- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01710306
Prise de décision en ligne et partagée pour les soins du SSPT des femmes de la réserve / de la garde nationale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes et les vétérans de guerre OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) font partie des groupes de nouveaux utilisateurs d'AV qui connaissent la croissance la plus rapide. Bien que le SSPT soit très répandu dans ce groupe de vétérans, la plupart choisissent de ne pas se faire soigner pour diverses raisons. Faciliter l'accès aux services de santé mentale (MH) pour les femmes vétérans RNG OEF/OIF/OND atteintes de trouble de stress post-traumatique (SSPT) est difficile et nécessite de nouvelles approches de sensibilisation. De telles approches sont nécessaires de toute urgence pour atténuer la gravité des conditions de MH post-déploiement, atténuer les inquiétudes concernant les diagnostics de MH et interrompre le cycle de chronicité trouvé chez de nombreuses personnes atteintes de SSPT. Cet écart entre le besoin et l'utilisation des services VA PTSD suggère que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les obstacles spécifiques aux soins de santé mentale (MH) VA et à la psychothérapie fondée sur des preuves (EBP) VA PTSD. Une interface Web adaptée aux besoins des consommateurs a le potentiel de promouvoir l'engagement actif des vétérans dans leurs soins de santé. Considérant que les vétérans de combat OEF / OIF inscrits dans les soins VA déclarent préférer rechercher des services de réajustement ou des informations sur Internet, une telle approche peut présenter des avantages importants pour engager ce groupe. En outre, les preuves indiquent que lorsque les patients sont informés de leur état de santé physique et des alternatives de traitement, la prise de décision partagée entraîne une participation accrue au traitement, une meilleure adhésion aux recommandations de traitement et de meilleurs résultats pour la santé. Bien que très prometteuses, les approches basées sur le Web et la prise de décision partagée pour faciliter l'utilisation du traitement VA MH doivent être étudiées plus avant.
Dans la phase 1 du projet, les enquêteurs utiliseront des méthodes qualitatives pour évaluer les perceptions, les préférences et les obstacles des vétérans de guerre inscrits à l'AV inscrits positifs au SSPT OEF / OIF / OND RNG, ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour accéder aux services de VA MH et à la psychothérapie fondée sur des preuves (EBP) pour le SSPT . Ces informations seront utilisées pour affiner l'interface Web existante des enquêteurs afin de mieux résoudre ces problèmes. La satisfaction à l'égard de l'interface révisée sera ensuite évaluée. La phase 2 se concentrera sur la comparaison de l'efficacité de deux approches pour promouvoir l'initiation à la VHA. Les participants dont le dépistage du SSPT est positif sur l'interface Web seront affectés au hasard à : 1) la responsable de cas de l'infirmière concierge de l'étude (NCM) a facilité la prise de décision partagée pour aider à l'évaluation et au traitement du VA MH ; ou 2) sensibilisation existante (norme de soins actuelle). Des évaluations de suivi seront effectuées à 6 et 12 mois pour déterminer si et où les participants ont recherché des soins de SM (à la fois auprès des ressources VA et non VA).
Cette étude fournira des informations précieuses sur les perceptions de cette population des services de VA MH et de l'EBP du SSPT, ainsi que sur leur utilisation évolutive de la VA et d'autres ressources communautaires pour répondre au SSPT et aux autres besoins de MH post-déploiement. En outre, il fournira des informations importantes sur l'efficacité d'interventions relativement peu coûteuses et économes en ressources qui peuvent être facilement mises en œuvre dans le cadre de modèles existants et émergents (par exemple, Patient Alight Care Teams [PACT]) de prestation de soins VA. Bien que l'interface Web proposée et l'intervention de prise de décision partagée soient actuellement destinées aux femmes vétérans du RNG après le déploiement, il y a également des implications claires pour l'expansion à d'autres populations et aux problèmes de santé/SM. Les résultats ont des implications politiques importantes pour plusieurs partenaires opérationnels fortement investis dans l'amélioration de l'accès et de la prestation de soins de santé mentale fondés sur des données probantes pour les vétérans atteints de SSPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes militaires R / NG qui sont revenues d'un déploiement au service de et / ou en Irak / Afghanistan au cours des 60 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Tout handicap qui nuirait à la capacité de la personne à donner son consentement et à participer à l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sensibilisation
Évaluer et tester les différences dans l'engagement des VA en matière de soins de santé mentale pour les personnes dépistées positives pour le SSPT par voie assignée au hasard : sensibilisation OEF/OIF/OND existante.
L'engagement des soins de santé mentale VA est défini comme la participation à l'un des éléments suivants : psychothérapie du SSPT, thérapie de traitement cognitif ou thérapie d'exposition prolongée.
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Expérimental: Infirmière gestionnaire des soins (MR)
Évaluer et tester les différences dans l'engagement des soins de santé mentale VA pour ceux qui dépistaient positifs pour le SSPT par voie assignée au hasard : Étudier la conciergerie infirmière gestionnaire de cas (NCM).
L'engagement des soins de santé mentale VA est défini comme la participation à l'un des éléments suivants : psychothérapie du SSPT, thérapie de traitement cognitif ou thérapie d'exposition prolongée.
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Les interventions des infirmières gestionnaires de soins par téléphone ont mis en œuvre un protocole de prise de décision partagée par rapport à la sensibilisation comme la sensibilisation habituelle de l'OEF/OIF/OND.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec l'engagement des soins de santé mentale VA
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées lors de l'entretien initial et dans les 6 et 12 mois suivant cet entretien téléphonique semi-structuré.
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L'engagement des soins de santé mentale VA est défini comme la participation à l'un des éléments suivants : psychothérapie du SSPT, thérapie de traitement cognitif ou thérapie d'exposition prolongée.
À identifier dans le dossier médical électronique VA
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Les mesures des résultats sont évaluées lors de l'entretien initial et dans les 6 et 12 mois suivant cet entretien téléphonique semi-structuré.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation du patient
Délai: La mesure des résultats a été évaluée lors de la collecte des données de référence
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La mesure d'activation du patient (PAM) administrée en ligne aux participants à l'ECR donne un score d'activation du patient permettant de comparer l'activation du patient avec d'autres populations/études. L'item PAM-13 mesure les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion médicale.
Il est noté sur une échelle de 0 à 100.
Ces scores se traduisent par quatre niveaux d'activation du patient allant de 1 à 4, 1 étant le niveau d'activation le plus bas du patient pour passer à l'action et 4 le niveau d'activation le plus élevé.
Plus précisément : 1 = croire que le rôle du patient est important.
2=avoir la confiance/les connaissances nécessaires pour agir.
3=agir réellement pour maintenir/améliorer sa santé.
4=maintien des actions de santé, même en situation de stress.
Le pourcentage de participants dans chaque bras qui avaient un score PAM indiquant un niveau d'activation/de prise d'action (niveaux 3 et 4) sera identifié.
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La mesure des résultats a été évaluée lors de la collecte des données de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE 12-039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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