- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01710306
예비군/주방위군 여성 PTSD 치료를 위한 웹 및 공유 의사결정
연구 개요
상세 설명
여성 및 OEF/OIF/OND 예비군/국방위군(RNG) 전쟁 참전 용사들은 가장 빠르게 성장하는 신규 VA 사용자 그룹에 속합니다. PTSD가 이 재향군인 그룹에 널리 퍼져 있지만, 대부분은 다양한 이유로 치료를 받지 않기로 선택합니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 RNG OEF/OIF/OND 여성 재향군인을 위한 정신 건강(MH) 서비스에 대한 접근을 촉진하는 것은 어려운 일이며 지원을 위한 새로운 접근 방식이 필요합니다. 배치 후 MH 상태의 중증도를 중재하고, MH 진단에 대한 우려를 완화하고, PTSD를 가진 많은 사람들에게서 발견되는 만성 주기를 중단하기 위해 이러한 접근 방식이 시급히 필요합니다. VA PTSD 서비스의 필요성과 사용 사이의 이러한 격차는 VA 정신 건강(MH) 치료 및 VA PTSD 증거 기반 심리 치료(EBP)에 대한 특정 장벽을 이해하기 위해 추가 연구가 필요함을 시사합니다. 소비자 요구에 맞춘 웹 기반 인터페이스는 재향군인의 건강 관리에 대한 적극적인 참여를 촉진할 수 있는 잠재력이 있습니다. VA 치료에 등록된 OEF/OIF 전투 재향군인이 인터넷을 통해 재적응 서비스나 정보를 찾는 것을 선호한다는 점을 고려할 때 이러한 접근 방식은 이 그룹을 참여시키는 데 중요한 이점이 있을 수 있습니다. 또한 환자가 신체 건강 상태와 치료 대안에 대해 교육을 받을 때 의사 결정을 공유하면 치료 참여가 증가하고 치료 권장 사항을 더 잘 준수하며 건강 결과가 더 좋아진다는 증거가 있습니다. 매우 유망하지만 VA MH 치료 활용을 촉진하기 위한 웹 기반 및 공유 의사 결정 접근 방식은 추가 연구가 필요합니다.
프로젝트의 1단계에서 조사관은 질적 방법을 사용하여 VA 등록 PTSD 양성 OEF/OIF/OND RNG 여성 전쟁 참전 용사들의 인식, 선호도 및 장애물과 PTSD에 대한 VA MH 서비스 및 증거 기반 심리 치료(EBP) 액세스에 대한 조력자를 평가할 것입니다. . 이 정보는 이러한 문제를 더 잘 해결하기 위해 조사관의 기존 웹 기반 인터페이스를 개선하는 데 사용됩니다. 그런 다음 수정된 인터페이스에 대한 만족도를 평가합니다. 2단계에서는 VHA 시작을 촉진하는 두 가지 접근 방식의 효능을 비교하는 데 중점을 둘 것입니다. 웹 인터페이스에서 PTSD 양성 판정을 받은 참가자는 무작위로 다음과 같이 배정됩니다. 또는 2) 기존 아웃리치(현재 치료 표준). 후속 평가는 6개월 및 12개월에 참가자가 MH 케어를 찾았는지 여부와 위치를 결정하기 위해 수행됩니다(VA 및 비 VA 리소스 모두에서).
이 연구는 VA MH 서비스 및 PTSD EBP에 대한 이 인구의 인식과 PTSD 및 기타 배치 후 MH 요구를 해결하기 위해 VA 및 기타 커뮤니티 자원의 진화하는 사용에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 기존 및 신흥(예: PACT(Patient Alight Care Teams)) 모델의 VA 치료 전달 모델 내에서 쉽게 구현할 수 있는 상대적으로 저렴하고 자원을 절약하는 개입의 효능에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 제안된 웹 인터페이스 및 공유된 의사 결정 개입이 현재 배치 후 RNG 여성 재향군인을 대상으로 하고 있지만, 다른 인구 및 건강/MH 문제로의 확장에 대한 명확한 의미도 있습니다. 결과는 PTSD를 가진 재향군인을 위한 증거 기반 정신 건강 관리의 개선된 접근 및 제공에 많은 투자를 한 여러 운영 파트너에게 중요한 정책적 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 60개월 이내에 이라크/아프가니스탄에 복무하기 위해 배치에서 돌아온 R/NG 여군.
제외 기준:
- 동의를 제공하고 인터뷰에 참여하는 개인의 능력을 손상시키는 모든 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지원 활동
무작위로 할당된 경로: 기존 OEF/OIF/OND 봉사 활동을 통해 PTSD에 대해 양성 선별을 한 사람들에 대한 VA 정신 건강 관리 참여의 차이를 평가하고 테스트합니다.
VA 정신 건강 치료 참여는 다음 중 하나에 참여하는 것으로 정의됩니다: PTSD 심리 치료, 인지 처리 치료 또는 장기간 노출 치료.
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실험적: 간호사 케어 매니저(NCM)
무작위로 할당된 경로에 따라 PTSD에 대해 양성 선별을 한 사람들에 대한 VA 정신 건강 관리 참여의 차이를 평가하고 테스트하려면: 연구 컨시어지 간호사 사례 관리자(NCM).
VA 정신 건강 치료 참여는 다음 중 하나에 참여하는 것으로 정의됩니다: PTSD 심리 치료, 인지 처리 치료 또는 장기간 노출 치료.
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일반적인 OEF/OIF/OND 봉사 활동과 비교하여 의사 결정 프로토콜을 공유하는 전화를 통한 간호 관리자 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VA 정신 건강 치료 참여 참여자 수
기간: 결과 측정은 기본 인터뷰와 이 반구조화된 전화 인터뷰 후 6개월 및 12개월 이내에 평가됩니다.
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VA 정신 건강 치료 참여는 다음 중 하나에 참여하는 것으로 정의됩니다: PTSD 심리 치료, 인지 처리 치료 또는 장기간 노출 치료.
VA 전자 의료 기록에서 확인
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결과 측정은 기본 인터뷰와 이 반구조화된 전화 인터뷰 후 6개월 및 12개월 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정
기간: 결과 측정은 기본 데이터 수집에서 평가되었습니다.
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RCT 참가자에게 온라인으로 시행되는 PAM(Patient Activation Measure)은 다른 모집단/연구와 환자 활성화를 비교할 수 있는 환자 활성화 점수를 산출합니다. PAM-13 항목은 환자의 지식, 기술 및 의료 자가 관리에 대한 자신감을 측정합니다.
0-100의 척도로 점수가 매겨집니다.
이 점수는 1에서 4까지 범위의 4가지 수준의 환자 활성화를 초래하며, 1은 조치를 취하기 위한 환자 활성화의 가장 낮은 수준이고 4는 활성화의 가장 높은 수준입니다.
구체적으로: 1=환자의 역할이 중요하다고 생각함.
2=행동을 취하는 데 필요한 자신감/지식을 가짐.
3 = 자신의 건강을 유지/향상시키기 위해 실제로 행동을 취함.
4 = 스트레스 하에서도 건강 활동 유지.
활성화/조치 수행 수준(수준 3 및 4)을 나타내는 PAM 점수를 가진 각 부문의 참가자 비율이 식별됩니다.
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결과 측정은 기본 데이터 수집에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE 12-039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
간호사 케어 매니저(NCM)에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development완전한