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Web y toma de decisiones compartida para la atención del PTSD de mujeres de la Reserva/Guardia Nacional

21 de febrero de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las mujeres y los veteranos de la Reserva/Nacional (RNG) se encuentran entre los grupos de nuevos usuarios de VA de más rápido crecimiento. Si bien el PTSD prevalece en este grupo, la mayoría de las mujeres no acceden ni completan el tratamiento necesario. Este estudio investigará las percepciones, preferencias, barreras y facilitadores de la Operación Duradera/Libertad Iraquí y Nuevo Amanecer (OEF/OIF/OND) de las veteranas de guerra femeninas para acceder a la salud mental (MH) de VA y a la psicoterapia para el TEPT basada en evidencia. Esta información se utilizará para revisar una pantalla web existente que educa a los participantes sobre sus condiciones únicas de MH posteriores al despliegue. Esta interfaz web luego se usará para asignar aleatoriamente a las mujeres que arrojan resultados positivos para TEPT a 1) una enfermera administradora de casos que usa la toma de decisiones compartida para involucrar a los veteranos en EBP o 2) alcance habitual para determinar qué enfoque de participación prefieren las mujeres. Los hallazgos de los investigadores proporcionarán a los líderes de VA información clave para comprender y mejorar el acceso al tratamiento RNG PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las mujeres y los veteranos de guerra de la OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) se encuentran entre los grupos de nuevos usuarios de VA de más rápido crecimiento. Aunque el PTSD es muy frecuente en este grupo de veteranos, la mayoría opta por no buscar atención por una variedad de razones. Facilitar el acceso a los servicios de salud mental (MH) para las veteranas RNG OEF/OIF/OND con trastorno de estrés postraumático (PTSD) es un desafío y requiere nuevos enfoques para la divulgación. Estos enfoques se necesitan con urgencia para mediar en la gravedad de las condiciones de HM posteriores al despliegue, aliviar las preocupaciones sobre los diagnósticos de HM e interrumpir el ciclo de cronicidad que se encuentra en muchas personas con PTSD. Esta brecha entre la necesidad y el uso de los servicios de PTSD de VA sugiere que se necesita más investigación para comprender las barreras específicas para la atención de salud mental (MH) de VA y la psicoterapia basada en evidencia (EBP) de PTSD de VA. Una interfaz basada en la web adaptada a las necesidades del consumidor tiene el potencial de promover la participación activa de los veteranos en su atención médica. Teniendo en cuenta que los veteranos de combate OEF/OIF inscritos en la atención de VA informan una preferencia por buscar servicios de reajuste o información a través de Internet, dicho enfoque puede tener ventajas importantes para involucrar a este grupo. Además, la evidencia indica que cuando se educa a los pacientes sobre sus condiciones de salud física y las alternativas de tratamiento, la toma de decisiones compartida da como resultado una mayor participación en el tratamiento, una mejor adherencia a las recomendaciones de tratamiento y mejores resultados de salud. Aunque los enfoques altamente prometedores, basados ​​en la web y de toma de decisiones compartidas para facilitar la utilización del tratamiento VA MH necesitan más estudio.

En la Fase 1 del proyecto, los investigadores utilizarán métodos cualitativos para evaluar las percepciones, preferencias y barreras de las veteranas de guerra y los facilitadores para acceder a los servicios de VA MH y psicoterapia basada en evidencia (EBP) para el TEPT. . Esta información se utilizará para perfeccionar la interfaz web existente de los investigadores para abordar mejor estos problemas. A continuación, se evaluará la satisfacción con la interfaz revisada. La fase 2 se centrará en comparar la eficacia de dos enfoques para promover el inicio de VHA. Los participantes que obtengan un resultado positivo de PTSD en la interfaz web serán asignados aleatoriamente a: 1) Enfermera conserje administradora de casos (NCM) del estudio que facilitó la toma de decisiones compartida para ayudar con la evaluación y el tratamiento de VA MH; o 2) extensión existente (estándar de atención actual). Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses para determinar si los participantes buscaron atención de salud mental y dónde (tanto de recursos de VA como de otros recursos).

Este estudio proporcionará información valiosa sobre las percepciones de esta población sobre los servicios de MH de VA y de PTSD EBP, así como su uso en evolución de VA y otros recursos comunitarios para abordar el PTSD y otras necesidades de MH posteriores al despliegue. Además, proporcionará información importante sobre la eficacia de intervenciones relativamente económicas y que ahorran recursos que se pueden implementar fácilmente dentro de los modelos existentes y emergentes (por ejemplo, Equipos de Atención de Pacientes en Descenso [PACT]) de prestación de atención de VA. Si bien la interfaz web propuesta y la intervención de toma de decisiones compartida actualmente están dirigidas a las mujeres veteranas de RNG después del despliegue, también existen implicaciones claras para la expansión a otras poblaciones y preocupaciones de salud/salud mental. Los hallazgos tienen implicaciones políticas importantes para varios socios operativos que han invertido mucho en mejorar el acceso y la prestación de atención de salud mental basada en evidencia para veteranos con PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres militares R/NG que han regresado de un despliegue en servicio de y/o en Irak/Afganistán en los últimos 60 meses.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier discapacidad que pueda afectar la capacidad de las personas para dar su consentimiento y participar en la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Superar a
Evaluar y probar las diferencias en el compromiso de atención de salud mental de VA para aquellos que arrojan resultados positivos para TEPT mediante una ruta asignada al azar: alcance existente de OEF/OIF/OND. La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada.
Experimental: Gerente de atención de enfermería (NCM)
Para evaluar y probar las diferencias en el compromiso de atención de salud mental de VA para aquellos que arrojan resultados positivos para TEPT mediante una ruta asignada al azar: Enfermera administradora de casos del estudio (NCM). La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada.
Intervenciones del administrador de atención de enfermería con protocolo de toma de decisiones compartida implementado por teléfono en comparación con la extensión como extensión habitual de OEF/OIF/OND.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con compromiso de atención de salud mental de VA
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en la entrevista inicial y dentro de los 6 y 12 meses posteriores a esta entrevista telefónica semiestructurada.
La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada. Ser identificado en el registro médico electrónico de VA
Las medidas de resultado se evalúan en la entrevista inicial y dentro de los 6 y 12 meses posteriores a esta entrevista telefónica semiestructurada.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó en la recopilación de datos de referencia
La Medida de Activación del Paciente (PAM) administrada en línea a los participantes del RCT produce una puntuación de activación del paciente que permite comparar la activación del paciente con otras poblaciones/estudios. El elemento PAM-13 mide el conocimiento, la habilidad y la confianza del paciente para el autocontrol médico. Se puntúa en una escala de 0 a 100. Estas puntuaciones dan como resultado cuatro niveles de activación del paciente que van del 1 al 4, siendo 1 el nivel más bajo de activación del paciente para tomar medidas y 4 el nivel más alto de activación. Específicamente: 1=creer que el papel del paciente es importante. 2=tener confianza/conocimiento necesario para tomar acción. 3=realmente tomando medidas para mantener/mejorar la propia salud. 4=mantener acciones de salud, incluso bajo estrés. Se identificará el porcentaje de participantes en cada brazo que tuvo una puntuación PAM que indicó un nivel de activación/toma de acción (niveles 3 y 4).
La medida de resultado se evaluó en la recopilación de datos de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEPT

Ensayos clínicos sobre Gerente de atención de enfermería (NCM)

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