- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01710306
Internetowe i wspólne podejmowanie decyzji w sprawie opieki nad kobietami z zespołem stresu pourazowego rezerwy / Gwardii Narodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety i weterani wojenni rezerwy OEF/OIF/OND/Gwardii Narodowej (RNG) należą do najszybciej rozwijających się grup nowych użytkowników VA. Chociaż zespół stresu pourazowego jest bardzo rozpowszechniony w tej grupie weteranów, większość z różnych powodów decyduje się nie szukać opieki. Ułatwianie dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego weteranom RNG OEF/OIF/OND z zespołem stresu pourazowego (PTSD) stanowi wyzwanie i wymaga nowego podejścia do działań informacyjnych. Takie podejście jest pilnie potrzebne, aby złagodzić dotkliwość stanów MH po wdrożeniu, złagodzić obawy związane z diagnozami MH i przerwać cykl przewlekłości występujący u wielu osób z PTSD. Ta luka między potrzebą a korzystaniem z usług VA PTSD sugeruje, że potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć konkretne bariery w opiece VA w zakresie zdrowia psychicznego (MH) i psychoterapii opartej na dowodach VA PTSD (EBP). Internetowy interfejs dostosowany do potrzeb konsumentów może potencjalnie promować aktywne zaangażowanie weteranów w opiekę zdrowotną. Biorąc pod uwagę, że weterani bojowi OEF/OIF zapisani do opieki VA zgłaszają preferencje do poszukiwania usług lub informacji w Internecie, takie podejście może mieć istotne zalety w angażowaniu tej grupy. Ponadto dowody wskazują, że gdy pacjenci są edukowani na temat ich stanu zdrowia fizycznego i alternatywnych metod leczenia, wspólne podejmowanie decyzji skutkuje zwiększonym udziałem w leczeniu, lepszym przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia i lepszymi wynikami zdrowotnymi. Chociaż bardzo obiecujące, oparte na sieci i wspólne podejmowanie decyzji podejścia do ułatwienia wykorzystania leczenia VA MH wymagają dalszych badań.
W fazie 1 projektu badacze wykorzystają metody jakościowe do oceny zarejestrowanych przez VA kobiet z PTSD z pozytywnym wynikiem OEF / OIF / OND RNG, postrzegania, preferencji i barier weteranów wojennych oraz ułatwień w dostępie do usług VA MH i psychoterapii opartej na dowodach (EBP) dla PTSD . Informacje te zostaną wykorzystane do udoskonalenia istniejącego interfejsu internetowego śledczych, aby lepiej rozwiązać te problemy. Następnie ocenione zostanie zadowolenie ze zmienionego interfejsu. Faza 2 skupi się na porównaniu skuteczności dwóch podejść do promowania inicjacji VHA. Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność PTSD w interfejsie internetowym, zostaną losowo przydzieleni do: 1) Kierownika przypadku pielęgniarki konsjerża badania (NCM), który ułatwił wspólne podejmowanie decyzji w celu pomocy w ocenie i leczeniu VA MH; lub 2) istniejący zasięg (aktualny standard opieki). Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach w celu ustalenia, czy i gdzie uczestnicy szukali opieki MH (zarówno z zasobów VA, jak i innych niż VA).
Badanie to dostarczy cennych informacji na temat postrzegania przez tę populację usług VA MH i PTSD EBP, a także ewoluującego wykorzystania VA i innych zasobów społeczności w celu zaspokojenia PTSD i innych potrzeb MH po wdrożeniu. Ponadto dostarczy ważnych informacji dotyczących skuteczności stosunkowo niedrogich i oszczędzających zasoby interwencji, które można łatwo wdrożyć w ramach istniejących i powstających (np. Chociaż proponowany interfejs sieciowy i wspólna interwencja decyzyjna są obecnie skierowane do kobiet-weteranów RNG po wdrożeniu, istnieją wyraźne implikacje dla rozszerzenia na inne populacje i problemy zdrowotne/MH. Ustalenia mają ważne implikacje polityczne dla kilku partnerów operacyjnych, którzy mocno zainwestowali w poprawę dostępu i świadczenia opartej na dowodach opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żołnierki R/NG, które w ciągu ostatnich 60 miesięcy wróciły ze służby w Iraku/Afganistanie i/lub w Iraku.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek niepełnosprawność, która ograniczałaby zdolność danej osoby do wyrażenia zgody i udziału w rozmowie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Sięgać dalej niż ktoś coś
Aby ocenić i przetestować różnice w zaangażowaniu VA w opiekę nad zdrowiem psychicznym dla osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na PTSD, losowo przydzieloną drogą: istniejący zasięg OEF / OIF / OND.
Zaangażowanie w opiekę psychiatryczną VA definiuje się jako udział w którejkolwiek z następujących: psychoterapii zespołu stresu pourazowego, terapii przetwarzania poznawczego lub terapii przedłużonej ekspozycji.
|
|
Eksperymentalny: Kierownik opieki pielęgniarskiej (NCM)
Aby ocenić i przetestować różnice w zaangażowaniu VA w opiekę nad zdrowiem psychicznym dla osób, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem PTSD losowo przydzieloną trasą: Przestudiuj kierownika przypadku pielęgniarki konsjerża (NCM).
Zaangażowanie w opiekę psychiatryczną VA definiuje się jako udział w którejkolwiek z następujących: psychoterapii zespołu stresu pourazowego, terapii przetwarzania poznawczego lub terapii przedłużonej ekspozycji.
|
Interwencje menedżera opieki pielęgniarskiej z wdrożonym przez telefon protokołem wspólnego podejmowania decyzji w porównaniu ze zwykłym zasięgiem OEF/OIF/OND.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zaangażowanych w VA Mental Health Care
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane podczas wywiadu wyjściowego oraz w ciągu 6 i 12 miesięcy po tym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie telefonicznym.
|
Zaangażowanie w opiekę psychiatryczną VA definiuje się jako udział w którejkolwiek z następujących: psychoterapii zespołu stresu pourazowego, terapii przetwarzania poznawczego lub terapii przedłużonej ekspozycji.
Do identyfikacji w elektronicznej dokumentacji medycznej VA
|
Miary wyników są oceniane podczas wywiadu wyjściowego oraz w ciągu 6 i 12 miesięcy po tym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie telefonicznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Miarę wyniku oceniano podczas zbierania danych wyjściowych
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM) podawana on-line uczestnikom RCT daje wynik aktywacji pacjenta, umożliwiający porównanie aktywacji pacjenta z innymi populacjami/badaniami. Pozycja PAM-13 mierzy wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samodzielnego postępowania medycznego.
Oceniana jest w skali od 0 do 100.
Wyniki te dają cztery poziomy aktywacji pacjenta, które wahają się od 1 do 4, gdzie 1 oznacza najniższy poziom aktywacji pacjenta do podjęcia działania, a 4 najwyższy poziom aktywacji.
Konkretnie: 1=przekonanie, że rola pacjenta jest ważna.
2=posiadanie pewności siebie/wiedzy niezbędnej do podjęcia działań.
3=faktyczne podejmowanie działań w celu utrzymania/poprawy własnego zdrowia.
4=utrzymywanie działań zdrowotnych, nawet w stresie.
Zidentyfikowany zostanie odsetek uczestników w każdej grupie, którzy uzyskali wynik PAM wskazujący na poziom aktywacji/podejmowania działania (poziomy 3 i 4).
|
Miarę wyniku oceniano podczas zbierania danych wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 12-039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)