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Web e processo decisionale condiviso per la cura del disturbo da stress post-traumatico delle donne di riserva / guardia nazionale

21 febbraio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Le donne e le veterane di riserva/nazionali (RNG) sono tra i gruppi in più rapida crescita di nuovi utenti di VA. Sebbene il disturbo da stress post-traumatico sia prevalente in questo gruppo, la maggior parte delle donne non accede o non completa il trattamento necessario. Questo studio esaminerà le percezioni, le preferenze, le barriere e le facilitatrici dell'Operazione Enduring/Iraqi Freedom and New Dawn (OEF/OIF/OND) RNG delle veterane di guerra femminili all'accesso alla salute mentale VA (MH) e alla psicoterapia PTSD basata sull'evidenza. Queste informazioni verranno utilizzate per rivedere una schermata esistente basata sul Web che istruisce i partecipanti sulle loro condizioni MH post-distribuzione uniche. Questa interfaccia web verrà quindi utilizzata per assegnare in modo casuale le donne che risultano positive allo screening per PTSD a 1) un case manager infermiere di portineria che utilizza il processo decisionale condiviso per coinvolgere i veterani nell'EBP o 2) il solito raggio d'azione per determinare quale approccio di coinvolgimento preferiscono le donne. I risultati degli investigatori forniranno ai leader VA informazioni chiave per comprendere e migliorare l'accesso al trattamento RNG PTSD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne e i veterani di guerra OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) sono tra i gruppi in più rapida crescita di nuovi utenti di VA. Sebbene il disturbo da stress post-traumatico sia molto diffuso in questo gruppo di veterani, la maggior parte sceglie di non cercare assistenza per una serie di motivi. Facilitare l'accesso ai servizi di salute mentale (MH) per le donne veterane RNG OEF/OIF/OND con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una sfida e richiede nuovi approcci di sensibilizzazione. Tali approcci sono urgentemente necessari per mediare la gravità delle condizioni di MH post-schieramento, alleviare le preoccupazioni sulle diagnosi di MH e interrompere il ciclo di cronicità riscontrato in molti con PTSD. Questo divario tra la necessità e l'uso dei servizi VA PTSD suggerisce che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere gli ostacoli specifici alla cura della salute mentale VA (MH) e alla psicoterapia basata sull'evidenza (EBP) VA PTSD. Un'interfaccia basata sul Web adattata alle esigenze dei consumatori ha il potenziale per promuovere il coinvolgimento attivo dei veterani nella loro assistenza sanitaria. Considerando che i veterani di combattimento OEF/OIF arruolati nell'assistenza VA segnalano una preferenza per cercare servizi di riadattamento o informazioni su Internet, un tale approccio può avere importanti vantaggi per coinvolgere questo gruppo. Inoltre, le prove indicano che quando i pazienti vengono istruiti sulle loro condizioni di salute fisica e sulle alternative di trattamento, il processo decisionale condiviso si traduce in una maggiore partecipazione al trattamento, una migliore aderenza alle raccomandazioni terapeutiche e migliori risultati di salute. Sebbene gli approcci decisionali altamente promettenti, basati sul web e condivisi per facilitare l'utilizzo del trattamento VA MH, necessitano di ulteriori studi.

Nella fase 1 del progetto, gli investigatori utilizzeranno metodi qualitativi per valutare le percezioni, le preferenze e le barriere e le barriere e le barriere dei veterani di guerra iscritti a VA iscritti a VA e alla psicoterapia basata sull'evidenza (EBP) per PTSD. . Queste informazioni verranno utilizzate per perfezionare l'interfaccia web esistente degli investigatori per affrontare meglio questi problemi. Sarà quindi valutata la soddisfazione per l'interfaccia rivista. La fase 2 si concentrerà sul confronto dell'efficacia di due approcci per promuovere l'avvio di VHA. I partecipanti che risultano positivi per il disturbo da stress post-traumatico sull'interfaccia web verranno assegnati in modo casuale a: 1) Il case manager dell'infermiere concierge dello studio (NCM) ha facilitato il processo decisionale condiviso per assistere con la valutazione e il trattamento VA MH; o 2) sensibilizzazione esistente (attuale standard di cura). Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 6 e 12 mesi per determinare se e dove i partecipanti hanno cercato assistenza MH (sia da risorse VA che non VA).

Questo studio fornirà preziose informazioni sulle percezioni di questa popolazione dei servizi VA MH e di PTSD EBP, nonché sul loro uso in evoluzione di VA e altre risorse della comunità per affrontare PTSD e altre esigenze MH post-distribuzione. Inoltre, fornirà informazioni importanti sull'efficacia di interventi relativamente economici e con risparmio di risorse che possono essere prontamente implementati all'interno di modelli esistenti ed emergenti (ad esempio, Patient Alight Care Teams [PACT]) di erogazione di cure VA. Mentre l'interfaccia web proposta e l'intervento decisionale condiviso sono attualmente diretti alle donne RNG veterane post-schieramento, ci sono chiare implicazioni per l'espansione ad altre popolazioni e anche per problemi di salute/MH. I risultati hanno importanti implicazioni politiche per diversi partner operativi fortemente investiti nel miglioramento dell'accesso e della fornitura di cure per la salute mentale basate sull'evidenza per i veterani con PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di servizio R/NG che sono tornate dal dispiegamento in servizio in e/o in Iraq/Afghanistan negli ultimi 60 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità che comprometterebbe la capacità delle persone di fornire il consenso e partecipare al colloquio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sensibilizzazione
Valutare e testare le differenze nell'impegno nell'assistenza sanitaria mentale VA per coloro che risultano positivi allo screening per PTSD tramite percorso assegnato in modo casuale: sensibilizzazione OEF / OIF / OND esistente. L'impegno nella cura della salute mentale VA è definito come la partecipazione a uno qualsiasi dei seguenti: psicoterapia PTSD, terapia di elaborazione cognitiva o terapia di esposizione prolungata.
Sperimentale: Responsabile dell'assistenza infermieristica (NCM)
Per valutare e testare le differenze nell'impegno nell'assistenza sanitaria mentale VA per coloro che risultano positivi allo screening per PTSD tramite percorso assegnato in modo casuale: Case manager dell'infermiere concierge dello studio (NCM). L'impegno nella cura della salute mentale VA è definito come la partecipazione a uno qualsiasi dei seguenti: psicoterapia PTSD, terapia di elaborazione cognitiva o terapia di esposizione prolungata.
Gli interventi del responsabile dell'assistenza infermieristica con il telefono hanno implementato un protocollo decisionale condiviso rispetto all'outreach come consueto outreach OEF/OIF/OND.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con impegno nell'assistenza sanitaria mentale VA
Lasso di tempo: Le misure di esito sono valutate al colloquio di base ed entro 6 e 12 mesi dopo questo colloquio telefonico semi-strutturato.
L'impegno nella cura della salute mentale VA è definito come la partecipazione a uno qualsiasi dei seguenti: psicoterapia PTSD, terapia di elaborazione cognitiva o terapia di esposizione prolungata. Da identificare nella cartella clinica elettronica VA
Le misure di esito sono valutate al colloquio di base ed entro 6 e 12 mesi dopo questo colloquio telefonico semi-strutturato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata alla raccolta dei dati di base
La misura di attivazione del paziente (PAM) somministrata in linea ai partecipanti RCT produce un punteggio di attivazione del paziente che consente il confronto dell'attivazione del paziente con altre popolazioni/studi L'elemento PAM-13 misura la conoscenza, l'abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione medica. Viene valutato su una scala da 0 a 100. Questi punteggi si traducono in quattro livelli di attivazione del paziente che vanno da 1 a 4, dove 1 rappresenta il livello più basso di attivazione del paziente per agire e 4 il livello più alto di attivazione. Nello specifico: 1=credere che il ruolo del paziente sia importante. 2=avere fiducia/conoscenza necessarie per agire. 3=agire effettivamente per mantenere/migliorare la propria salute. 4=mantenere azioni di salute, anche sotto stress. Verrà identificata la percentuale di partecipanti in ciascun braccio che avevano un punteggio PAM che indicava un livello di attivazione/azione (livelli 3 e 4).
La misura del risultato è stata valutata alla raccolta dei dati di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Responsabile dell'assistenza infermieristica (NCM)

3
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