- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01710306
Web en gedeelde besluitvorming voor PTSS-zorg voor vrouwen van de reserve / nationale garde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen en OEF/OIF/OND Reserve/National Guard (RNG) oorlogsveteranen behoren tot de snelst groeiende groepen nieuwe VA-gebruikers. Hoewel PTSS veel voorkomt bij deze groep veteranen, kiezen de meesten ervoor om verschillende redenen geen zorg te zoeken. Het faciliteren van toegang tot geestelijke gezondheidszorg (MH) voor vrouwelijke RNG OEF/OIF/OND-veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een uitdaging en vereist nieuwe benaderingen van outreach. Dergelijke benaderingen zijn dringend nodig om de ernst van MH-aandoeningen na de uitzending te bemiddelen, de bezorgdheid over MH-diagnoses weg te nemen en de cyclus van chroniciteit te doorbreken die bij velen met PTSS wordt aangetroffen. Deze kloof tussen behoefte aan en gebruik van VA PTSD-diensten suggereert dat verder onderzoek nodig is om specifieke belemmeringen voor VA geestelijke gezondheidszorg (MH) en VA PTSD evidence-based psychotherapie (EBP) te begrijpen. Een webgebaseerde interface die is afgestemd op de behoeften van de consument heeft het potentieel om actieve betrokkenheid van veteranen bij hun gezondheidszorg te bevorderen. Gezien het feit dat OEF/OIF-veteranen die ingeschreven zijn in VA-zorg een voorkeur aangeven om aanpassingsdiensten of informatie via internet te zoeken, kan een dergelijke aanpak belangrijke voordelen hebben om deze groep te betrekken. Bovendien zijn er aanwijzingen dat wanneer patiënten worden voorgelicht over hun lichamelijke gezondheidstoestand en behandelingsalternatieven, gedeelde besluitvorming resulteert in een grotere deelname aan de behandeling, een betere naleving van behandelaanbevelingen en betere gezondheidsresultaten. Hoewel veelbelovende, webgebaseerde en gedeelde besluitvormingsbenaderingen om het gebruik van VA MH-behandelingen te vergemakkelijken, moeten verder worden onderzocht.
In fase 1 van het project zullen de onderzoekers kwalitatieve methoden gebruiken om VA-geregistreerde PTSD-positieve OEF/OIF/OND RNG-percepties, voorkeuren en belemmeringen van oorlogsveteranen en facilitators voor toegang tot VA MH-diensten en evidence-based psychotherapie (EBP) voor PTSS te beoordelen . Deze informatie zal worden gebruikt om de bestaande webgebaseerde interface van de onderzoekers te verfijnen om deze problemen beter aan te pakken. Vervolgens wordt de tevredenheid over de herziene interface beoordeeld. Fase 2 zal zich richten op het vergelijken van de werkzaamheid van twee benaderingen voor het bevorderen van VHA-initiatie. Deelnemers die positief screenen op PTSS op de webinterface, worden willekeurig toegewezen aan: 1) Studieconciërge verpleegkundige casemanager (NCM) vergemakkelijkte gedeelde besluitvorming om te helpen bij VA MH-evaluatie en behandeling; of 2) bestaand bereik (huidige zorgstandaard). Vervolgbeoordelingen zullen na 6 en 12 maanden worden uitgevoerd om te bepalen of en waar deelnemers MH-zorg zochten (van zowel VA- als niet-VA-bronnen).
Deze studie zal waardevolle inzichten opleveren over de perceptie van deze bevolking van VA MH-diensten en van PTSD EBP, evenals hun evoluerende gebruik van VA en andere gemeenschapsmiddelen om PTSD en andere post-deployment MH-behoeften aan te pakken. Bovendien zal het belangrijke informatie verschaffen over de doeltreffendheid van relatief goedkope en middelenbesparende interventies die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd binnen bestaande en opkomende (bijv. Patient Alight Care Teams [PACT]) modellen voor VA-zorgverlening. Hoewel de voorgestelde webinterface en gedeelde besluitvormingsinterventie momenteel gericht zijn op RNG-veteranen na de uitzending, zijn er ook duidelijke implicaties voor uitbreiding naar andere bevolkingsgroepen en gezondheids-/MH-zorgen. Bevindingen hebben belangrijke beleidsimplicaties voor verschillende operationele partners die zwaar hebben geïnvesteerd in de verbeterde toegang tot en levering van evidence-based geestelijke gezondheidszorg voor veteranen met PTSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- R / NG-militairen die in de afgelopen 60 maanden zijn teruggekeerd van inzet in dienst van en / of naar Irak / Afghanistan.
Uitsluitingscriteria:
- Elke handicap die het vermogen van individuen om toestemming te geven en deel te nemen aan het interview zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bereiken
Evalueren en testen van verschillen in VA-betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg voor degenen die positief screenen op PTSS via een willekeurig toegewezen route: bestaande OEF / OIF / OND-outreach.
VA-betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg wordt gedefinieerd als deelname aan een van de volgende: PTSS-psychotherapie, cognitieve verwerkingstherapie of langdurige blootstellingstherapie.
|
|
|
Experimenteel: Manager Verpleegkundige Zorg (NCM)
Om verschillen in VA-betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg te evalueren en te testen voor degenen die positief screenen op PTSS via een willekeurig toegewezen route: Bestudeer conciërge verpleegkundige casemanager (NCM).
VA-betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg wordt gedefinieerd als deelname aan een van de volgende: PTSS-psychotherapie, cognitieve verwerkingstherapie of langdurige blootstellingstherapie.
|
Interventies van verpleegkundigenmanagers met telefonische implementatie van een protocol voor gedeelde besluitvorming in vergelijking met gebruikelijke outreach OEF/OIF/OND outreach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met VA Betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld bij het nulgesprek en binnen 6 en 12 maanden na dit semigestructureerde telefonische interview.
|
VA-betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg wordt gedefinieerd als deelname aan een van de volgende: PTSS-psychotherapie, cognitieve verwerkingstherapie of langdurige blootstellingstherapie.
Te identificeren in VA elektronisch medisch dossier
|
Uitkomstmaten worden beoordeeld bij het nulgesprek en binnen 6 en 12 maanden na dit semigestructureerde telefonische interview.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd beoordeeld bij het verzamelen van basislijngegevens
|
De Patient Activation Measure (PAM) die online aan RCT-deelnemers wordt toegediend, levert een patiëntactiveringsscore op die vergelijking van patiëntactivering met andere populaties/onderzoeken mogelijk maakt. Het PAM-13-item meet de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor medisch zelfmanagement.
Het wordt gescoord op een schaal van 0-100.
Deze scores resulteren in vier niveaus van patiëntactivering die variëren van 1 tot 4, waarbij 1 het laagste niveau van patiëntactivering is om actie te ondernemen en 4 het hoogste niveau van activering.
Concreet: 1=geloven dat de rol van de patiënt belangrijk is.
2=vertrouwen/kennis hebben die nodig is om actie te ondernemen.
3=daadwerkelijk actie ondernemen om de gezondheid te behouden/verbeteren.
4=behoud van gezondheidsacties, zelfs onder stress.
Het percentage deelnemers in elke arm dat een PAM-score had die een niveau van activering/actie aangaf (niveau 3 en 4) zal worden geïdentificeerd.
|
De uitkomstmaat werd beoordeeld bij het verzamelen van basislijngegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne G. Sadler, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE 12-039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .