Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web og delt beslutningstagning for reserve/nationalgardens kvinders PTSD-pleje

21. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Kvinder og Reserve/National (RNG) Veteraner er blandt de hurtigst voksende grupper af nye VA-brugere. Mens PTSD er udbredt i denne gruppe, har de fleste kvinder ikke adgang til eller fuldfører den nødvendige behandling. Denne undersøgelse vil undersøge Operation enduring/Iraqi Freedom and New Dawn (OEF/OIF/OND) RNG kvindelig krig Veteraners opfattelser, præferencer, barrierer og facilitatorer for at få adgang til VA mental sundhed (MH) og evidensbaseret PTSD psykoterapi. Disse oplysninger vil blive brugt til at revidere en eksisterende webbaseret skærm, der uddanner deltagere om deres unikke MH-betingelser efter implementering. Denne web-grænseflade vil derefter blive brugt til tilfældigt at tildele kvinder, der screener positive for PTSD, til enten 1) en concierge-sygeplejerske-sagsbehandler, der bruger fælles beslutningstagning til at engagere veteraner i EBP eller 2) sædvanlig opsøgende indsats for at bestemme, hvilken engagementstilgang kvinder foretrækker. Efterforskernes resultater vil give VA-ledere nøgleoplysninger for at forstå og forbedre adgangen til RNG PTSD-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder og OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) krigsveteraner er blandt de hurtigst voksende grupper af nye VA-brugere. Selvom PTSD er meget udbredt i denne gruppe af veteraner, vælger de fleste ikke at søge pleje af forskellige årsager. At lette adgangen til mental sundhed (MH)-tjenester for kvindelige RNG OEF/OIF/OND-veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udfordrende og kræver nye tilgange til opsøgende kontakt. Sådanne tilgange er påtrængende nødvendige for at formidle sværhedsgraden af ​​MH-tilstande efter deployering, afhjælpe bekymringer over MH-diagnoser og afbryde den kroniske cyklus, der findes hos mange med PTSD. Denne kløft mellem behov for og brug af VA PTSD-tjenester tyder på, at der er behov for yderligere forskning for at forstå specifikke barrierer for VA-mental sundhedspleje (MH) og VA PTSD evidensbaseret psykoterapi (EBP). En webbaseret grænseflade, der er skræddersyet til forbrugernes behov, har potentialet til at fremme aktivt engagement fra veteraner i deres sundhedspleje. I betragtning af, at OEF/OIF-kampveteraner, der er tilmeldt VA-pleje, rapporterer, at de foretrækker at søge omstillingstjenester eller information over internettet, kan en sådan tilgang have vigtige fordele for at engagere denne gruppe. Ydermere tyder beviser på, at når patienter er uddannet om deres fysiske helbredstilstande og behandlingsalternativer, resulterer fælles beslutningstagning i øget behandlingsdeltagelse, bedre overholdelse af behandlingsanbefalinger og bedre helbredsresultater. Selvom det er meget lovende, er der behov for yderligere undersøgelser af webbaserede og fælles beslutningstagningstilgange til at lette anvendelsen af ​​VA MH-behandling.

I fase 1 af projektet vil efterforskerne bruge kvalitative metoder til at vurdere VA-registreret PTSD positiv OEF/OIF/OND RNG kvindelig krig Veteraners opfattelser, præferencer og barrierer og facilitatorer for at få adgang til VA MH-tjenester og evidensbaseret psykoterapi (EBP) for PTSD . Disse oplysninger vil blive brugt til at forfine efterforskernes eksisterende webbaserede grænseflade for bedre at kunne løse disse problemer. Tilfredsheden med den reviderede grænseflade vil derefter blive vurderet. Fase 2 vil fokusere på at sammenligne effektiviteten af ​​to tilgange til at fremme VHA-initiering. Deltagere, der screener positive for PTSD på webgrænsefladen, vil blive tilfældigt tildelt: 1) Undersøgelse af concierge sygeplejerske case manager (NCM) faciliteret delt beslutningstagning for at hjælpe med VA MH evaluering og behandling; eller 2) eksisterende outreach (nuværende standard for pleje). Opfølgningsvurderinger vil blive udført efter 6 og 12 måneder for at afgøre, om og hvor deltagerne søgte MH-pleje (fra både VA- og ikke-VA-ressourcer).

Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt om denne befolknings opfattelse af VA MH-tjenester og af PTSD EBP, såvel som deres udviklende brug af VA og andre samfundsressourcer til at imødekomme PTSD og andre post-deployment MH-behov. Ydermere vil det give vigtig information om effektiviteten af ​​relativt billige og ressourcebesparende interventioner, der let kan implementeres inden for eksisterende og nye (f.eks. Patient Alight Care Teams [PACT]) modeller for levering af VA-pleje. Mens den foreslåede webgrænseflade og delte beslutningstagningsintervention i øjeblikket er rettet mod RNG-kvindelige veteraner efter deployering, er der også klare implikationer for udvidelse til andre befolkningsgrupper og sundheds-/MH-problemer. Resultaterne har vigtige politiske konsekvenser for flere operationelle partnere, der har investeret meget i forbedret adgang og levering af evidensbaseret mental sundhedspleje til veteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • R/NG-tjenestekvinder, der er vendt tilbage fra udsendelse i tjeneste i og/eller til Irak/Afghanistan inden for de sidste 60 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert handicap, der ville forringe den enkeltes evne til at give samtykke og deltage i interviewet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Opsøgende
At evaluere og teste forskelle i VA-engagement for mental sundhed for dem, der screener positive for PTSD ved tilfældigt tildelt rute: eksisterende OEF/OIF/OND-opsøgende. VA-engagement i mental sundhed defineres som deltagelse i et af følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbejdningsterapi eller langvarig eksponeringsterapi.
Eksperimentel: Nurse Care Manager (NCM)
For at evaluere og teste forskelle i VA mental sundhedspleje engagement for dem, der screener positive for PTSD ad tilfældigt tildelt rute: Undersøg concierge nurse case manager (NCM). VA-engagement i mental sundhed defineres som deltagelse i et af følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbejdningsterapi eller langvarig eksponeringsterapi.
Nurse care manager interventioner med telefon implementeret delt beslutningstagningsprotokol sammenlignet med outreach som sædvanlig OEF/OIF/OND outreach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med VA Mental Health Care Engagement
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved baseline-interview og inden for 6 og 12 måneder efter dette semistrukturerede telefoninterview.
VA-engagement i mental sundhed defineres som deltagelse i et af følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv bearbejdningsterapi eller langvarig eksponeringsterapi. Skal identificeres i VA elektroniske journal
Resultatmål vurderes ved baseline-interview og inden for 6 og 12 måneder efter dette semistrukturerede telefoninterview.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet ved baseline dataindsamling
Patient Activation Measure (PAM), der administreres online til RCT-deltagere, giver en patientaktiveringsscore, der tillader sammenligning af patientaktivering med andre populationer/undersøgelser. PAM-13-elementet måler patientviden, færdigheder og selvtillid til medicinsk selvstyring. Det scores på en skala fra 0-100. Disse scores resulterer i fire niveauer af patientaktivering, der spænder fra 1 til 4, hvor 1 er det laveste niveau af patientaktivering for at tage handling og 4 det højeste niveau af aktivering. Specifikt: 1=at tro på, at patientrollen er vigtig. 2=have tillid/viden nødvendig for at handle. 3=faktisk at tage skridt til at vedligeholde/forbedre ens helbred. 4=vedligeholde sundhedshandlinger, selv under stress. Procentdelen af ​​deltagere i hver arm, som havde en PAM-score, der indikerede et niveau af aktivering/handling (niveau 3 og 4), vil blive identificeret.
Resultatmål blev vurderet ved baseline dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Abonner