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Web und gemeinsame Entscheidungsfindung für die PTBS-Versorgung von Frauen der Reserve/Nationalgarde

21. Februar 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Frauen und Reserve-/Nationalveteranen (RNG) gehören zu den am schnellsten wachsenden Gruppen neuer VA-Nutzer. Während PTBS in dieser Gruppe weit verbreitet ist, erhalten die meisten Frauen keinen Zugang zu einer erforderlichen Behandlung oder führen diese nicht durch. In dieser Studie werden die Wahrnehmungen, Vorlieben, Hindernisse und Erleichterungen weiblicher RNG-Kriegsveteranen der Operation Enduring/Iraqi Freedom and New Dawn (OEF/OIF/OND) für den Zugang zu psychischer Gesundheit in VA (MH) und evidenzbasierter PTBS-Psychotherapie untersucht. Diese Informationen werden verwendet, um einen bestehenden webbasierten Bildschirm zu überarbeiten, der die Teilnehmer über ihre besonderen MH-Bedingungen nach dem Einsatz informiert. Diese Webschnittstelle wird dann verwendet, um Frauen, die positiv auf PTSD getestet wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einem Fallmanager einer Concierge-Krankenschwester zuzuweisen, der gemeinsame Entscheidungen nutzt, um Veteranen in EBP einzubeziehen, oder 2) der üblichen Kontaktaufnahme, um festzustellen, welchen Engagement-Ansatz Frauen bevorzugen. Die Ergebnisse der Ermittler werden VA-Führungskräften wichtige Informationen liefern, um den Zugang zur RNG-PTSD-Behandlung zu verstehen und zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen und Kriegsveteranen der OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) gehören zu den am schnellsten wachsenden Gruppen neuer VA-Nutzer. Obwohl PTSD in dieser Gruppe von Veteranen weit verbreitet ist, entscheiden sich die meisten aus verschiedenen Gründen dafür, keine medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Die Erleichterung des Zugangs zu Diensten der psychischen Gesundheit (MH) für RNG OEF/OIF/OND-Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) ist eine Herausforderung und erfordert neue Ansätze für die Öffentlichkeitsarbeit. Solche Ansätze sind dringend erforderlich, um die Schwere der MH-Erkrankungen nach dem Einsatz zu lindern, Bedenken hinsichtlich der MH-Diagnosen zu zerstreuen und den Kreislauf der Chronizität zu unterbrechen, der bei vielen Patienten mit PTSD auftritt. Diese Kluft zwischen Bedarf und Nutzung von VA-PTSD-Diensten legt nahe, dass weitere Forschung erforderlich ist, um spezifische Hindernisse für die VA-psychiatrische Versorgung (MH) und die evidenzbasierte VA-PTSD-Psychotherapie (EBP) zu verstehen. Eine webbasierte Schnittstelle, die auf die Bedürfnisse der Verbraucher zugeschnitten ist, kann das aktive Engagement von Veteranen in ihrer Gesundheitsfürsorge fördern. Wenn man bedenkt, dass OEF/OIF-Kampfveteranen, die in der VA-Pflege eingeschrieben sind, berichten, dass sie bevorzugt Anpassungsdienste oder Informationen über das Internet suchen, könnte ein solcher Ansatz wichtige Vorteile für die Einbindung dieser Gruppe haben. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu einer stärkeren Teilnahme an der Behandlung, einer besseren Einhaltung von Behandlungsempfehlungen und besseren Gesundheitsergebnissen führt, wenn Patienten über ihren körperlichen Gesundheitszustand und Behandlungsalternativen aufgeklärt werden. Obwohl vielversprechend, bedürfen webbasierte und gemeinsame Entscheidungsfindungsansätze zur Erleichterung der Inanspruchnahme der VA-MH-Behandlung weiterer Untersuchungen.

In Phase 1 des Projekts werden die Ermittler qualitative Methoden verwenden, um die Wahrnehmungen, Vorlieben und Hindernisse sowie Erleichterungen von VA-eingeschriebenen PTBS-positiven OEF/OIF/OND RNG-Kriegsveteraninnen für den Zugang zu VA-MH-Diensten und evidenzbasierter Psychotherapie (EBP) für PTSD zu bewerten . Diese Informationen werden verwendet, um die bestehende webbasierte Benutzeroberfläche der Ermittler zu verfeinern, um diese Probleme besser anzugehen. Anschließend wird die Zufriedenheit mit der überarbeiteten Schnittstelle bewertet. Phase 2 konzentriert sich auf den Vergleich der Wirksamkeit zweier Ansätze zur Förderung der VHA-Initiierung. Teilnehmer, die auf der Weboberfläche ein positives PTSD-Screening durchführen, werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: 1) Study Concierge Nurse Case Manager (NCM) erleichterte die gemeinsame Entscheidungsfindung, um bei der VA-MH-Bewertung und -Behandlung zu helfen; oder 2) bestehende Reichweite (aktueller Pflegestandard). Nach 6 und 12 Monaten werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob und wo die Teilnehmer eine MH-Versorgung suchten (sowohl aus VA- als auch aus Nicht-VA-Ressourcen).

Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse über die Wahrnehmung dieser Bevölkerung von VA-MH-Diensten und von PTBS-EBP sowie über ihre sich entwickelnde Nutzung von VA und anderen Gemeinschaftsressourcen liefern, um PTSD- und andere MH-Bedürfnisse nach dem Einsatz zu erfüllen. Darüber hinaus wird es wichtige Informationen über die Wirksamkeit relativ kostengünstiger und ressourcenschonender Interventionen liefern, die problemlos in bestehende und neue (z. B. Patient Alight Care Teams [PACT]) Modelle der VA-Versorgung implementiert werden können. Während sich die vorgeschlagene Webschnittstelle und die gemeinsame Entscheidungsfindung derzeit an RNG-Veteraninnen nach ihrem Einsatz richten, gibt es klare Auswirkungen auf die Ausweitung auf andere Bevölkerungsgruppen und auch auf Gesundheits-/MH-Belange. Die Ergebnisse haben wichtige politische Implikationen für mehrere operative Partner, die stark in den verbesserten Zugang und die Bereitstellung einer evidenzbasierten psychischen Gesundheitsversorgung für Veteranen mit PTSD investieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • R/NG-Soldatinnen, die innerhalb der letzten 60 Monate von einem Einsatz im und/oder im Irak/Afghanistan zurückgekehrt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Behinderung, die die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen würde, seine Einwilligung zu erteilen und am Interview teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Reichweite
Bewertung und Test der Unterschiede im Engagement in der psychischen Gesundheitsfürsorge in VA für diejenigen, die positiv auf PTBS getestet wurden, auf einem zufällig zugewiesenen Weg: bestehende OEF/OIF/OND-Einsatzarbeit. Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie.
Experimental: Pflegemanager (NCM)
Um Unterschiede im Engagement in der psychischen Gesundheitsfürsorge in VA für diejenigen zu bewerten und zu testen, die auf einem zufällig zugewiesenen Weg positiv auf PTBS getestet wurden: Studieren Sie den Concierge Nurse Case Manager (NCM). Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie.
Interventionen von Pflegemanagern mit telefonischer Umsetzung des Protokolls zur gemeinsamen Entscheidungsfindung im Vergleich zur herkömmlichen Outreach-Einbindung von OEF/OIF/OND.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit VA-Engagement für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ergebnismaße werden beim Basisinterview und innerhalb von 6 und 12 Monaten nach diesem halbstrukturierten Telefoninterview bewertet.
Unter VA-Beteiligung an der psychiatrischen Versorgung versteht man die Teilnahme an einer der folgenden Behandlungen: PTSD-Psychotherapie, kognitive Verarbeitungstherapie oder Langzeitexpositionstherapie. Zur Identifizierung in der elektronischen Krankenakte der VA
Ergebnismaße werden beim Basisinterview und innerhalb von 6 und 12 Monaten nach diesem halbstrukturierten Telefoninterview bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wurde bei der Basisdatenerfassung bewertet
Das Patient Activation Measure (PAM), das RCT-Teilnehmern online verabreicht wird, liefert einen Patientenaktivierungswert, der einen Vergleich der Patientenaktivierung mit anderen Populationen/Studien ermöglicht. Das PAM-13-Item misst das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das medizinische Selbstmanagement. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0-100. Diese Bewertungen führen zu vier Stufen der Patientenaktivierung, die von 1 bis 4 reichen, wobei 1 die niedrigste Stufe der Patientenaktivierung für das Ergreifen von Maßnahmen und 4 die höchste Aktivierungsstufe darstellt. Konkret: 1=Glauben an die Rolle des Patienten ist wichtig. 2=das nötige Selbstvertrauen/Wissen, um Maßnahmen zu ergreifen. 3=tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die eigene Gesundheit zu erhalten/verbessern. 4=Aufrechterhaltung gesundheitsfördernder Maßnahmen, auch unter Stress. Der Prozentsatz der Teilnehmer in jedem Zweig, der einen PAM-Score hatte, der auf ein Aktivierungs-/Maßnahmenniveau hindeutete (Stufen 3 und 4), wird ermittelt.
Das Ergebnismaß wurde bei der Basisdatenerfassung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

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