- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01710306
Web und gemeinsame Entscheidungsfindung für die PTBS-Versorgung von Frauen der Reserve/Nationalgarde
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frauen und Kriegsveteranen der OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) gehören zu den am schnellsten wachsenden Gruppen neuer VA-Nutzer. Obwohl PTSD in dieser Gruppe von Veteranen weit verbreitet ist, entscheiden sich die meisten aus verschiedenen Gründen dafür, keine medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Die Erleichterung des Zugangs zu Diensten der psychischen Gesundheit (MH) für RNG OEF/OIF/OND-Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) ist eine Herausforderung und erfordert neue Ansätze für die Öffentlichkeitsarbeit. Solche Ansätze sind dringend erforderlich, um die Schwere der MH-Erkrankungen nach dem Einsatz zu lindern, Bedenken hinsichtlich der MH-Diagnosen zu zerstreuen und den Kreislauf der Chronizität zu unterbrechen, der bei vielen Patienten mit PTSD auftritt. Diese Kluft zwischen Bedarf und Nutzung von VA-PTSD-Diensten legt nahe, dass weitere Forschung erforderlich ist, um spezifische Hindernisse für die VA-psychiatrische Versorgung (MH) und die evidenzbasierte VA-PTSD-Psychotherapie (EBP) zu verstehen. Eine webbasierte Schnittstelle, die auf die Bedürfnisse der Verbraucher zugeschnitten ist, kann das aktive Engagement von Veteranen in ihrer Gesundheitsfürsorge fördern. Wenn man bedenkt, dass OEF/OIF-Kampfveteranen, die in der VA-Pflege eingeschrieben sind, berichten, dass sie bevorzugt Anpassungsdienste oder Informationen über das Internet suchen, könnte ein solcher Ansatz wichtige Vorteile für die Einbindung dieser Gruppe haben. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu einer stärkeren Teilnahme an der Behandlung, einer besseren Einhaltung von Behandlungsempfehlungen und besseren Gesundheitsergebnissen führt, wenn Patienten über ihren körperlichen Gesundheitszustand und Behandlungsalternativen aufgeklärt werden. Obwohl vielversprechend, bedürfen webbasierte und gemeinsame Entscheidungsfindungsansätze zur Erleichterung der Inanspruchnahme der VA-MH-Behandlung weiterer Untersuchungen.
In Phase 1 des Projekts werden die Ermittler qualitative Methoden verwenden, um die Wahrnehmungen, Vorlieben und Hindernisse sowie Erleichterungen von VA-eingeschriebenen PTBS-positiven OEF/OIF/OND RNG-Kriegsveteraninnen für den Zugang zu VA-MH-Diensten und evidenzbasierter Psychotherapie (EBP) für PTSD zu bewerten . Diese Informationen werden verwendet, um die bestehende webbasierte Benutzeroberfläche der Ermittler zu verfeinern, um diese Probleme besser anzugehen. Anschließend wird die Zufriedenheit mit der überarbeiteten Schnittstelle bewertet. Phase 2 konzentriert sich auf den Vergleich der Wirksamkeit zweier Ansätze zur Förderung der VHA-Initiierung. Teilnehmer, die auf der Weboberfläche ein positives PTSD-Screening durchführen, werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: 1) Study Concierge Nurse Case Manager (NCM) erleichterte die gemeinsame Entscheidungsfindung, um bei der VA-MH-Bewertung und -Behandlung zu helfen; oder 2) bestehende Reichweite (aktueller Pflegestandard). Nach 6 und 12 Monaten werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob und wo die Teilnehmer eine MH-Versorgung suchten (sowohl aus VA- als auch aus Nicht-VA-Ressourcen).
Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse über die Wahrnehmung dieser Bevölkerung von VA-MH-Diensten und von PTBS-EBP sowie über ihre sich entwickelnde Nutzung von VA und anderen Gemeinschaftsressourcen liefern, um PTSD- und andere MH-Bedürfnisse nach dem Einsatz zu erfüllen. Darüber hinaus wird es wichtige Informationen über die Wirksamkeit relativ kostengünstiger und ressourcenschonender Interventionen liefern, die problemlos in bestehende und neue (z. B. Patient Alight Care Teams [PACT]) Modelle der VA-Versorgung implementiert werden können. Während sich die vorgeschlagene Webschnittstelle und die gemeinsame Entscheidungsfindung derzeit an RNG-Veteraninnen nach ihrem Einsatz richten, gibt es klare Auswirkungen auf die Ausweitung auf andere Bevölkerungsgruppen und auch auf Gesundheits-/MH-Belange. Die Ergebnisse haben wichtige politische Implikationen für mehrere operative Partner, die stark in den verbesserten Zugang und die Bereitstellung einer evidenzbasierten psychischen Gesundheitsversorgung für Veteranen mit PTSD investieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- R/NG-Soldatinnen, die innerhalb der letzten 60 Monate von einem Einsatz im und/oder im Irak/Afghanistan zurückgekehrt sind.
Ausschlusskriterien:
- Jede Behinderung, die die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen würde, seine Einwilligung zu erteilen und am Interview teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Reichweite
Bewertung und Test der Unterschiede im Engagement in der psychischen Gesundheitsfürsorge in VA für diejenigen, die positiv auf PTBS getestet wurden, auf einem zufällig zugewiesenen Weg: bestehende OEF/OIF/OND-Einsatzarbeit.
Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie.
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Experimental: Pflegemanager (NCM)
Um Unterschiede im Engagement in der psychischen Gesundheitsfürsorge in VA für diejenigen zu bewerten und zu testen, die auf einem zufällig zugewiesenen Weg positiv auf PTBS getestet wurden: Studieren Sie den Concierge Nurse Case Manager (NCM).
Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie.
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Interventionen von Pflegemanagern mit telefonischer Umsetzung des Protokolls zur gemeinsamen Entscheidungsfindung im Vergleich zur herkömmlichen Outreach-Einbindung von OEF/OIF/OND.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit VA-Engagement für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ergebnismaße werden beim Basisinterview und innerhalb von 6 und 12 Monaten nach diesem halbstrukturierten Telefoninterview bewertet.
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Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie.
Zur Identifizierung in der elektronischen Krankenakte der VA
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Ergebnismaße werden beim Basisinterview und innerhalb von 6 und 12 Monaten nach diesem halbstrukturierten Telefoninterview bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wurde bei der Basisdatenerfassung bewertet
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Das Patient Activation Measure (PAM), das RCT-Teilnehmern online verabreicht wird, liefert einen Patientenaktivierungswert, der einen Vergleich der Patientenaktivierung mit anderen Populationen/Studien ermöglicht. Das PAM-13-Item misst das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das medizinische Selbstmanagement.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0-100.
Diese Bewertungen führen zu vier Stufen der Patientenaktivierung, die von 1 bis 4 reichen, wobei 1 die niedrigste Stufe der Patientenaktivierung für das Ergreifen von Maßnahmen und 4 die höchste Aktivierungsstufe darstellt.
Konkret: 1=Glauben an die Rolle des Patienten ist wichtig.
2=das nötige Selbstvertrauen/Wissen, um Maßnahmen zu ergreifen.
3=tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die eigene Gesundheit zu erhalten/verbessern.
4=Aufrechterhaltung gesundheitsfördernder Maßnahmen, auch unter Stress.
Der Prozentsatz der Teilnehmer in jedem Zweig, der einen PAM-Score hatte, der auf ein Aktivierungs-/Maßnahmenniveau hindeutete (Stufen 3 und 4), wird ermittelt.
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Das Ergebnismaß wurde bei der Basisdatenerfassung bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE 12-039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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