- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01710306
Web og delt beslutningstaking for PTSD-omsorg for kvinner i reserve/nasjonalgarden
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinner og OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) krigsveteraner er blant de raskest voksende gruppene av nye VA-brukere. Selv om PTSD er svært utbredt i denne gruppen veteraner, velger de fleste å ikke søke omsorg av en rekke årsaker. Å legge til rette for tilgang til mental helse (MH)-tjenester for kvinnelige RNG OEF/OIF/OND-veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er utfordrende og krever nye tilnærminger til oppsøkende arbeid. Slike tilnærminger er påtrengende nødvendig for å formidle alvorlighetsgraden av MH-tilstander etter utplassering, lindre bekymringer over MH-diagnoser og avbryte syklusen av kronisitet som finnes hos mange med PTSD. Dette gapet mellom behov for og bruk av VA PTSD-tjenester antyder at ytterligere forskning er nødvendig for å forstå spesifikke barrierer for VA-psykisk helse (MH) omsorg og VA PTSD evidensbasert psykoterapi (EBP). Et nettbasert grensesnitt skreddersydd for forbrukernes behov har potensial til å fremme aktivt engasjement fra veteraner i deres helsevesen. Tatt i betraktning at OEF/OIF kampveteraner som er registrert i VA-omsorg rapporterer en preferanse for å søke omstillingstjenester eller informasjon over internett, kan en slik tilnærming ha viktige fordeler for å engasjere denne gruppen. Videre tyder bevis på at når pasienter er utdannet om deres fysiske helsetilstander og behandlingsalternativer, resulterer delt beslutningstaking i økt behandlingsdeltakelse, bedre etterlevelse av behandlingsanbefalinger og bedre helseresultater. Selv om det er svært lovende, trenger nettbaserte og delt beslutningstakende tilnærminger for å lette bruken av VA MH-behandling, ytterligere studier.
I fase 1 av prosjektet vil etterforskerne bruke kvalitative metoder for å vurdere VA-registrert PTSD positiv OEF/OIF/OND RNG kvinnelig krig Veteraners oppfatninger, preferanser og barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til VA MH-tjenester og evidensbasert psykoterapi (EBP) for PTSD . Denne informasjonen vil bli brukt til å avgrense etterforskernes eksisterende nettbaserte grensesnitt for bedre å løse disse problemene. Tilfredsheten med det reviderte grensesnittet vil da bli vurdert. Fase 2 vil fokusere på å sammenligne effekten av to tilnærminger for å fremme VHA-initiering. Deltakere som screener positive for PTSD på nettgrensesnittet, vil bli tilfeldig tildelt: 1) Studien av concierge sykepleier case manager (NCM) tilrettelagt delt beslutningstaking for å hjelpe med VA MH evaluering og behandling; eller 2) eksisterende oppsøking (nåværende omsorgsstandard). Oppfølgingsvurderinger vil bli utført etter 6 og 12 måneder for å avgjøre om og hvor deltakerne søkte MH-omsorg (fra både VA- og ikke-VA-ressurser).
Denne studien vil gi verdifull innsikt om denne befolkningens oppfatning av VA MH-tjenester og PTSD EBP, så vel som deres utviklende bruk av VA og andre samfunnsressurser for å møte PTSD og andre MH-behov etter utplassering. Videre vil den gi viktig informasjon om effektiviteten av relativt rimelige og ressursbesparende intervensjoner som lett kan implementeres innenfor eksisterende og nye (f.eks. Patient Alight Care Teams [PACT]) modeller for VA-pleielevering. Mens det foreslåtte nettgrensesnittet og delte beslutningstakingsintervensjonen for tiden er rettet mot RNG-kvinnelige veteraner etter utplassering, er det også klare implikasjoner for utvidelse til andre populasjoner og helse-/MH-bekymringer. Funn har viktige politiske implikasjoner for flere operasjonelle partnere som har investert tungt i forbedret tilgang og levering av evidensbasert psykisk helsehjelp for veteraner med PTSD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- R/NG-tjenestekvinner som har returnert fra utplassering i tjeneste i og/eller til Irak/Afghanistan i løpet av de siste 60 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver funksjonshemming som vil svekke individers evne til å gi samtykke og delta i intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Oppsøkende
For å evaluere og teste forskjeller i VA-engasjement for psykisk helsevern for de som screener positive for PTSD ved tilfeldig tildelt rute: eksisterende OEF/OIF/OND-oppsøking.
VA-engasjement for psykisk helsevern er definert som deltakelse i ett av følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv prosesseringsterapi eller langvarig eksponeringsterapi.
|
|
|
Eksperimentell: Nurse Care Manager (NCM)
For å evaluere og teste forskjeller i VA-engasjement for psykisk helsevern for de som screener positive for PTSD ved tilfeldig tildelt rute: Studer concierge sykepleier case manager (NCM).
VA-engasjement for psykisk helsevern er definert som deltakelse i ett av følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv prosesseringsterapi eller langvarig eksponeringsterapi.
|
Sykepleieransvarlige intervensjoner med telefonimplementert delt beslutningsprotokoll sammenlignet med oppsøking som vanlig OEF/OIF/OND oppsøking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med VA Mental Health Care Engasjement
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved baseline-intervjuet og innen 6 og 12 måneder etter dette semistrukturerte telefonintervjuet.
|
VA-engasjement for psykisk helsevern er definert som deltakelse i ett av følgende: PTSD-psykoterapi, kognitiv prosesseringsterapi eller langvarig eksponeringsterapi.
Skal identifiseres i VA elektronisk journal
|
Resultatmål vurderes ved baseline-intervjuet og innen 6 og 12 måneder etter dette semistrukturerte telefonintervjuet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert ved baseline datainnsamling
|
Pasientaktiveringsmålet (PAM) administrert online til RCT-deltakere gir en pasientaktiveringsscore som tillater sammenligning av pasientaktivering med andre populasjoner/studier. PAM-13-elementet måler pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for medisinsk selvbehandling.
Det skåres på en skala fra 0-100.
Disse skårene resulterer i fire nivåer av pasientaktivering som varierer fra 1 til 4, hvor 1 er det laveste nivået av pasientaktivering for å iverksette tiltak og 4 det høyeste nivået av aktivering.
Konkret: 1=å tro på pasientrollen er viktig.
2=ha tillit/kunnskap som er nødvendig for å iverksette tiltak.
3=faktisk iverksette tiltak for å opprettholde/forbedre ens helse.
4=opprettholde helsetiltak, selv under stress.
Prosentandelen av deltakere i hver arm som hadde en PAM-score som indikerte et nivå av aktivering/handling (nivå 3 og 4) vil bli identifisert.
|
Resultatmål ble vurdert ved baseline datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE 12-039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .