- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01710306
Web y toma de decisiones compartida para la atención del PTSD de mujeres de la Reserva/Guardia Nacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres y los veteranos de guerra de la OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) se encuentran entre los grupos de nuevos usuarios de VA de más rápido crecimiento. Aunque el PTSD es muy frecuente en este grupo de veteranos, la mayoría opta por no buscar atención por una variedad de razones. Facilitar el acceso a los servicios de salud mental (MH) para las veteranas RNG OEF/OIF/OND con trastorno de estrés postraumático (PTSD) es un desafío y requiere nuevos enfoques para la divulgación. Estos enfoques se necesitan con urgencia para mediar en la gravedad de las condiciones de HM posteriores al despliegue, aliviar las preocupaciones sobre los diagnósticos de HM e interrumpir el ciclo de cronicidad que se encuentra en muchas personas con PTSD. Esta brecha entre la necesidad y el uso de los servicios de PTSD de VA sugiere que se necesita más investigación para comprender las barreras específicas para la atención de salud mental (MH) de VA y la psicoterapia basada en evidencia (EBP) de PTSD de VA. Una interfaz basada en la web adaptada a las necesidades del consumidor tiene el potencial de promover la participación activa de los veteranos en su atención médica. Teniendo en cuenta que los veteranos de combate OEF/OIF inscritos en la atención de VA informan una preferencia por buscar servicios de reajuste o información a través de Internet, dicho enfoque puede tener ventajas importantes para involucrar a este grupo. Además, la evidencia indica que cuando se educa a los pacientes sobre sus condiciones de salud física y las alternativas de tratamiento, la toma de decisiones compartida da como resultado una mayor participación en el tratamiento, una mejor adherencia a las recomendaciones de tratamiento y mejores resultados de salud. Aunque los enfoques altamente prometedores, basados en la web y de toma de decisiones compartidas para facilitar la utilización del tratamiento VA MH necesitan más estudio.
En la Fase 1 del proyecto, los investigadores utilizarán métodos cualitativos para evaluar las percepciones, preferencias y barreras de las veteranas de guerra y los facilitadores para acceder a los servicios de VA MH y psicoterapia basada en evidencia (EBP) para el TEPT. . Esta información se utilizará para perfeccionar la interfaz web existente de los investigadores para abordar mejor estos problemas. A continuación, se evaluará la satisfacción con la interfaz revisada. La fase 2 se centrará en comparar la eficacia de dos enfoques para promover el inicio de VHA. Los participantes que obtengan un resultado positivo de PTSD en la interfaz web serán asignados aleatoriamente a: 1) Enfermera conserje administradora de casos (NCM) del estudio que facilitó la toma de decisiones compartida para ayudar con la evaluación y el tratamiento de VA MH; o 2) extensión existente (estándar de atención actual). Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses para determinar si los participantes buscaron atención de salud mental y dónde (tanto de recursos de VA como de otros recursos).
Este estudio proporcionará información valiosa sobre las percepciones de esta población sobre los servicios de MH de VA y de PTSD EBP, así como su uso en evolución de VA y otros recursos comunitarios para abordar el PTSD y otras necesidades de MH posteriores al despliegue. Además, proporcionará información importante sobre la eficacia de intervenciones relativamente económicas y que ahorran recursos que se pueden implementar fácilmente dentro de los modelos existentes y emergentes (por ejemplo, Equipos de Atención de Pacientes en Descenso [PACT]) de prestación de atención de VA. Si bien la interfaz web propuesta y la intervención de toma de decisiones compartida actualmente están dirigidas a las mujeres veteranas de RNG después del despliegue, también existen implicaciones claras para la expansión a otras poblaciones y preocupaciones de salud/salud mental. Los hallazgos tienen implicaciones políticas importantes para varios socios operativos que han invertido mucho en mejorar el acceso y la prestación de atención de salud mental basada en evidencia para veteranos con PTSD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres militares R/NG que han regresado de un despliegue en servicio de y/o en Irak/Afganistán en los últimos 60 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier discapacidad que pueda afectar la capacidad de las personas para dar su consentimiento y participar en la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Superar a
Evaluar y probar las diferencias en el compromiso de atención de salud mental de VA para aquellos que arrojan resultados positivos para TEPT mediante una ruta asignada al azar: alcance existente de OEF/OIF/OND.
La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada.
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Experimental: Gerente de atención de enfermería (NCM)
Para evaluar y probar las diferencias en el compromiso de atención de salud mental de VA para aquellos que arrojan resultados positivos para TEPT mediante una ruta asignada al azar: Enfermera administradora de casos del estudio (NCM).
La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada.
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Intervenciones del administrador de atención de enfermería con protocolo de toma de decisiones compartida implementado por teléfono en comparación con la extensión como extensión habitual de OEF/OIF/OND.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con compromiso de atención de salud mental de VA
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en la entrevista inicial y dentro de los 6 y 12 meses posteriores a esta entrevista telefónica semiestructurada.
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La participación en el cuidado de la salud mental de VA se define como la participación en cualquiera de los siguientes: psicoterapia de PTSD, terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada.
Ser identificado en el registro médico electrónico de VA
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Las medidas de resultado se evalúan en la entrevista inicial y dentro de los 6 y 12 meses posteriores a esta entrevista telefónica semiestructurada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó en la recopilación de datos de referencia
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La Medida de Activación del Paciente (PAM) administrada en línea a los participantes del RCT produce una puntuación de activación del paciente que permite comparar la activación del paciente con otras poblaciones/estudios. El elemento PAM-13 mide el conocimiento, la habilidad y la confianza del paciente para el autocontrol médico.
Se puntúa en una escala de 0 a 100.
Estas puntuaciones dan como resultado cuatro niveles de activación del paciente que van del 1 al 4, siendo 1 el nivel más bajo de activación del paciente para tomar medidas y 4 el nivel más alto de activación.
Específicamente: 1=creer que el papel del paciente es importante.
2=tener confianza/conocimiento necesario para tomar acción.
3=realmente tomando medidas para mantener/mejorar la propia salud.
4=mantener acciones de salud, incluso bajo estrés.
Se identificará el porcentaje de participantes en cada brazo que tuvo una puntuación PAM que indicó un nivel de activación/toma de acción (niveles 3 y 4).
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La medida de resultado se evaluó en la recopilación de datos de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE 12-039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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