- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01710306
Tomada de Decisões Compartilhadas e na Web para Cuidados com o TEPT Feminino da Reserva/Guarda Nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres e veteranos de guerra da OEF/OIF/OND Reserve/Guarda Nacional (RNG) estão entre os grupos de novos usuários de VA que mais crescem. Embora o TEPT seja altamente prevalente nesse grupo de veteranos, a maioria optou por não procurar atendimento por vários motivos. Facilitar o acesso aos serviços de saúde mental (MH) para mulheres veteranas da RNG OEF/OIF/OND com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um desafio e requer novas abordagens de divulgação. Essas abordagens são necessárias com urgência para mediar a gravidade das condições de HM pós-implantação, aliviar as preocupações com os diagnósticos de HM e interromper o ciclo de cronicidade encontrado em muitos com TEPT. Essa lacuna entre a necessidade e o uso de serviços de TEPT VA sugere que mais pesquisas são necessárias para entender as barreiras específicas aos cuidados de saúde mental (MH) VA e à psicoterapia baseada em evidências (EBP) de TEPT VA. Uma interface baseada na web adaptada às necessidades do consumidor tem o potencial de promover o envolvimento ativo dos veteranos em seus cuidados de saúde. Considerando que os veteranos de combate da OEF/OIF inscritos no atendimento de AV relatam uma preferência por buscar serviços de reajuste ou informações pela internet, tal abordagem pode ter vantagens importantes para engajar esse grupo. Além disso, as evidências indicam que quando os pacientes são educados sobre suas condições de saúde física e alternativas de tratamento, a tomada de decisão compartilhada resulta em maior participação no tratamento, melhor adesão às recomendações de tratamento e melhores resultados de saúde. Embora altamente promissoras, as abordagens de tomada de decisão compartilhada e baseadas na web para facilitar a utilização do tratamento de HM para AV precisam de mais estudos.
Na Fase 1 do projeto, os investigadores usarão métodos qualitativos para avaliar as percepções, preferências e barreiras e facilitadores de VA inscritos em PTSD positivos OEF/OIF/OND RNG femininos veteranos de guerra para acessar serviços VA MH e psicoterapia baseada em evidências (EBP) para PTSD . Essas informações serão usadas para refinar a interface baseada na Web existente dos investigadores para melhor abordar essas questões. A satisfação com a interface revisada será então avaliada. A Fase 2 se concentrará na comparação da eficácia de duas abordagens para promover o início do VHA. Os participantes que testarem positivo para PTSD na interface da web serão designados aleatoriamente para: 1) Enfermeira concierge gerente de caso (NCM) do estudo, tomada de decisão compartilhada facilitada para auxiliar na avaliação e tratamento de VA MH; ou 2) alcance existente (padrão atual de atendimento). As avaliações de acompanhamento serão realizadas em 6 e 12 meses para determinar se e onde os participantes procuraram atendimento MH (tanto de recursos VA quanto não VA).
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre as percepções dessa população sobre os serviços de VA MH e de PTSD EBP, bem como seu uso crescente de VA e outros recursos da comunidade para atender a PTSD e outras necessidades de MH pós-implantação. Além disso, fornecerá informações importantes sobre a eficácia de intervenções relativamente baratas e poupadoras de recursos que podem ser prontamente implementadas nos modelos existentes e emergentes (por exemplo, Patient Alight Care Teams [PACT]) de prestação de cuidados AV. Embora a interface da Web proposta e a intervenção de tomada de decisão compartilhada sejam atualmente direcionadas às mulheres veteranas do RNG pós-implantação, também há implicações claras para a expansão para outras populações e questões de saúde/MH. Os resultados têm importantes implicações políticas para vários parceiros operacionais fortemente investidos na melhoria do acesso e prestação de cuidados de saúde mental baseados em evidências para veteranos com TEPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares R/NG que retornaram do destacamento em serviço e/ou para o Iraque/Afeganistão nos últimos 60 meses.
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência que prejudique a capacidade dos indivíduos de fornecer consentimento e participar da entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Divulgação
Avaliar e testar as diferenças no engajamento de cuidados de saúde mental VA para aqueles que apresentam resultado positivo para TEPT por rota atribuída aleatoriamente: divulgação OEF/OIF/OND existente.
O envolvimento com cuidados de saúde mental VA é definido como a participação em qualquer um dos seguintes: psicoterapia de TEPT, terapia de processamento cognitivo ou terapia de exposição prolongada.
|
|
|
Experimental: Gerente de Cuidados de Enfermagem (NCM)
Avaliar e testar as diferenças no engajamento de cuidados de saúde mental VA para aqueles que testam positivo para PTSD por rota atribuída aleatoriamente: Estudo gerente de caso de enfermeira concierge (NCM).
O envolvimento com cuidados de saúde mental VA é definido como a participação em qualquer um dos seguintes: psicoterapia de TEPT, terapia de processamento cognitivo ou terapia de exposição prolongada.
|
As intervenções do gerente de cuidados de enfermagem com telefone implementaram o protocolo de tomada de decisão compartilhada em comparação com a divulgação como divulgação OEF/OIF/OND usual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com compromisso de cuidados de saúde mental VA
Prazo: As medidas de resultados são avaliadas na entrevista inicial e dentro de 6 e 12 meses após esta entrevista telefônica semiestruturada.
|
O envolvimento com cuidados de saúde mental VA é definido como a participação em qualquer um dos seguintes: psicoterapia de TEPT, terapia de processamento cognitivo ou terapia de exposição prolongada.
Para ser identificado no registro médico eletrônico VA
|
As medidas de resultados são avaliadas na entrevista inicial e dentro de 6 e 12 meses após esta entrevista telefônica semiestruturada.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de ativação do paciente
Prazo: A medida do resultado foi avaliada na coleta de dados de linha de base
|
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) administrada on-line aos participantes do RCT produz uma pontuação de ativação do paciente que permite a comparação da ativação do paciente com outras populações/estudos. O item PAM-13 mede o conhecimento, habilidade e confiança do paciente para o autogerenciamento médico.
É pontuado em uma escala de 0-100.
Essas pontuações resultam em quatro níveis de ativação do paciente que variam de 1 a 4, sendo 1 o nível mais baixo de ativação do paciente para agir e 4 o nível mais alto de ativação.
Especificamente: 1=acreditar que o papel do paciente é importante.
2=ter confiança/conhecimento necessário para agir.
3=realmente agindo para manter/melhorar a própria saúde.
4=mantendo as ações de saúde, mesmo sob estresse.
Será identificada a porcentagem de participantes em cada braço que tiveram uma pontuação PAM que indicou um nível de ativação/ação (níveis 3 e 4).
|
A medida do resultado foi avaliada na coleta de dados de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE 12-039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .