия в вовлеченности VA в психиатрическую помощь для тех, у кого выявлен посттравматический стресс, по случайно выбранному маршруту: Изучите дело консьерж-медсестры (NCM).
Участие VA в психиатрической помощи определяется как участие в любом из следующего: психотерапия посттравматического стрессового расстройства, когнитивная обработка или терапия длительного воздействия.
|
Вмешательства менеджера медсестры по телефону реализовывали общий протокол принятия решений по сравнению с обычной аутрич-работой OEF/OIF/OND.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников программы VA по охране психического здоровья
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются на исходном интервью и в течение 6 и 12 месяцев после этого полуструктурированного телефонного интервью.
|
Участие VA в психиатрической помощи определяется как участие в любом из следующего: психотерапия посттравматического стрессового расстройства, когнитивная обработка или терапия длительного воздействия.
Быть идентифицированным в электронной медицинской карте VA
|
Показатели результатов оцениваются на исходном интервью и в течение 6 и 12 месяцев после этого полуструктурированного телефонного интервью.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активация пациента
Временное ограничение: Мера результата оценивалась при сборе исходных данных.
|
Показатель активации пациента (PAM), введенный в режиме онлайн для участников РКИ, дает оценку активации пациента, позволяющую сравнить активацию пациента с другими группами/исследованиями. Пункт PAM-13 измеряет знания, навыки и уверенность пациента в медицинском самоконтроле.
Он оценивается по шкале от 0 до 100.
Эти оценки приводят к четырем уровням активации пациента, которые варьируются от 1 до 4, где 1 — это самый низкий уровень активации пациента для принятия мер, а 4 — самый высокий уровень активации.
В частности: 1 = вера в то, что роль пациента важна.
2 = наличие уверенности/знаний, необходимых для действий.
3 = действительно предпринимает действия для поддержания/улучшения своего здоровья.
4 = поддержание здоровья, даже в условиях стресса.
Будет определен процент участников в каждой группе, у которых оценка PAM указывала на уровень активации/действия (уровни 3 и 4).
|
Мера результата оценивалась при сборе исходных данных.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 12-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Менеджер по уходу за медсестрой (NCM)
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Childhood...РекрутингДепрессия | Красная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine GreifswaldАктивный, не рекрутирующий
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты